南開18春學(xué)期(清考)《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)-文庫(kù)吧
2025-07-20 14:54 本頁(yè)面
【正文】 B: 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C: 市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局D: 省衛(wèi)生行政部門E: 省藥檢所正確答案: (單選題) 11: 配合制定或修訂中藥品種保護(hù)、保健食品技術(shù)以及化妝品的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)( )A: 國(guó)家藥典委員會(huì)B: 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心E: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心正確答案: (單選題) 12: 在規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)生理功能的要求的特性是( )A: 有效性B: 安全性C: 經(jīng)濟(jì)性D: 穩(wěn)定性E: 均一性正確答案: (單選題) 13: 新藥上市后監(jiān)測(cè)是( )A: Ⅰ 期臨床試驗(yàn)B: Ⅱ 期臨床試驗(yàn)C: Ⅲ 期臨床試驗(yàn)D: Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期臨床試驗(yàn)E: Ⅳ 臨床試驗(yàn)正確答案: (單選題) 14: 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是( )A: GSPB: GAPC: GMPD: GLPE: GCP正確答案: (單選題) 15: 藥事管理學(xué)對(duì)應(yīng)的英文是()A: drug administrationB: drug supervisionC: pharmacy managementD: pharmaceutical affairsE: pharmacy administration正確答案: (單選題) 16: 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)( )A: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B: 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C: 市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局D: 省衛(wèi)生行政部門E: 省藥檢所正確答案: (單選題) 17: 依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開始實(shí)施( )A: 1年B: 2年C: 3年D: 4年E: 5年正確答案: (單選題) 18: 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是( )A: 國(guó)衛(wèi)藥注字 J20160075B: 國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20161021C: 國(guó)食藥準(zhǔn)字 Z20162035D: 國(guó)食藥監(jiān)字H20130085E: 京藥制字 H20160017正確答案: (單選題) 19: 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )A: 禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B: 中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C: 對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D: 對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”原則E: 對(duì)生產(chǎn)中藥材采用的物種的種名、品種應(yīng)該準(zhǔn)確鑒定和審核正確答案: (單選題) 2
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