【正文】 料頁面B. 點擊已經(jīng)閱讀并確認“備案人需要對提交材料真實性負責(zé)的資料符合性聲明”，彈出資料符合性聲明。如圖 所示。圖 補充資料頁面閱讀并確認資料符合性聲明C. 點擊【下載簽字】按鈕，下載“資料符合性聲明”Word 文檔，請詳細閱讀關(guān)于“資料符合性聲明”的說明（附件 2），并按文檔中的說明填寫聲明信息并簽字蓋章，完成后請按說明中的地址進行郵寄。收到填寫完整正確的紙質(zhì)版的“資料符合性聲明”后，才會進行賬號審核工作。只有當(dāng)文檔下載后，系統(tǒng)才判定用戶已閱讀并確認“備案人需要對提交材料真實性負責(zé)的資料符合性聲明”，并將該選項打勾。完成后，再點擊【返回】按鈕。如圖 所示。圖 補充資料頁面資料符合性聲明D. 補充用戶信息頁面的內(nèi)容，如圖 所示。其中字段名后帶*的為必填項。圖 補充資料頁面補充用戶信息郵箱地址：建議填寫機構(gòu)常用郵箱，用于接收補充資料信息校驗碼，以及后續(xù)賬號核對通過/不通過的通知郵件。（賬號核對通過，才能登錄系統(tǒng)申請備案）。部分郵箱由于安全級別較高，可能會將未加好友的郵件置為垃圾郵件，請注意查看。E. 點【返回登錄】按鈕，返回登錄頁面；點【下一步】按鈕，進入補充資料流程的下一個步驟。F. 上傳附件資料：用戶信息填寫完后，點下一步進入上傳附件資料頁面， 如圖 所示。其中字段名后帶*的為必須上傳的附件。圖 補充資料頁面_上傳附件資料點【選擇文件】彈出選擇界面，選擇文件后點【打開】按鈕開始上傳。目前只能上傳 5M 以內(nèi)的 JPG、PNG、BMP、PDF 格式的圖片文件。附件上傳成功后，點附件右側(cè)的 可以移除附件。聯(lián)系人授權(quán)書掃描件：授權(quán)書文檔格式請參照模板填寫。（見附件 3） 點【上一步】按鈕，返回填寫申請用戶信息頁面；點【下一步】按鈕，完成賬號補充資料申請。上傳附件資料包括：a) 機構(gòu)社會組織代碼/信用代碼掃描件（軍隊醫(yī)院可以用軍隊單位對外有償服務(wù)許可證掃描件，僅用于用戶補充資料目的）；b) 執(zhí)業(yè)資格證書（資質(zhì)、許可證）（非醫(yī)療機構(gòu)非必填）；c) 營業(yè)執(zhí)照（非營利性機構(gòu)可不上傳此項）；d) 法人代表（醫(yī)院負責(zé)人）身份證/護照掃描件；e) 聯(lián)系人授權(quán)書掃描件；f) 聯(lián)系人身份證/護照掃描件；g) 醫(yī)療機構(gòu)級別證明文件（非醫(yī)療機構(gòu)非必填）。G. 完成補充資料申請圖 補充資料頁面_完成賬號補充資料申請附件資料上傳完后，點下一步進入完成補充資料申請頁面，表示申請成功。需注意的是，新申請的賬號暫時無法登錄本系統(tǒng)，需監(jiān)管部門的賬號核對人員核對通過后（核對結(jié)果會發(fā)送至補充資料申請時所填郵箱內(nèi)），才能登錄系統(tǒng)申請備案。核對不通過需要重新補充資料，重新按 進行操作。 法人賬號首次登錄法人賬戶首次登錄需要進行角色選擇，選擇內(nèi)審人員，如圖 所示。點擊進入系統(tǒng)后，則可以進入系統(tǒng)，如圖 所示。圖 法人賬號首次登錄頁面_角色選擇圖 法人賬號首次登錄頁面_登錄成功頁面 個人(法人經(jīng)辦人)賬號綁定A. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)。如圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面B. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面左下角的綠色圖標。如圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面新增法人經(jīng)辦人C. 通過輸入完整身份證號碼，查詢已添加的個人賬號。如圖 所示。圖 新增法人經(jīng)辦人輸入查詢條件D. 確定并選擇該個人賬號。如圖 所示。圖 新增法人經(jīng)辦人確認法人經(jīng)辦人E. 選擇已增加的法人經(jīng)辦人；點擊啟用；輸入有效期至，并點擊修改效期； 點擊藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的“授權(quán)綁定”。 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)F. 進入業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，點擊“直接授權(quán)創(chuàng)建新的賬號”。如圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人綁定G. 系統(tǒng)提示用戶授權(quán)綁定成功，確認后，賬號綁定—藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的從“授權(quán)綁定”變成“不可解除”。填報賬號綁定成功。