【正文】 技術(shù)和科學(xué)管理模式，做強(qiáng)、做大該公司的高新技術(shù)產(chǎn)品，不斷增加產(chǎn)品的附加值，力求產(chǎn)品高質(zhì)量，增強(qiáng)參與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，節(jié)約投資，以取得最佳的經(jīng)濟(jì)回報(bào)和良好的社會(huì)效益。通過對(duì)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備在臨床診斷上的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)上的合理性論證，以及對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)的全面分析，論述項(xiàng)目的可行性。主要內(nèi)容有：對(duì)設(shè)備選型、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)、工藝技術(shù)、土建工程、配套的公用設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、生產(chǎn)組織、勞動(dòng)定員等進(jìn)行論述，并就該項(xiàng)目購(gòu)置的生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備的投資進(jìn)行估算，對(duì)財(cái)務(wù)效益進(jìn)行分析等。 可行性研究成果概要經(jīng)計(jì)算，該項(xiàng)目的主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)，參見表11。表11 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 序號(hào)指 標(biāo) 名 稱單 位數(shù) 量備 注一產(chǎn)品方案生物體外診斷試劑萬套50二購(gòu)置設(shè)備進(jìn)口設(shè)備臺(tái)(套)196國(guó)產(chǎn)設(shè)備臺(tái)(套)300三征地面積畝50投資萬元1500四土建面積m260000投資萬元6402五主要原輔材料MOPSOKg130MOPSONaKg50天冬氨酸鉀Kg40TOOSKg15AMPml75000Tris HClkg200Triskg120膽固醇酯酶Ku16000PNPPg123磷酸甘油氧化酶ku20000重組一膽固醇氧化酶ku5000甘油激酶（液體）ku22000氧化型輔酶ⅠKg10脂蛋白酯酶ku5000乳酸脫氫酶ku15000過氧化物酶ku16000甘氨酰甘氨酸g7000L丙氨酸g32000ThioNADg30003αHSDKu18000AFU底物g900六能耗電萬度30水噸9000七運(yùn)輸量運(yùn) 入噸/年25運(yùn) 出噸/年100八年工作日班/天1/300九勞動(dòng)定員（新增）人50十總投資萬元30000其中：固定資產(chǎn)投資萬元14402主要原輔料投資萬元6000鋪底流動(dòng)資金投資萬元9598十一主要財(cái)務(wù)計(jì)算指標(biāo)年銷售收入萬元21000 年總成本萬元13377年銷售稅金及附加萬元 1400年利潤(rùn)總額萬元6200年所得稅萬元1500十二主要財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)投資利潤(rùn)率%16投資利稅率% 7投資回收期年5 稅后，含建設(shè)期，可形成年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑的生產(chǎn)能力。根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)測(cè)與企業(yè)目前的生產(chǎn)實(shí)際情況，本項(xiàng)目引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生物安全柜、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)超速離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)、高端進(jìn)口設(shè)備196臺(tái)（套），新購(gòu)置純化水設(shè)備、稱量系統(tǒng)、包裝機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設(shè)施、冷凍機(jī)組、消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、ERP信息化系統(tǒng)等先進(jìn)工藝設(shè)備及公用設(shè)施300臺(tái)（套），合計(jì)496臺(tái)（套）。提高了企業(yè)產(chǎn)品檔次及產(chǎn)品的附加值，可拓展新的市場(chǎng)份額，增強(qiáng)企業(yè)的綜合實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，使企業(yè)產(chǎn)品從量、質(zhì)方面都得到提高，達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。采用先進(jìn)設(shè)備具有較高的生產(chǎn)效率，性能可靠，自動(dòng)化程度高，在生產(chǎn)技術(shù)上是可行的。 但在具體實(shí)施時(shí)，設(shè)備供應(yīng)商的確定尚需進(jìn)行商務(wù)談判，“貨比三家” 后確定。在使用時(shí)要充分注意操作培訓(xùn)和維修保養(yǎng)。，已具備了一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，形成了一批有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的骨干隊(duì)伍，有一套比較成熟的管理、質(zhì)保體系，并且有高效、廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。因此該項(xiàng)目實(shí)施后，能確保產(chǎn)品的質(zhì)量和市場(chǎng)的占有，充分發(fā)揮該項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益。，可大大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本。同時(shí)設(shè)備產(chǎn)生的污染少，噪音較低，有效地消除了污染源及污染物對(duì)環(huán)境的影響，符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)定及可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。該項(xiàng)目屬于低污染、低能耗、高效益、科技型兼環(huán)保型項(xiàng)目，具有良好的發(fā)展前景。項(xiàng)目投產(chǎn)一年后（第一期）達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑，年銷售收入 21000 萬元，利潤(rùn)總額 6200 萬元，增值稅及附加費(fèi)用 1400 萬元，內(nèi)部收益率 %（稅后），靜態(tài)投資回收期 5 年（稅后，含建設(shè)期），%，利稅率 13 % 。 ，該項(xiàng)目是可行的。