【正文】 加葡萄糖食用玉米淀粉嬰兒雙歧桿菌原種、培養(yǎng)基1培養(yǎng)基2培養(yǎng)基2培養(yǎng)基2培養(yǎng)基3噪聲、粉塵空膠囊噪聲、粉塵PVC加熱廢氣噪聲、水蒸汽鋁箔PVC藥粉廢包裝料膠囊殼、藥粉化驗(yàn)廢液外包裝、入庫檢測檢測檢測檢測圖1 項(xiàng)目生產(chǎn)工藝流程圖項(xiàng)目生產(chǎn)工藝流程說明如下：項(xiàng)目雙歧桿菌菌粉生產(chǎn)以嬰兒雙歧桿菌原種為原料，先將原種置于小的培養(yǎng)容器即10mL試管中進(jìn)行液體培養(yǎng)，待種子細(xì)胞生長條件達(dá)到生產(chǎn)要求后，作為生產(chǎn)用一級菌種將種子細(xì)胞接種到100mL細(xì)口瓶中進(jìn)行培養(yǎng)，生長到一定密度后依次作為生產(chǎn)用二級菌種、三級菌種放大到500~1000mL試劑瓶、150L液體厭氧發(fā)酵罐中培養(yǎng)，三級菌種培養(yǎng)物然后轉(zhuǎn)移到固體厭氧發(fā)酵罐中進(jìn)行固體培養(yǎng)，工藝控制細(xì)胞生長到最高密度、產(chǎn)量達(dá)到最高產(chǎn)量時停止培養(yǎng)。然后往固體培養(yǎng)物中加入經(jīng)165℃滅菌的葡萄糖、無菌食用玉米淀粉，經(jīng)混合均勻后置于40℃冷凍干燥24小時，對干燥后的產(chǎn)物進(jìn)行粉碎、過篩，篩下物即成為雙歧桿菌菌粉。然后對原料粉在無菌條件下于膠囊填充機(jī)中裝膠囊，經(jīng)膠囊拋光、剔除廢料后，再對膠囊進(jìn)行鋁塑泡罩包裝，最后進(jìn)行外包裝、入庫。① 嬰兒雙歧桿菌原種液體培養(yǎng)培養(yǎng)基1配方：培養(yǎng)基1000mL，，。，，用蒸餾水配制。滅菌、接種與培養(yǎng)：將培養(yǎng)基裝入10mL試管（占試管垂直長度的2/3左右）塞上未脫脂棉塞，然后將棉塞立即換成經(jīng)滅菌的橡皮塞。用冷水速凍成45℃后立即接種原種，~，封以原橡皮塞，在厭氧環(huán)境37℃溫度下培養(yǎng)。培養(yǎng)24~48h后終止培養(yǎng)，在厭氧及0~4℃保存?zhèn)溆?。②生產(chǎn)用一級菌種液體培養(yǎng)培養(yǎng)基2配方：培養(yǎng)基1000mL，，，用自來水配制。，，用蒸餾水配制。滅菌、接種與培養(yǎng)：將培養(yǎng)基裝入100mL無色透明細(xì)口瓶（占細(xì)口瓶體積約80%），以聚丙烯塑料封口，滅菌后立即在液面上倒一層（）無菌食用植物油。用冷水速凍成42℃后立即接種5%嬰兒雙歧桿菌原種液體培養(yǎng)物，以橡皮塞封口。在溫度為37~38℃的恒溫箱中培養(yǎng)24~96h，每隔3h搖動1min。③生產(chǎn)用二級菌種液體培養(yǎng)培養(yǎng)基配方、各項(xiàng)操作和培養(yǎng)條件同生產(chǎn)用一級菌種，接種用一級菌種，接種量為10%。培養(yǎng)容器改為500~1000mL無色透明試劑瓶。在恒溫箱中培養(yǎng)時，每隔4h搖動1min。培養(yǎng)24~96h。④生產(chǎn)用三級菌種液體培養(yǎng)培養(yǎng)基配方、各項(xiàng)操作和培養(yǎng)條件仍同生產(chǎn)用一級菌種，接種用二級菌種，接種量為18%。培養(yǎng)容器改為150L液體厭氧發(fā)酵罐。培養(yǎng)24~96h。⑤固體培養(yǎng)培養(yǎng)基3配方：%（質(zhì)量比，以下同），%，%，%，%，%，硫胺素2mg/kg，核黃素4mg/kg，自來水20~30%。滅菌、接種與培養(yǎng)：將培養(yǎng)基裝入3000L固體厭氧發(fā)酵罐中。用冷水速凍成42℃時，在厭氧環(huán)境中立即接入25%三級菌種液體培養(yǎng)物。在溫度為37℃下培養(yǎng)24~60h。