【正文】 ............91 綜合安全管理與應急救援單元 ....................................................................................956 安全對策措施、建議及整改情況 .....................................................................................100 存在問題及建議 ..........................................................................................................100 整改、復查情況 ..........................................................................................................1027 安全評價結(jié)論 .....................................................................................................................105 主要危險有害因素 ......................................................................................................105 安全現(xiàn)狀綜述 ..............................................................................................................105 安全評價結(jié)論 ..............................................................................................................107附件 .........................................................................................................................................108附 圖 .......................................................................................................................................1081 評價概述 評價目的1）通過對該公司針劑、固體、液體和中藥生產(chǎn)項目安全現(xiàn)狀進行現(xiàn)場考察，對其工藝過程儲存和使用的安全管理狀況進行安全現(xiàn)狀評價，分析確定該企業(yè)是否滿足安全生產(chǎn)條件。2）查找該企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在的事故隱患，并提出相應的整改措施，為企業(yè)的安全生產(chǎn)奠定良好基礎。3）通過安全評價，指導企業(yè)進行危險源監(jiān)控和事故預防，以達到最低事故率、最少損失和最優(yōu)的安全投資收益。4）為國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督管理提供依據(jù)。 評價依據(jù) 法律法規(guī)序號 名稱 版本號1 《中華人民共和國勞動法》 1994 年，主席令第 28 號2 《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》 2022 年，主席令第 70 號3 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 2022 年，主席令第 60 號4 《中華人民共和國建筑法》 1997 年，主席令第 91 號5 《中華人民共和國消防法》 2022 年，主席令第 6 號6 《危險化學品安全管理條例》 2022 年，國務院令第 591號7 《特種設備安全監(jiān)察條例》 2022 年，國務院令第 549號8 《工傷保險條例》 2022 年，國務院令第 586號 部門規(guī)章序號 名稱 實施日期或版本號1 《關(guān)于開展重大危險源監(jiān)督管理工作的指導意見》 安監(jiān)管協(xié)調(diào)字[2022] 56 號2 《危險化學品名錄》 （2022 年版） 國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局公告 2022 年第 1 號3 《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓規(guī)定》 安監(jiān)總局令 2022 年第 3號4 《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理暫行規(guī)定》 安監(jiān)總局令 2022 年第 231 / 118號5 《危險化學品登記管理辦法》 中華人民共和國國家貿(mào)易委員會令第 35 號6 《勞動防護用品配備標準》 國家經(jīng)貿(mào)委[2022]189 號7 《關(guān)于加強安全生產(chǎn)事故應急預案監(jiān)督管理工作的通知》 安委辦字[2022]48 號8 《關(guān)于督促生產(chǎn)經(jīng)營單位制定和完善安全生產(chǎn)事故應急救援預案的通知》 安監(jiān)總廳〔2022〕43 號9 《倉庫防火安全管理規(guī)則》 