如圖 和 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)綁定成功圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)顯示已授權(quán)系統(tǒng) 個人(法人經(jīng)辦人)賬號首次登錄個人（法人經(jīng)辦人）賬戶首次登錄需要進行角色選擇，選擇填報人。點擊進入系統(tǒng)后，則可以進入系統(tǒng)。如圖 和 所示。圖 法人經(jīng)辦人首次登錄頁面角色選擇 老用戶圖 法人經(jīng)辦人首次登錄頁面_登錄成功頁面在本系統(tǒng)已經(jīng)注冊成功的機構(gòu)。 內(nèi)審賬號綁定A. 進入業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，點擊“已有用戶的登錄授權(quán)”。如圖 所示。圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳授權(quán)綁定B. 在業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，輸入待綁定的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)的內(nèi)審賬號，用戶名的末尾是“sh”，并單擊登錄。如圖 所示。圖 授權(quán)綁定_法人賬號與內(nèi)審賬號綁定C. 系統(tǒng)提示用戶授權(quán)綁定成功，確認后，返回賬號設(shè)置頁面?！八幬锖歪t(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”變成粗體字。如圖 和 所示。藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺系統(tǒng)操作手冊圖 授權(quán)綁定_綁定成功圖 授權(quán)綁定_綁定成功返回 填報賬號綁定A. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)。如圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面B. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面左下角的綠色圖標。如圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面新增法人經(jīng)辦人C. 通過輸入完整身份證號碼，查詢已添加的個人賬號。如圖 所示。圖 新增法人經(jīng)辦人輸入查詢條件D. 確定并選擇該個人賬號。如圖 所示。圖 新增法人經(jīng)辦人確認法人經(jīng)辦人E. 選擇已增加的法人經(jīng)辦人；點擊啟用；輸入有效期至，并點擊修改效期； 點擊藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的“授權(quán)綁定”。 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)F. 進入業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，點擊“已有用戶的登錄授權(quán)”。如圖 所示。圖 授權(quán)綁定G. 在業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，輸入待綁定的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)的填報賬號，用戶名的末尾是“tb”，并單擊登錄。如圖 所示。圖 授權(quán)綁定_個人（法人經(jīng)辦人）賬號與填報綁定H. 系統(tǒng)提示用戶授權(quán)綁定成功，確認后，賬號綁定—藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的從“授權(quán)綁定”變成“解除綁定”。填報賬號綁定成功。如圖 和圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)綁定成功圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)顯示已授權(quán)系統(tǒng) 系統(tǒng)登錄法人賬號應(yīng)為系統(tǒng)的內(nèi)審賬戶，個人賬號（法人經(jīng)辦人）應(yīng)為系統(tǒng)的填報賬戶。 內(nèi)審賬號登錄A. 點擊 ，進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳，點擊法人登錄，輸入法人用戶名、密碼和驗證碼，登錄機構(gòu)法人賬號。如圖 所示。圖 內(nèi)審賬號登錄B. 點擊賬號設(shè)置。如圖 所示。藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺系統(tǒng)操作手冊圖 賬號設(shè)置C. 點擊賬號綁定，