⑥雙歧桿菌菌粉制備向上述終止培養(yǎng)后的固體培養(yǎng)物中加入經(jīng)165℃滅菌的葡萄糖（按固體培養(yǎng)物質(zhì)量的5%添加）、無菌食用玉米淀粉（按固體培養(yǎng)物質(zhì)量的5%添加），于多維運(yùn)動混合機(jī)中在轉(zhuǎn)速為150r/min的條件下混合5~6min，經(jīng)混合均勻后置于冷凍式干燥機(jī)（系統(tǒng)通過制冷壓縮機(jī)輸入電能，把制冷劑由低壓提升為高壓，并使制冷劑不斷循環(huán)流動，將系統(tǒng)內(nèi)部熱量不斷地由低溫環(huán)境排放到高溫環(huán)境中）中于40℃冷凍干燥24小時，%，然后對干燥后的產(chǎn)物經(jīng)粉碎機(jī)粉碎至60目，篩粉機(jī)進(jìn)行過篩，篩上物返回粉碎機(jī)組繼續(xù)粉碎，篩下物即成為雙歧桿菌菌粉，備用。⑦雙歧膠囊生產(chǎn)干燥、粉碎后的雙歧桿菌菌粉即在無菌條件下于膠囊填充機(jī)中灌裝膠囊。項(xiàng)目擬采用NJP1200A型膠囊填充機(jī)，自帶真空回收裝置（~，剔廢、~，剔廢、吸塵氣流量360m3/h），不需另配吸塵機(jī)，%以上。經(jīng)灌裝藥粉后的膠囊然后經(jīng)膠囊拋光機(jī)（主要是應(yīng)用毛刷拋光）對膠囊進(jìn)行拋光，拋光和潔凈附著在膠囊上的藥粉，以提高膠囊表面的光潔度。項(xiàng)目擬采用YPJⅢ型膠囊拋光機(jī)，生產(chǎn)率達(dá)3000~7000粒/min，為封閉式輸送結(jié)構(gòu)。膠囊經(jīng)拋光后即進(jìn)行鋁塑包裝，在DPH200型鋁塑泡罩包裝機(jī)下依次完成PVC加熱（成形溫度控制在150~190℃以內(nèi)）、泡罩成型、藥品充填、漏片檢測、熱壓封合、打印批號、硌撕裂線、沖切板塊、剔除廢品、成品裝盒等程序。經(jīng)鋁塑包裝入盒后，即可進(jìn)行外包裝、入庫。，每盒60粒膠囊，150盒裝一箱。鋁塑泡罩包裝涉及到的包裝材料為鋁箔、PVC塑料硬片，每版裝12粒膠囊，每盒裝5版，共60粒膠囊。沖裁后藥板尺寸為64mm100mm，所選設(shè)備的PVC片材及鋁箔寬200mm?？漳z囊、鋁塑包裝的損耗率均按1%計(jì)算。⑧檢測培養(yǎng)物檢測：項(xiàng)目每一級菌種培養(yǎng)至預(yù)定時間后，建設(shè)單位會對培養(yǎng)物進(jìn)行檢測，主要測定其菌落總數(shù)、雙歧桿菌指標(biāo)。《食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定》對樣品進(jìn)行測定。所用試劑為：瓊脂、磷酸二氫鉀、氯化鈉；所用設(shè)備為：高壓滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴箱、天平等。檢測過程中會產(chǎn)生廢棄的培養(yǎng)基、化驗(yàn)廢液?！妒称肺⑸飳W(xué)檢驗(yàn) 雙歧桿菌檢驗(yàn)》對樣品進(jìn)行測定。所用試劑為：半胱氨酸、氟化鈉、碘乙酸鈉、果糖6磷酸鹽、鹽酸羥胺、三氯乙酸、甲醇、三氯甲烷、硫酸、冰乙酸、乳酸；所用設(shè)備為：高壓滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、天平、氣相色譜儀配FID檢測器等。檢測過程中會產(chǎn)生廢棄的培養(yǎng)基、化驗(yàn)廢液。產(chǎn)品檢測：雙歧膠囊制備完成后，建設(shè)單位將對其進(jìn)行抽樣檢測，同一批次產(chǎn)品抽取的菌粉量至少為336g。項(xiàng)目通過物理、化學(xué)、生物實(shí)驗(yàn)檢測產(chǎn)品的水分、總鉛、總砷、雙歧桿菌、大腸菌群、霉菌和酵母等?！妒称分兴值臏y定》中的直接干燥法進(jìn)行測定。所用試劑為：無（物理方法）；所用設(shè)備為：電熱恒溫干燥箱、天平。檢測過程中會產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)廢液和容器器皿的沖洗水?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定》中二硫腙比色法進(jìn)行測定。所用試劑為：氨水、鹽酸、酚紅、鹽酸羥胺、檸檬酸銨、氰化鉀、三氯甲烷、二硫腙、硝酸鉛；所用設(shè)備為：分光光度計(jì)、天平。