中藥前處理提取委托加工合同-文庫(kù)吧
2025-07-24 07:29 本頁(yè)面
【正文】 認(rèn)。8. 雙方應(yīng)制定中藥飲片、委托產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。9. 雙方均應(yīng)按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)委托產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。10. 雙方在對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，可綜合考慮所用中藥飲片對(duì)中藥制劑質(zhì)量產(chǎn)生影響的可能性及程度，增加相應(yīng)原藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目。11. 雙方中藥飲片驗(yàn)收人員、檢驗(yàn)人員、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控人員等應(yīng)經(jīng)過(guò)委托產(chǎn)品涉及中藥飲片的知識(shí)培訓(xùn)，具有識(shí)別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。12. 雙方按要求歸檔、保存批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)的驗(yàn)證文件。其中甲方留存批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品放行單原件，乙方留存復(fù)印件。13. 雙方分別建立真實(shí)完整的物料交接臺(tái)帳。14. 委托加工期內(nèi)，雙方共同對(duì)加工產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析，并根據(jù)趨勢(shì)分析結(jié)果，進(jìn)行涉及文件的修訂，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。15. 雙方嚴(yán)格執(zhí)行委托加工協(xié)議規(guī)定的事項(xiàng)，如協(xié)議規(guī)定的事項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)簽署補(bǔ)充協(xié)議，并及時(shí)上報(bào)雙方所在地注冊(cè)安監(jiān)處備案。三、甲方的權(quán)利和義務(wù)1. 負(fù)責(zé)提供乙方所有必要的資料，以使乙方能夠按照藥品注冊(cè)和其他法定要求正確實(shí)施所委托的操作。資料包括：加工產(chǎn)品的“遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件”、“法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“工藝規(guī)程”、“藥品（再）注冊(cè)證”、中間產(chǎn)品（或成品）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中間產(chǎn)品（或成品）檢驗(yàn)方法。（復(fù)印件均加蓋公章，甲方對(duì)提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)）。同時(shí)，應(yīng)該使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)乙方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。2. 甲方有權(quán)利對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核與審計(jì)，來(lái)確認(rèn)乙方有能力生產(chǎn)和檢驗(yàn)委托的產(chǎn)品。確保乙方人員、設(shè)施設(shè)備等條件與受托品種、生產(chǎn)工藝的符合性。3. 提前30天下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、運(yùn)輸，提前15工作日將符合標(biāo)準(zhǔn)的物料提供到乙方庫(kù)房，并提供甲方供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告單及自檢報(bào)告和放行單給乙方，甲方負(fù)責(zé)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)、放行、留樣等工作。如甲方采購(gòu)物料直接到達(dá)乙方倉(cāng)庫(kù)，由甲
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