qa培訓試題-文庫吧
2025-07-21 01:22 本頁面
【正文】 在清潔有效期內(nèi)，填寫取樣間狀態(tài)標志牌，取樣間清潔有效期為5天（2）開啟取樣間凈化系統(tǒng)30分鐘后，將取樣工具、盛樣品容器和輔助工具放入傳遞窗內(nèi)，開啟紫外燈15分鐘。（3）將隨機選擇的原輔料、內(nèi)包裝材料清潔或除去外包裝后，通過傳遞窗移入取樣間內(nèi)凈化3～5分鐘進行取樣。（4）取樣人通過人流進入取樣間，取樣前用75%乙醇溶液將取樣工具消毒。（5）固體原輔料取樣：打開內(nèi)包裝，用不銹鋼料釬（微生物檢驗需滅菌）在原輔料桶的1/3高度的四周或中央隨機抽取一個點，所取樣品依次放在樣品混合盤中按等分法混合均勻放入潔凈加蓋塑料瓶中，封口。（6）液體樣品取樣：搖勻后（個別品種除外）逐一用玻璃取樣管（微生物檢驗需滅菌）取樣，合并在潔凈取樣瓶中。（7）塑料瓶與瓶蓋：開啟原包裝，戴上手套，直接抽取后裝于無菌袋中，封口，貼上樣品標簽。（8）PVC、鋁箔、復合膜：戴上手套，用75%乙醇消毒的剪刀，先剪去頭料，再剪取長度至少1m的PVC、鋁箔或復合膜，置于無菌袋中，封口。（9）取樣結束，在樣品包裝上逐一貼上“樣品標簽”。（10）每次取樣只能取一種物料，如果要取不同的物料，則取樣間要經(jīng)過清場后才能將下一物料移入取樣間。（11）每批取樣結束后，及時包扎密封好已打開的物件，退出取樣間，填寫“取樣證”，逐一粘貼在被取樣物件的外包裝上。貴細物料取樣后在倉庫取樣登記簿上登記。（12）按照《取樣間使用管理標準操作規(guī)程》清潔取樣間，清潔結束后依次關閉風機開關、照明及電源。填寫取樣間狀態(tài)標示及使用記錄。（13）外包裝材料直接按照隨機選定的取樣對象與數(shù)量直接在存放地進行取樣，取樣結束應封好原包裝。取樣器具的清潔及保管。（6分）取樣工具：每次抽樣完畢后，將使用過的取樣工具用飲用水清洗干凈，純化水沖洗三遍，用75%的乙醇消毒，晾干密閉保存，微生物取樣用的取樣工具用紙包好，置烘箱中160℃干燥2小時，備用。 填寫好“取樣記錄”。需做菌檢的內(nèi)包裝材料抽樣完畢后，及時將樣品送QC檢驗并辦理交接手續(xù)，QC接收人要在QA“取樣記錄”上的樣品接收人欄中簽名。（6分）取樣間的清潔與消毒方法（各4分）（1）物料被移出取樣間后，繼續(xù)保持風機等開啟狀態(tài)。（2）先用濕抹布按順序擦洗取樣間的四周墻壁及天花板、地面，由上而下擦洗。如有擦不干凈的部位可用抹布蘸清潔劑擦洗，再用抹布蘸水清除清潔劑。（3）然后
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