笫二章 市場(chǎng)需求分析和建設(shè)規(guī)模 市場(chǎng)需求 生物產(chǎn)業(yè)是二十一世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。目前，世界60%以上的生物技術(shù)成果應(yīng)用于科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域診斷。國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生事業(yè)重要性的重新認(rèn)識(shí)，人們對(duì)生物體外診斷試劑在預(yù)防與治療疾病過程中重要性認(rèn)識(shí)的增加，市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，中國(guó)生物診斷產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)日趨良好的發(fā)展環(huán)境。2007年4月，國(guó)家發(fā)改委在《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》指出，根據(jù)防治重大疾病和傳染病的需要，將重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、診斷試劑、創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療器械 。2009年5月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了“促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策”等一系列政策的出臺(tái)，有力推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從而促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展。 隨著時(shí)代的發(fā)展和人類社會(huì)的進(jìn)步，人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多，腫瘤、Sars、甲型H1N1等字眼的出現(xiàn)不僅對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療模式提出了挑戰(zhàn)，也為生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向，并漸成為一個(gè)獨(dú)立的對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)起著舉足輕重作用的新型產(chǎn)業(yè)。 生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域廣泛，具有高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)等特征，其發(fā)展在帶動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、提高人民生活質(zhì)量、提升區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)就業(yè)增長(zhǎng)等方面有重要作用。該公司系研究、開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司在創(chuàng)業(yè)初期就把“創(chuàng)新”放在重要地位，堅(jiān)定不移、持續(xù)不斷地推進(jìn)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)，以創(chuàng)新創(chuàng)造價(jià)值，以品牌實(shí)現(xiàn)價(jià)值。近年來公司十分重視科研投入，每年均拿出銷售收入的10%以上作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)，為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的順利進(jìn)行提供了資金保障。該公司主要以自主研發(fā)為主，同時(shí)也非常注重對(duì)外技術(shù)合作交流，一直積極探索建立對(duì)外技術(shù)合作的新途徑和新模式。公司始終堅(jiān)定不移地樹立向新領(lǐng)域挑戰(zhàn)和自主科技創(chuàng)新的理念，堅(jiān)持走科技興企之路。始終以各大專院校、科研院所為依托，不斷引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)優(yōu)秀人才，堅(jiān)持走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路。公司先后與美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)家的科研單位進(jìn)行過合作，同時(shí)我們與北京、上海、武漢、合肥、杭州等地的高等院校、科研院所單位建立了比較廣泛的合作途徑和友好互利的合作關(guān)系，以及建立了廣泛的新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)作和人才培訓(xùn)關(guān)系。通過科學(xué)合理的“借腦”，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)中心整體技術(shù)研究開發(fā)水平的提升。公司生產(chǎn)產(chǎn)品具有一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品暢銷全國(guó)所有省、直轄市、自治區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療單位和科研單位。該公司在全國(guó)設(shè)立30多個(gè)市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、服務(wù)周到、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，用戶使用反應(yīng)良好，市場(chǎng)前景廣闊，社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益顯著。該公司每年銷售額在100%以上的速度增長(zhǎng)，每年產(chǎn)品生產(chǎn)總量在85%以上的速度增長(zhǎng)。產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率排逐年有所上升，企業(yè)綜合排名在同行前十名。因此，該項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售將不成問題。 