公安部第 6 號 1990 年 4月 10 日起施行10 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》 國家發(fā)展改革委令 2022年第 9 號11 《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》 安監(jiān)管總管三[2022]116號12 《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學品名錄的通知》 安監(jiān)管總管三[2022]95 號 地方法規(guī)序號 名稱 實施日期或版本號1 《河南省安全生產(chǎn)條例》 2022 年 10 月 1 日2 《河南省消防管理條例》 1999 年 3 月 26 日3 《河南省從業(yè)人員勞動保護用品配備標準》 2022 年版 國家標準序號 標準名稱 標準號1 《建筑設計防火規(guī)范》 GB 5001620222 《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》 GB 5018720223 《危險化學品重大危險源辨識》 GB 1821820224 《 生產(chǎn)設備安全衛(wèi)生設計總則》 GB 508319995 《安全色》 GB 289320226 《防洪標準》 GB 5020119947 《工業(yè)建筑防腐蝕設計規(guī)范》 GB 5004620228 《易燃易爆性商品儲藏養(yǎng)護技術(shù)條件》 GB1791419999 《腐蝕性商品儲藏養(yǎng)護技術(shù)條件》 GB17915199910 《安全標志及其使用導則》 GB 2894202211 《固定式鋼梯及平臺安全要求 第 1 部分：鋼直梯》 GB 12 《固定式鋼梯及平臺安全要求 第 2 部分：鋼斜梯》 GB 13 《固定式鋼梯及平臺安全要求 第 3 部分：工業(yè)防護欄桿及鋼平臺》 GB 14 《工業(yè)企業(yè)廠內(nèi)鐵路、道路運輸安全規(guī)程》 GB 4387202215 《起重機械安全規(guī)程》 GB 6067198516 《工業(yè)管道的基本識別色、識別符號和安全標識》 GB 7231202217 《建筑抗震設計規(guī)范》 GB 50011202218 《室外給水設計規(guī)范》 GB 50013202219 《室外排水設計規(guī)范》 GB 50014202220 《建筑給排水設計規(guī)范》 GB 500152022（2022 版）21 《鋼結(jié)構(gòu)設計規(guī)范》 GB 50017202222 《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》 GB 50019202223 《壓縮空氣站設計規(guī)范》 GB 50029202224 《建筑照明設計規(guī)范》 GB 50034202225 《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》 GB 50052202226 《10kV 及以下變電所設計規(guī)范 》 GB 50053199427 《低壓配電設計規(guī)范》 GB 50054202228 《通用用電系統(tǒng)設計規(guī)范》 GB 50055199329 《建筑物防雷設計規(guī)范》 GB 50057202230 《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》 GB 50058199231 《自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范》 GB 50093202232 《建筑滅火器配置設計規(guī)范》 GB 50140202233 《污水再生利用工程設計規(guī)范》 GB 50335202234 《防止靜電事故通用導則》 GB 12158202235 《企業(yè)職工傷亡事故分類》 GB 6441198636 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》 GBJ 87198537 《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》 GBZ 1202238 《生產(chǎn)過程危險和有害因素分類與代碼》 GB/T 13861202239 《機械安全 防護裝置 固定式和活動式防護裝置設計與制造一般要求》 GB/T 8196202240 《生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則》 GB/T 128012022 行業(yè)標準序號 標準名稱 標準號1 《安全評價通則》 AQ 800120222 《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應急預案編制導則》 AQ/T 90022022 評價范圍經(jīng)與河南**制藥股份有限公司協(xié)商，確定本次安全現(xiàn)狀評價范圍為其針劑、固體、液體和中藥生產(chǎn)項目各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)工藝、設施及附屬公用工程。 評價程序安全評價程序分為：前期準備；辨識與分析危險、有害因素；劃分評價單元；選擇評價方法；定性、定量評價；對策措施建議；做出安全評價結(jié)論；編制安全評價報告等。安全現(xiàn)狀評價程序見圖 11。3 / 118前期準備辨識與分析危險、有害因素劃分評價單元選擇評價方法編制安全評價報告定性、定量評價對策措施及建議做出安全評價結(jié)論圖11 安全評價程序圖2 評價項目概況 建設單位概況河南**制藥股份有限公司，其前身為****制藥股份有限公司(簡稱“****”)，位于 **市新區(qū)紅惠路。