檢測過程中會產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)廢液和容器器皿的沖洗水。采用GB/《食品中總砷的測定方法》中的銀鹽法進(jìn)行測定。所用試劑：硝酸、硫酸、氧化鎂、無砷鋅粒、高氯酸、碘化鉀、氯化亞錫、鹽酸、乙酸鉛、氫氧化鈉、二乙基二硫代氨基甲酸銀、三氧化二砷；所用設(shè)備：可見分光光度計(jì)。檢測過程中會產(chǎn)生容器器皿的沖洗水、實(shí)驗(yàn)廢液。測定方法、所用試劑及設(shè)備同前述?！妒称肺⑸飳W(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)》對樣品進(jìn)行測定。所用試劑為：肉湯、瓊脂、磷酸二氫鉀、氯化鈉、氫氧化鈉、鹽酸；所用設(shè)備為：高壓滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴箱、天平、細(xì)菌計(jì)數(shù)器等。檢測過程中會產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)廢液和實(shí)驗(yàn)器皿的沖洗廢水?！妒称肺⑸飳W(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)》對樣品進(jìn)行測定。所用試劑為：馬鈴薯、葡萄糖、瓊脂、氯霉素、蛋白胨、孟加拉紅、磷酸二氫鉀；所用設(shè)備為：高壓滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫振蕩器、電子天平、細(xì)菌計(jì)數(shù)器等。六、設(shè)備選型及布置表2 項(xiàng)目主要設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格及型號數(shù)量用途所在車間區(qū)域一、主體工程1冰箱制冷劑用R600a1臺冷藏菌種位于綜合車間中部生物發(fā)酵區(qū)的種子庫內(nèi)2化糖罐HTG1000L1臺用于化糖位于綜合車間東部生物發(fā)酵區(qū)的配料室內(nèi)3濃配罐PYG10001臺用于溶液濃配4稀配罐XPG20001臺用于溶液稀配5儲液罐CG30001臺用于儲液6培養(yǎng)箱LRH250A7臺用于菌種培養(yǎng)綜合車間嬰兒雙歧桿菌原種培養(yǎng)間3臺，一級種子和二級種子之間的培養(yǎng)間4臺7蒸汽滅菌柜2臺1臺為培養(yǎng)基及回收的藥粉滅菌，1臺為及發(fā)酵失敗菌液、廢培養(yǎng)基滅菌位于綜合車間內(nèi)發(fā)酵區(qū)中部8液體厭氧發(fā)酵罐GRJY150型2臺用于發(fā)酵綜合車間東部南端二級種子發(fā)酵間內(nèi)9固體厭氧發(fā)酵罐GRT3000型2臺用于發(fā)酵綜合車間東部固體發(fā)酵間內(nèi)10操作臺2個位于綜合車間內(nèi)的菌種培養(yǎng)間11設(shè)備臺1個放置培養(yǎng)箱3臺位于嬰兒雙歧桿菌原種培養(yǎng)間12超凈工作臺3個分屬于綜合車間內(nèi)的無菌室、一級菌種培養(yǎng)間13多維運(yùn)動混合機(jī)HD1000型1臺用于總混位于綜合車間中部偏南側(cè)總混間14冷凍式干燥機(jī)SLAD6NF，1臺用于凍干位于綜合車間東部15制冷壓縮機(jī)采用R134a作為制冷劑，風(fēng)冷，制冷功率2HP，風(fēng)扇功率2150W1臺16真空機(jī)組1臺17粉碎機(jī)GF400A2X1臺用于粉碎，粉碎至60目位于綜合車間東北部粉篩間內(nèi)18篩粉機(jī)XZS500型旋振篩1臺物料篩分19提升加料機(jī)NTYS100型3臺分屬于綜合車間中南部的三個膠囊填充間內(nèi)20硬膠囊填充機(jī)NJP1200型3臺用于膠囊填充21膠囊磨光機(jī)YPJⅢ型3臺用于膠囊拋光22鋁塑泡罩包裝機(jī)DPH2002臺用于鋁塑泡罩包裝分屬于綜合車間中部兩個鋁塑包裝間內(nèi)23外包工作臺3個用于外包操作位于綜合車間內(nèi)鋁塑包裝間北側(cè)二、公用及輔助工程1配電柜、空調(diào)等