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正文內(nèi)容

檢驗(yàn)科20xx年度內(nèi)審工作計(jì)劃表-文庫吧

2025-07-21 08:29 本頁面


【正文】 要求完成日期 年 月 日之前部門負(fù)責(zé)人簽名 日期: 年 月 日報(bào)告糾正活動(dòng)的完成情況:部門負(fù)責(zé)人簽名 日期:對糾正活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證: 確認(rèn)是否關(guān)閉內(nèi)審員簽名 日期: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期糾正措施記錄表編號(hào): 年第 號(hào)要求對象責(zé)任部門責(zé)任人員不符合或潛在不符合工作事實(shí) 描 述在技術(shù)領(lǐng)域 □/管理領(lǐng)域 □ 不符合類型:體系不符合□/ 實(shí)施不符合□/ 效果不符合□ 要求人: 年 月 日請責(zé)任部門或責(zé)任人員確認(rèn)責(zé)任部門□: 責(zé)任人員□:簽字: 年 月 日分析原因選擇預(yù)防措施, 確定負(fù)責(zé)和參加人員限定完成時(shí) 間分析原因;評(píng)價(jià)嚴(yán)重程度:一般□/ 嚴(yán)重□并可能涉及:安全□/法律□/客戶經(jīng)濟(jì)利益□選擇糾正措施方案:負(fù)責(zé)人員: 監(jiān)控人: 參加人員:要求完成時(shí)間: 年 月 日之前部門負(fù)責(zé)人□/技術(shù)主管□/質(zhì)量主管□: 年 月 日最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施方案 最高管理者: 年 月 日報(bào)告糾正措施實(shí)施完成情 況報(bào):最高管理者□/技術(shù)主管□/質(zhì)量主管□ 實(shí)施負(fù)責(zé)人員: 年 月 日對完成情況的可接受性提出意 見最高管理者□/技術(shù)主管□/質(zhì)量主管□: 年 月 日驗(yàn) 證 或?qū)徍私Y(jié)論 驗(yàn)證員□/審核員□: 月 日使用說明:本通知單適用于監(jiān)督、校核、驗(yàn)證、檢查、審核和評(píng)審活動(dòng)中對糾正和預(yù)防措施的要求,請?jiān)凇踔写颉?。?理 體 系 內(nèi) 部 檢 查 表子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4管理要求組織實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。查實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件:實(shí)驗(yàn)室建制文件;注冊登記法律文件;法人任命文件;委托代理法人授權(quán)文件。實(shí)驗(yàn)室所從事檢測和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求,并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。查質(zhì)量手冊中實(shí)驗(yàn)室有無以下承諾:所從事檢測和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求,并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。查質(zhì)量手冊是否覆蓋以下工作:在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測和/或校準(zhǔn)以外的活動(dòng),為了鑒別潛在的利益沖突,應(yīng)界定該組織中涉及檢測和/或校準(zhǔn)或?qū)z測和/或校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。查實(shí)驗(yàn)室除校準(zhǔn)和檢測外,是否還承擔(dān)生產(chǎn)、商貿(mào)營銷等其他工作,實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測工作應(yīng)與這些工作實(shí)行完全隔離,不得有非誠實(shí)性的記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng):a)有管理人員和技術(shù)人員。他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、識(shí)別對質(zhì)量體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離();a) 查人員一覽表,管理和技術(shù)人員資質(zhì)、任命、職責(zé)、權(quán)利以及為履行自己職責(zé)所需的資源;b)有措施保證其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響;b)查公正性措施及其執(zhí)行情況;查財(cái)務(wù)相對獨(dú)立性;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表4管理要求條 款審 核 內(nèi) 容審核結(jié)果審 核 說 明實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位,是否有獨(dú)立的建制,其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)符合本準(zhǔn)則的要求,同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求?不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是在離開其固定設(shè)施的場所,或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行?.若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織,是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé),以鑒別潛在的利益沖突?實(shí)驗(yàn)室是否:a) 有管理和技術(shù)人員,不考慮他們的其他職責(zé),有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源,包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況,并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離?b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響?c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)?d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)?e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位,及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系?(此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明)f)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系?g)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對檢測和校準(zhǔn)人員(包括在培員工)進(jìn)行足夠的監(jiān)督?h)有技術(shù)管理層,授權(quán)其對技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)?i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(或別的稱謂,其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任),明確其責(zé)任和權(quán)力,以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循;其能有直接渠道與對決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道?j)指定關(guān)鍵管理人員(最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等)的代理人?K)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)?注:參考ISO/IEC 17025:。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系?政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化,以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度?質(zhì)量體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審? 質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:a) 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明?c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的?d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵守CNAL/AC01:2005及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?注:參考ISO/IEC 17025:。最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織?質(zhì)量手冊是否包括或注明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)?質(zhì)量手冊是否包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)?當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性? 文件控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序,以控制構(gòu)成其管理體系的所有(內(nèi)部制訂或來自外部的)文件?注:參考ISO/IEC 17025:. 注1, 注2。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序,并可隨時(shí)得到、查閱,以防止使用無效和/或作廢的文件?所用程序是否確保:a) 在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本?b) 是否對文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求?c) 無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除,或用其它方法確保防止誤用?d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)?文件變更除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)?被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料?如果可行的話,更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明?如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件,是否確定了此類修改的程序和權(quán)限?手寫修改的文件,其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期?手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布?是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制? 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序,以評(píng)審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同?該程序是否確保:a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解?b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求?c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求?d) 工作開始前,實(shí)驗(yàn)室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決,每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受?注:參考ISO/IEC 17025:. 注1, 注2,注3。是否保存評(píng)審的記錄,包括任何重大變化的記錄?是否有在合同執(zhí)行期間,與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存?評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作?.對合同的任何偏離是否均通知了客戶?.工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審?合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員? 檢測和校準(zhǔn)的分包如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議),實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí),是否分包給合格的分包方,例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方?實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許,是否得到客戶的書面同意?除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有
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