【正文】 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。規(guī)定行政許可條件和申請材料的依據(jù)：《放射診療管理規(guī)定》第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。《放射診療管理規(guī)定》第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；、放射治療技師和維修人員。（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；、放射影像技師；、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。（四）開展射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師?！斗派湓\療管理規(guī)定》第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備；（一）開展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；（四）開展射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷射線機(jī)或機(jī)等設(shè)備。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個(gè)人防護(hù)用品：（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀；（三）介入放射學(xué)與其他射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品”。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈?！钡谑邨l：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作?！对颇鲜》派湓\療許可管理辦法》第十五條 開展介入放射學(xué)項(xiàng)目應(yīng)具備以下條件：(一)人員要求．大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；．放射影像技師；．相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。(二)設(shè)備要求．具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；．具有施行介入治療操作者和患者的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。第十六條 開展射線影像診斷、影像診斷、影像診斷、普通射線機(jī)影像診斷項(xiàng)目，應(yīng)具備以下條件：(一)人員要求具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師，鄉(xiāng)級(jí)和類似鄉(xiāng)級(jí)規(guī)模的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)有熟悉放射影像的醫(yī)士以上職稱資格的操作醫(yī)生。(二)設(shè)備要求至少有一臺(tái)以上醫(yī)用診斷射線機(jī)或機(jī)等設(shè)備；操作者和患者的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。(三)場所要求．設(shè)掃描間和操作間，機(jī)和雙球管射線機(jī)掃描間不低平方米，其他機(jī)型機(jī)房面積不低于平方米；．機(jī)和毫安以上(不含毫安) 射線機(jī)掃描間六個(gè)面放射防護(hù)能力要達(dá)到 當(dāng)量，毫安以下射線機(jī)機(jī)房六個(gè)面的防護(hù)能力要達(dá)到當(dāng)量；觀察窗和防護(hù)門要達(dá)到同側(cè)墻的防護(hù)能力；．患者出入防護(hù)門上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射診療裝置、防護(hù)門和場所過道設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)志。第十七條 開展乳腺射線影像診斷、牙科射線影像診斷、其他射線影像診斷項(xiàng)目應(yīng)具備以下條件：(一)人員要求具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師，鄉(xiāng)級(jí)和類似鄉(xiāng)級(jí)規(guī)模的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)有熟悉放射影像的醫(yī)士以上職稱資格的操作醫(yī)生。(二)設(shè)備要求至少有一臺(tái)以上相應(yīng)的醫(yī)用診斷射線機(jī)設(shè)備。(三)場所要求乳腺射線機(jī)和牙科射線機(jī)應(yīng)有單獨(dú)機(jī)房，機(jī)房防護(hù)能力要達(dá)到當(dāng)量”。第二十條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。申請校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交以下材料：(一)放射診療許可證的正、副本；(二)本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報(bào)告；(三)放射診療工作人員進(jìn)行法規(guī)、專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測的證明材料。第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請，并提交下列材料：(一)放射診療許可變更申請表；(二)《放射診療許可證》正、副本(原件)；(三)變更項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件)；(四)變更診療科目的設(shè)備清單；(五)新增放射診療項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收批復(fù)，大型醫(yī)用設(shè)備須提供有效的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可(原件及復(fù)印件)(六)新增設(shè)備的性能和防護(hù)檢測報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)作出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更?！斗派湫酝凰嘏c射線裝置安全和防護(hù)條例》第八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。 　這些法律、法規(guī)、規(guī)章具體內(nèi)容可通過云南省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督網(wǎng)網(wǎng)站（）下載。三、實(shí)施機(jī)關(guān)昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局，是辦理該行政許可事項(xiàng)的法定機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)該行政事項(xiàng)的受理、審查并作出行政許可決定。四、許可條件（一）予以批準(zhǔn)的條件：.具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；.具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所，配套設(shè)施；.具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液，固體廢物的，具有確保放射性廢氣，廢液，固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；.開展射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師；有醫(yī)用診斷射線機(jī)或機(jī)等設(shè)備；.工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品；場所入口處，應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。（二）不予批準(zhǔn)的情形：.不具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；.不具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所，配套設(shè)施；.不具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液，固體廢物的，不具有確保放射性廢氣，廢液，固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；.不具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；.開展射線影像診斷工作，不具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師；沒有醫(yī)用診斷射線機(jī)或機(jī)等設(shè)備；.工作場所沒有配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品；場所入口處，沒有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。 許可數(shù)量無數(shù)量限制，符合條件即予許可。