【正文】 適用于中心的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 3 職責 管理者代表主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 質(zhì)量保證部負責組織實施審核。 各部門配合完成審核，并對不符合項及時采取糾正措施。 4 工作程序 編寫年度審核計劃 質(zhì)量保證部負責編制“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃”，內(nèi)容包括： a) 審核目的；b) 審核方式；c) 審核范圍：審核范圍應覆蓋中心全部質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理職能部門；d) 審核依據(jù)：GB/T 19001—2000標準； 所有質(zhì)量管理體系文件；國家法令、法規(guī)；合同或訂單； e) 任命內(nèi)部質(zhì)量審核員。 內(nèi)部質(zhì)量審核，每年至少一次，包括全部體系過程和活動。 組建審核組 質(zhì)量保證部推薦、管理者代表聘任內(nèi)部質(zhì)量審核員。審核員應具備一定管理工作經(jīng)驗、熟悉審核工作，并經(jīng)過培訓獲得審核員資格。 審核員應保持相對的獨立性和客觀性，審核員不應審核其所在部門的工作。 審核準備 質(zhì)量保證部于每年第一季度將“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃”報中心主任，經(jīng)管理者代表批準后實施。 審核組接受審核任務(wù)后，由組長負責進行審核的準備工作。 審核組長負責制訂審核實施計劃，內(nèi)容包括：a) 審核目的、范圍、依據(jù)；b) 審核的日程安排； c) 審核組的組成和分工；d) 受審核部門相關(guān)的過程、活動及對應的標準條款和體系要求； e) 其他需明確的事項和要求。 審核員應根據(jù)任務(wù)分工編寫檢查表。 根據(jù)年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃的安排，審核組編制內(nèi)審實施計劃并提前三個工作 日將計劃發(fā)放到有關(guān)部門，以便確認計劃安排。 實施審核 首次會議 a) 審核組長主持，中心主任、受審核部門負責人和審核組成員參加；b) 會議內(nèi)容包括：明確審核的目的與范圍、依據(jù)、要求和方法，介紹審核計劃，解決計劃中不明確的細節(jié)，建立聯(lián)系渠道，落實具體安排，確定末次會議時間等； c) 首次會議要簽到。 現(xiàn)場審核 a) 審核組成員按審核計劃和檢查表實施審核；b) 審核員通過交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察等方式收集客觀證據(jù)，并做好記錄。 確定不合格項 審核組評審檢查結(jié)果，確定不合格項。按不合格性質(zhì)分，可將不合格分為：a) 體系性不合格；b) 實施性不合格；c) 效果性不合格。 不合格報告 確定不合格項后，審核員填寫不合格報告單。不合格報告單的內(nèi)容包括：審核員、審核時間 、受審核部門負責人、不合格事實描述、不合格類型、不符合條款等。不合格事實描述要具體，并經(jīng)受審核方確認。 末次會議 a) 審核組長主持，中心主任、受審核部門負責人和審核組成員參加； b) 會議內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)，說明審核過程，宣讀不合格報告，評價審核結(jié)果、提出糾正措施要求等； c) 末次會議要簽到。 編寫審核報告 審核組長負責編寫內(nèi)審報告，經(jīng)管理者代表批準后發(fā)放到有關(guān)部門。 審核報告的內(nèi)容應包括： a) 審核目的、范圍和依據(jù)；b) 審核計劃完成情況及不合格項的匯總分析； c) 體系運行結(jié)果的評價； d) 審核結(jié)論；e) 審核報告的分發(fā)范圍等。 糾正的實施與跟蹤驗證 責任部門應根據(jù)不合格項報告，認真分析產(chǎn)生問題的原因，并針對原因制定和實施糾正措施。 質(zhì)量保證部負責糾正的跟蹤與驗證。 內(nèi)審結(jié)果匯總分析 管理者代表負責將內(nèi)審結(jié)果歸納總結(jié)并予以分析，形成體系運行報告，作為管理評審的輸入。 報告內(nèi)容包括：審核計劃完成情況，不合格項匯總分析、糾正措施的跟蹤驗證情況及對體系評價、薄弱環(huán)節(jié)分析和體系改進建議等。 特殊情況下的追加審核 除例行審核外，遇到下列情況之一時，應對體系進行追加審核。 a) 中心的隸屬關(guān)系、領(lǐng)導層、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品與服務(wù)等發(fā)生重大變化時；b) 發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客投訴時。 特殊情況下追加審核應編制審核計劃，～。若某部門發(fā)生重大不合格項或管理者代表認為必要時，可報中心主任批準，對該部門增加審核的次數(shù)。 5 相關(guān)文件Q/XXXX —2001 質(zhì)量記錄控制程序Q/XXXX —2001 糾正和預防措施控制程序Q/XXXX —2001 管理評審程序_______ (年度)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 6 記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃內(nèi)審檢查表 不合格報告 _____會議簽到表_____年度內(nèi)審報告匯總分析報告不合格項分布表不合格報告執(zhí)行情況一覽表 不合格品控制程序Q/XXXX —2001版 次： A 受控狀態(tài)： 受控編 號： 編制： 批準：日期： 日期：1 目的對不合格品進行控制，以防止不合格品非預期使用或交付。 2 適用范圍適用于生產(chǎn)和服務(wù)全過程及交付后所發(fā)現(xiàn)不合格品的控制。 3 職責 質(zhì)量保證部負責對不合格品控制的歸口管理。 各部門負責對不合格品的控制及處置。 4 工作程序 不合格品的識別和記錄 各部門負責對本部門不合格品進行識別，對所發(fā)現(xiàn)的不合格品應及時記錄。適用時，予以標識。 不合格品的評審和處置 各部門對所發(fā)現(xiàn)的不合格品進行評審。必要時，提交質(zhì)量保證部組織評審，并填寫“不合格品評審處置單”。 評審結(jié)果可能是： a) 不合格硬件、軟件產(chǎn)品的返工、報廢或退貨；b) 不合格服務(wù)的終止、道歉、賠償及補充服務(wù)。 由責任部門按評審結(jié)果進行處置。 返工后的產(chǎn)品應重新檢驗。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，發(fā)現(xiàn)不合格時，應采取相應的措施（如，予以免費退換、維修或賠償?shù)龋１匾獣r，與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。5 相關(guān)文件各部門工作程序 6 記錄不合格