于 2022 年 6 月注冊成立，注冊資本 1260萬元。后因為公司發(fā)展需要，于 2022 年 7 月 ，將****制藥股份有限公司變更為河南**制藥股份有限公司。公司占地面積 146 畝，總建筑面積 萬余平方米，現(xiàn)有員工 780 余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員 212 人。公司經(jīng)營管理團隊知識、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理，有豐富的企業(yè)經(jīng)營管理工作經(jīng)驗，擁有一批技術(shù)過硬、素質(zhì)較高的員工隊伍。現(xiàn)建有小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服液、外用洗劑、原料藥等現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，擁有 6 大類劑型，130 多個產(chǎn)品文號，獨家品種 5個。主要生產(chǎn)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、化學原料藥，精細化工產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體；醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；經(jīng)營來料加工和“三來一補”業(yè)務。具備年產(chǎn)小容量注射劑 30 億支、片劑 15 億片、膠囊劑6 億粒、洗劑 2022 萬瓶、口服液、合劑 5000 萬瓶的生產(chǎn)能力。產(chǎn)品種類涉及抗感染藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、維生素類藥、解熱鎮(zhèn)痛類用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、麻醉輔助用藥等。其中長春西汀注射液（2ml:10mg、2ml:20mg、5ml:30mg） 、生白口服液（10ml、20ml、250ml ） 、乳寧膠囊為公司獨家生產(chǎn)的國家保護類產(chǎn)品，榮獲“河南省高新技術(shù)產(chǎn)品”稱號；參蛇偏癱膠囊、肝膽舒康膠囊為公司獨家生產(chǎn)品種。2022 至 2022 年水針、片劑、硬膠囊劑、洗劑、合劑、口服液、中藥提取通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 GMP 認證；2022 年小容量注射劑新增生產(chǎn)線通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 GMP 認證。5 / 118 項目概況 區(qū)域位置河南**制藥股份有限公司位于**市，**市處于**國際機場、京廣鐵路、京珠高速公路的交匯處，具有優(yōu)越的區(qū)位優(yōu)勢和便利的交通條件。**市位于豫西山區(qū)向東過渡地帶，地勢西高東低，中部高，南北低。山、丘、崗和平原兼有。西部、西南部為侵蝕低山區(qū)，峽谷或谷峰相間。低山外圍和西北部為山前坡洪積崗地，京廣鐵路以東多沙丘崗地，面積約占全市總面積的 %，崗地地勢起伏較大。自新密入境，經(jīng)武崗、郭店、薛店、蘇村鄭，入中牟縣三官廟，有帶狀崗地，長 26km，是**市地表水和地下水的南北分水嶺。京廣線以東地區(qū)，由于受古黃河水流切割，與西部崗地分離，形成南北向的條形崗地與古黃河隱流洼地相間的地形特征。地理位置在北緯 34176。16′34176。39′，東經(jīng) 113176。30′113176。54′。該公司占地面積 146 畝，總建筑面積 萬平方米。 周邊環(huán)境河南**制藥股份有限公司坐落于**市新村鄉(xiāng)內(nèi)。東鄰雪山食品廠10m，西鄰眾康醫(yī)藥有限公司 10m，南鄰小莊村居民區(qū)，北鄰新村大道5m。項目所處地理位置優(yōu)越，交通便利。 總平面布置總平面布置包括生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)，在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)位于西北角的是危險化學品儲存區(qū)，西南角為該公司的公用設施區(qū)，中間布置的是生產(chǎn)車間和其原料倉庫。生產(chǎn)車間東西方向依次布置著原料車間、中藥提取車間、針劑二車間、辦公樓、針劑一車間、固體制劑車間和倉庫。公共設施區(qū)從南到北依次布置著配電室、水井、鍋爐房、煤場和垃圾區(qū)。廠區(qū)內(nèi)主要道路與每個車間之間道路相連成環(huán)路。廠區(qū)內(nèi)地勢平坦，豎向布置采用平坡式布置。在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有兩個大門，位于東西方向的為廠區(qū)的主大門，作為人流主用。位于南北走向的大門，作為物流之用。 交通運輸**市位于河南省中部，隸屬省會鄭州，區(qū)位交通優(yōu)越，位居省會鄭州、古都開封、洛陽等中原城市群的腹地，**處于承東啟西、連接南北的“黃金十字路口” 上，周圍百公里范圍有鄭州、開封、許昌、洛陽、新鄉(xiāng)等大中城市，從**30min 可到省會鄭州， 3h 即到河北省會石家莊，交通非常便利。**制藥有限公司在新村鎮(zhèn)內(nèi)，新村鎮(zhèn)位于**市中部，城區(qū)之內(nèi)，距省會鄭州南 35km 處，交通比較方便。 自然條件 氣象條件**市屬暖溫帶大陸性季風氣候，冬半年受冬季風控制，多刮北風，下半年受夏季風控制，多刮南風。冷暖適中