六、受理形式和地點(diǎn) 受理形式：窗口和網(wǎng)上均可受理受理地點(diǎn)：昆明市五華區(qū)政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口地 址：昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓交通方式：前往昆明市五華區(qū)政務(wù)服務(wù)中心可乘坐路、路、路、路、路、路、路、路、路下馬村(龍泉路)站辦理網(wǎng)址： “云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上服務(wù)大廳”。七、申請材料.放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可新辦申請材料目錄序號(hào)材料名稱材料形式份數(shù)其他要求申請表原件份復(fù)印件應(yīng)選用紙張，同時(shí)加蓋公章?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件份預(yù)評(píng)、控評(píng)效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告原件份放射工作人員職業(yè)健康檢查報(bào)告復(fù)印件份放射設(shè)備性能檢測報(bào)告復(fù)印件份放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事件應(yīng)急預(yù)案原件份放射工作人員資質(zhì)（不含口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)）復(fù)印件份. 放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可校驗(yàn)、延續(xù)申請材料目錄序號(hào)材料名稱材料形式份數(shù)其他要求申請表 原件份復(fù)印件應(yīng)選用紙張，同時(shí)加蓋公章?！斗派湓\療許可證》正、副本原件份放射診療設(shè)備清單及人員一覽表原件份校驗(yàn)周期內(nèi)放射工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測情況復(fù)印件份校驗(yàn)周期內(nèi)放射診療設(shè)備防護(hù)、性能檢測報(bào)告復(fù)印件份放射工作人員資質(zhì)（不含口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)）復(fù)印件份. 放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可遺失補(bǔ)辦申請材料目錄序號(hào)材料名稱材料形式份數(shù)其他要求《工商營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》 復(fù)印件份 復(fù)印件應(yīng)選用紙張，同時(shí)加蓋公章。法定代表人、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件份復(fù)印件應(yīng)選用紙張，同時(shí)加蓋公章。遺失情況說明原件份需法定代表人或負(fù)責(zé)人本人簽字并加蓋單位公章八、辦結(jié)時(shí)限 申請時(shí)限：無申請時(shí)限限制。受理時(shí)限：申請人通過窗口遞交紙質(zhì)材料，由接收人進(jìn)行接受審查，核對(duì)無誤的，受理期限為個(gè)工作日。法定辦理時(shí)限: 個(gè)工作日，不含現(xiàn)場勘查時(shí)間及整改時(shí)間。 承諾辦理時(shí)限：個(gè)工作日，不含現(xiàn)場勘查時(shí)間及整改時(shí)間。 九、許可收費(fèi)及依據(jù)本許可事項(xiàng)不收費(fèi)。十、辦理流程（一）申請 .提交方式（）窗口提交 接收申請的實(shí)施機(jī)關(guān)：昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局；接收地址：昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓綜合窗口。（）網(wǎng)絡(luò)提交：“云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上大廳”.提交時(shí)間窗口提交：星期一至星期五上午～，下午～。（法定節(jié)假日除外）網(wǎng)絡(luò)提交：時(shí)間不限。（二）受理現(xiàn)場受理時(shí)，對(duì)申請人提交的書面申請材料進(jìn)行完整性審查，符合申請材料法定要求的，予以受理，五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局出具受理通知書給申請人；申請不被受理的，五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局出具不予受理通知書給申請人；已提交申請但申請材料不齊全或者不符合法定形式的，五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局出具補(bǔ)正材料通知書給申請人。（三）審核受理后個(gè)工作日內(nèi)完成書面審查，自作出受理決定之日個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)科室進(jìn)行現(xiàn)場勘驗(yàn)。（四）許可決定及送達(dá)方式自作出決定之日起 日內(nèi)，許可結(jié)果將在行政審批信息平臺(tái)上公開。辦理結(jié)果：對(duì)許可通過的單位，頒發(fā)《放射診療許可證》，證件有效期年，《 放射診療許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。被許可人需要延續(xù)依法取得的《放射診療許可證》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《放射診療許可證》有效期屆滿日前提出申請；對(duì)不予許可的單位，下發(fā)《不予行政許可決定書》。送達(dá)方式：申請人可到昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓綜合窗口直接領(lǐng)取。十一、許可服務(wù)（一）咨詢 .咨詢方式（）窗口咨詢。地址：昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓綜合窗口（）電話咨詢。聯(lián)系電話：、（）網(wǎng)絡(luò)咨詢。云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上服務(wù)大廳（）、電子郵箱。.咨詢回復(fù)回復(fù)方式：窗口回復(fù)、電話回復(fù)、網(wǎng)絡(luò)回復(fù)?；貜?fù)機(jī)構(gòu)：昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局?；貜?fù)時(shí)限：窗口咨詢和電話咨詢當(dāng)場回復(fù)；網(wǎng)絡(luò)咨詢自收到咨詢件后個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)。（二）辦理進(jìn)程查詢申請人可通過電話查詢審批事項(xiàng)辦理進(jìn)程。網(wǎng)絡(luò)查詢辦理進(jìn)程：可登陸辦理網(wǎng)址“云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上大廳”進(jìn)行查詢。（三）監(jiān)督投訴窗口投訴：昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓總服務(wù)臺(tái)電話投訴：、。網(wǎng)絡(luò)投訴：“云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上大廳”、 電子郵箱。（四）行政復(fù)議或行政訴訟自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)向昆明市五華區(qū)人民政府或昆明市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出行政復(fù)議，或應(yīng)當(dāng)自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議機(jī)關(guān)一：昆明市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)地 點(diǎn)：昆明市呈貢區(qū)錦繡大街號(hào)市級(jí)行政中心號(hào)樓號(hào)聯(lián)系方式：行政復(fù)議機(jī)關(guān)二：昆明市五華區(qū)人民政府（五華區(qū)政府法制辦公室）地 點(diǎn)：昆明市五華區(qū)華山西路號(hào)聯(lián)系方式：附件放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可辦事流程示意圖提出申請審核申請材料符合不予受理情形申請材料審核結(jié)果需要補(bǔ)正材料 發(fā)放《補(bǔ)正材料通知書》不予受理（發(fā)放《不予受理通知書》）材料 符合要求受理（發(fā)放《受理通知書》）材料補(bǔ)正后符合要求現(xiàn)場審查現(xiàn)場審查結(jié)果 通知申請人整改不合格到期不整改整改結(jié)果合格 整改合格在個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)決定整改后仍不合格不予批準(zhǔn)在個(gè)工作日內(nèi)獲取辦理結(jié)果決定公開圖 放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可辦事流程示意圖以下表格由申請人自行到昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓總服務(wù)臺(tái)進(jìn)行現(xiàn)場領(lǐng)取。五衛(wèi)放證字( ) 第 號(hào) 放射診療許可申請表申請項(xiàng)目 ————————————————申請單位（公 章）