大輸液滅菌器驗(yàn)證報(bào)告兩個(gè)滅菌器驗(yàn)證報(bào)告-文庫吧
2025-07-19 03:12 本頁面
【正文】 裝完好，物品齊全。 檢查人：馬建新 日期：見附錄1 裝箱單復(fù)印件見附錄2 設(shè)備合格證復(fù)印件第4頁 共14頁Q/TCH 2S3 07 JS 0152010：確認(rèn)項(xiàng)目要求檢查情況結(jié)論安裝地點(diǎn)輸液二車間三線滅菌間輸液二車間三線滅菌間符合要求設(shè)備就位水平，與地面固定水平，與地面固定牢固符合要求循環(huán)泵進(jìn)口法蘭與主體下集水管路法蘭連接，裝密封墊進(jìn)口法蘭與主體下集水管路法蘭連接，裝密封墊符合要求換熱器出口法蘭與主體上部噴淋管法蘭連接，裝密封墊出口法蘭與主體上部噴淋管法蘭連接，裝密封墊符合要求壓縮空氣接除菌過濾后空氣一路是控制開關(guān)用一路是內(nèi)室補(bǔ)氣用接車間凈化后空氣兩路空氣連接好符合要求蒸汽進(jìn)口 進(jìn)口裝減壓閥 進(jìn)口裝減壓閥符合要求冷卻水符合要求純化水符合要求各排泄口與排放設(shè)施連接與排放設(shè)施連接符合要求外罩安裝整齊、牢固整齊、牢固符合要求動(dòng)力電源380V/50Hz 380V/50Hz 符合要求控制電源220V/50Hz 功率1KW220V/50Hz 功率1KW符合要求接地保護(hù)接地保護(hù)可靠有專用地線，并與設(shè)備主體和控制系統(tǒng)地線連接符合要求操作面板控制線與接線盒及電氣箱連接控制線與接線盒及電氣箱連接符合要求壓力表、溫度計(jì)有校驗(yàn)合格證有校驗(yàn)合格證符合要求經(jīng)檢查，根據(jù)設(shè)備的說明書和安裝圖的要求，水、電、汽和壓縮空氣與滅菌器主體連接正確、牢固，設(shè)備安裝符合圖紙要求，儀器儀表校驗(yàn)合格。 檢查人：馬建新 蘇 超 日期：附錄3 設(shè)備安裝檢驗(yàn)記錄：文件名稱起草人水浴滅菌器操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程張潔水浴滅菌器清潔規(guī)程張潔經(jīng)查文件的草擬已好。 檢查人：蔣靜潔 日期：：經(jīng)對(duì)滅菌器安裝檢查、設(shè)備就位，水、電、汽和壓縮空氣與滅菌器主體連接第5頁 共14頁Q/TCH 2S3 07 JS 0152010正確、牢固，設(shè)備安裝符合生產(chǎn)工藝和設(shè)計(jì)要求，設(shè)備操作SOP已草擬，予以安裝確認(rèn)。 檢查人：馬建新 蘇 超 日期：運(yùn)行確認(rèn)：文件名稱要求檢查結(jié)果水浴滅菌器操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程適用適用水浴滅菌器清潔規(guī)程適用適用 檢查人：馬建新 日期：：，整齊美觀。，與外界地線相連。，不能與強(qiáng)電平行走線。 380V的動(dòng)力線不要盤成圓形。，水位高度不低于水槽的2/3高度。 檢查人：馬建新 蘇 超 日期：：，氣動(dòng)閥與流程界面一一對(duì)應(yīng)，彈出正常。、流程界面上的溫度顯示正確。，控制精確，密封性能好，雙門可實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖，同時(shí)實(shí)現(xiàn)安全聯(lián)鎖，滅菌室內(nèi)有壓力時(shí)和操作未結(jié)束時(shí)，密封門不能被打開。，關(guān)好前后門，打開循環(huán)水泵，向設(shè)備內(nèi)加壓縮空氣至150Kpa，各連接處無泄漏。，進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行過程，對(duì)照滅菌工藝流程，經(jīng)仔細(xì)觀察每個(gè)階段的閥件動(dòng)作情況，與滅菌工藝流程一致。，測(cè)試打印機(jī)功能正常。 檢查人：蘇 超 馬建新 日期：附錄1 見滅菌器運(yùn)行記錄：第6頁 共14頁Q/TCH 2S3 07 JS 0152010空車運(yùn)行后，各項(xiàng)程序和功能與說明書相符，無明顯偏差，運(yùn)行穩(wěn)定，無異常噪聲出現(xiàn)，設(shè)備運(yùn)行符合生產(chǎn)工藝和設(shè)計(jì)要求，設(shè)備操作SOP適用，予以運(yùn)行確認(rèn)。 檢查人：馬建新 蘇 超 日期：性能確認(rèn)對(duì)滅菌器分別在121℃、15min條件下和121℃、10min條件下，分別進(jìn)行三次空載熱分布運(yùn)行試驗(yàn)、三次滿載熱分布運(yùn)行試驗(yàn)和三次熱穿透試驗(yàn)。試驗(yàn)前首先對(duì)測(cè)量系統(tǒng)校正。：驗(yàn)證用溫度測(cè)量系統(tǒng)是由1臺(tái)型號(hào)為XZP16的16路巡檢儀和16路型號(hào)為Pt100的鉑電阻。儀器名稱 生產(chǎn)廠家 型號(hào)溫度干井 美國(guó)KAYE LTR140，打開LTR140溫度干井的電源，待其穩(wěn)定后，將驗(yàn)證儀打開使之處于測(cè)試狀態(tài)，進(jìn)行零攝氏度校驗(yàn)，然后啟動(dòng)數(shù)據(jù)采集器記錄各探頭的溫度值，共采集不少于10分鐘。，打開LTR140溫度干井的電源，待穩(wěn)定在105℃后，將驗(yàn)證儀打開，使之處于測(cè)試狀態(tài)，進(jìn)行105℃校驗(yàn)，記錄各探頭的溫度值，共采集不少于10分鐘。℃、125℃校驗(yàn)。：℃。校驗(yàn)溫度Ch1Ch2Ch3Ch4Ch5Ch6Ch7Ch8Ch9Ch10Ch11Ch12Ch13Ch14Ch15Ch160℃最大0000000000000000最小0000000000000000平均0000000000000000105℃最大最小平均第7頁 共14頁Q/TCH 2S3 07 JS 0152010校驗(yàn)結(jié)果，探頭全部合格。 校正人：王君章 日期：見附件一 水浴滅菌器驗(yàn)證儀校驗(yàn)報(bào)告 121℃、10min條件下驗(yàn)證：：檢查腔室內(nèi)的熱分布情況，確定腔室內(nèi)可能存在的冷點(diǎn)。，一支探頭置于低溫水排放口處，其余均勻分布在滅菌器內(nèi)室各處，具體溫度探頭分布見下溫度探頭裝載表（附溫度探頭分布圖）。溫度探頭分布圖，接通驗(yàn)證儀電源。，按121℃ 10min程序運(yùn)行，在記錄紙上打印日期，啟動(dòng)數(shù)據(jù)采集器記錄滅菌溫度，約每30s采集一次，直到滅菌程序結(jié)束。連續(xù)運(yùn)行3次，以檢查其重現(xiàn)性。：腔室平
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