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀和市場(chǎng)需求，確定該項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模：購(gòu)置設(shè)備：根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)測(cè)與企業(yè)目前的生產(chǎn)實(shí)際情況，本項(xiàng)目引進(jìn)生物安全柜、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)超速離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)、高端進(jìn)口設(shè)備196臺(tái)（套），新購(gòu)置純化水設(shè)備、稱量系統(tǒng)、包裝機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設(shè)施、冷凍機(jī)組、消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、ERP信息化系統(tǒng)等先進(jìn)工藝設(shè)備及公用設(shè)施300臺(tái)（套），合計(jì)496臺(tái)（套）。征地：50畝（合33000m2）。建筑工程：生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2。該項(xiàng)目產(chǎn)品為生物體外診斷試劑，主要包括甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白ApoA載脂蛋白ApoB、總膽汁酸、脂蛋白a、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、αL巖藻糖苷酶、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶等生化系列檢測(cè)試劑盒；前白蛋白、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”等免疫比濁系列檢測(cè)試劑盒；產(chǎn)品方案，詳見表21。表21 產(chǎn)品方案表序號(hào)產(chǎn) 品 名 稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注1生物體外診斷試劑萬套50合 計(jì)50笫三章 物料供應(yīng)和倉(cāng)貯 物料供應(yīng)根據(jù)該公司確定的產(chǎn)品方案，據(jù)估算年所耗的原輔材料，參見下表31。表31 物料耗量清單序號(hào)材料名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量一主要原輔材料1MOPSOKg1302MOPSONaKg503天冬氨酸鉀Kg404TOOSKg155AMPml750006Tris HClkg2007Triskg1208膽固醇酯酶Ku160009PNPPg12103磷酸甘油氧化酶ku2000011重組一膽固醇氧化酶ku500012甘油激酶（液體）ku2200013氧化型輔酶ⅠKg1014脂蛋白酯酶ku500015乳酸脫氫酶ku1500016過氧化物酶ku1600017甘氨酰甘氨酸g700018L丙氨酸g3200019ThioNADg3000203αHSDKu1800021AFU底物g900二包裝材料95ml三角塑料瓶只30000020ml圓管只250000CX塑料瓶只200000杜邦瓶條120000只4000005ml透明螺口玻璃瓶只10000002包裝盒日立大包裝盒個(gè)150000日立中包裝盒個(gè)100000日立小包裝盒個(gè)100000杜邦包裝盒個(gè)50000貝克曼包裝盒個(gè)50000雅培包裝盒個(gè)500003內(nèi)標(biāo)簽日立R1標(biāo)簽張100000日立R2標(biāo)簽張1500000貝克曼標(biāo)簽張1500000杜邦標(biāo)簽張150000雅培標(biāo)簽張750004外標(biāo)簽張5000005紙箱只1000006泡沫箱只80000 倉(cāng) 貯該項(xiàng)目主要原材料是MOPSO、天冬氨酸鉀、AMP、膽固醇酯酶、3磷酸甘油氧化酶、甘氨酰甘氨酸等，原、輔材料采用倉(cāng)庫(kù)低溫貯存。原材料的市場(chǎng)貨源充足，品種齊全。原、鋪材料倉(cāng)貯周期約25天。主要原材料考慮市場(chǎng)供貨信息可適當(dāng)多貯存一些，以免貨源斷擋。原、輔材料與成品庫(kù)均應(yīng)安置貨架，對(duì)不同貨號(hào)做好標(biāo)簽，做到有序堆放。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立嚴(yán)格的收發(fā)制度，杜絕混批、亂號(hào)，造成質(zhì)量事故和不必要的浪費(fèi)。原、輔材料與成品儲(chǔ)存時(shí)要求保持干燥、防止潮濕，要注意防火。笫四章 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 生產(chǎn)工藝1）產(chǎn)品名稱：生物體外診斷試劑，包括生化系列、免疫比濁系列2）產(chǎn)品規(guī)模：年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑。1）載脂蛋白（ApoAApoB）檢測(cè)試劑盒該產(chǎn)品采用了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的緩沖體系，即保證了反應(yīng)產(chǎn)物完全性，又能穩(wěn)定試劑的各種組分。反應(yīng)中采用340nm波長(zhǎng)測(cè)定，普及于各種分析儀和光度計(jì)，同時(shí)采用恒定值校準(zhǔn)液；抗體液具有較強(qiáng)的親和力、較好特異性及較高的效價(jià)，保證的了測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時(shí)其校準(zhǔn)血清可溯源至國(guó)際參考材料IFCCSP101/SP307，使測(cè)定結(jié)果更加可靠。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。2）高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒該試劑采用兩種非常特殊的表面活性劑（分散型表面活性劑和可溶性表面活性劑）進(jìn)行修飾，能非常特異的反應(yīng)樣品中的HDLC，同時(shí)采用了液體血清型校準(zhǔn)物，使操作更為方便。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。3）低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒采用兩種非常特殊的表面活性劑進(jìn)行修飾，能非常特異的反應(yīng)樣品中的LDLC，同時(shí)采用了液體血清型校準(zhǔn)物，使操作更為方便。目前與該技術(shù)有部分相關(guān)的試劑為日本第一化學(xué)株式會(huì)社生產(chǎn)。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。4）αL巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒該產(chǎn)品采用MGCPNPF為底物，能提高測(cè)定的準(zhǔn)確性和試劑的抗干擾能力。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。5）總膽汁酸檢測(cè)試劑盒該項(xiàng)目產(chǎn)品采用循環(huán)增量技術(shù)測(cè)定人血清中總膽汁酸含量，還利用NADH的再生系統(tǒng)來維持還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸在試劑中的濃度，保證循環(huán)的均衡性。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。6）前白蛋白檢測(cè)試劑盒該產(chǎn)