【正文】 市場多數(shù)只選擇一種方法：“價(jià)格戰(zhàn)”。價(jià)格會(huì)從第一年只有原研藥的1/2，而到最后競爭結(jié)束的時(shí)候下降到1/20。低價(jià)策略會(huì)提高藥物的處方量和用量，對應(yīng)原料藥的最終需求量會(huì)擴(kuò)大到原研藥時(shí)期的2～5 倍。搶抓專利到期機(jī)遇的3 種發(fā)展模式API(原料藥)：生產(chǎn)規(guī)模大，盈利較弱，風(fēng)險(xiǎn)較低；原料藥一般指經(jīng)過大劑量生產(chǎn)出來的藥物粗品，需再加工和提純后才能生產(chǎn)出制劑。一種成熟的仿制化學(xué)制劑，原料藥供應(yīng)商只有少數(shù)幾家，而制劑廠商可能有幾十家。市場價(jià)格一般是成本加成，盈利空間薄，由于需求始終存在，風(fēng)險(xiǎn)較低。對原料藥生產(chǎn)者，規(guī)模效應(yīng)和工藝優(yōu)勢比較重要。近20 年來，國內(nèi)化學(xué)工藝進(jìn)步較大，同時(shí)人力成本和環(huán)保要求具備相對優(yōu)勢，推動(dòng)了原料藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國。ANDA(仿制制劑)：門檻高，盈利較好，市場風(fēng)險(xiǎn)高。仿制藥制劑質(zhì)量要求高，尤其是在發(fā)達(dá)國家市場，對仿制藥與原研藥同等看待。而保險(xiǎn)公司和政府出于降低支付成本的考慮，一般支付價(jià)與仿制藥最低銷售價(jià)格接近，對品牌和營銷則不太看重。因此對仿制藥生產(chǎn)商來說：競爭模式比較簡單，取得ANDA 認(rèn)證后，主要靠拼價(jià)格。當(dāng)價(jià)格基本穩(wěn)定，市場地位確定，單品種可持續(xù)取得較好盈利。近年來，印度制藥企業(yè)憑借語言優(yōu)勢和龐大的在美關(guān)系網(wǎng)，對工藝和相關(guān)法律鉆研較多，在制劑出口方面進(jìn)步迅速。目前已位居美國市場第2，涌現(xiàn)出如Dr Reddy、Lupin 等多個(gè)知名仿制藥生產(chǎn)商。中國企業(yè)從本世紀(jì)初開始起步。全球市場為中國原藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供空間全球處方藥市場2011 年達(dá)到9555 億美元，其中美國市場規(guī)模為3199 億美元，中國市場2011 年為377 億美元，%。 未來全球市場拓展空間體量很大，有力支撐中國產(chǎn)業(yè)升級(jí)。中國原料藥產(chǎn)業(yè)已到升級(jí)時(shí)點(diǎn)行業(yè)處于快速發(fā)展期。經(jīng)過建國后50 年的發(fā)展，當(dāng)前中國原料藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)展成擁有1136 家規(guī)模以上企業(yè)，年收入超過3000 億元，年增速超過20%。 某科技的發(fā)展路徑選擇 規(guī)模擴(kuò)張：公司產(chǎn)品既可以用于新藥研發(fā)和化學(xué)合成藥的生產(chǎn)，也可以用于新能源鋰電池的研發(fā)生產(chǎn)，通過新建研發(fā)生產(chǎn)一體化基地?cái)U(kuò)大產(chǎn)能，向醫(yī)藥中間體研發(fā)生產(chǎn)一體化定制（ＣＲＯ）和新能源汽車電池前端供應(yīng)商兩個(gè)方向擴(kuò)張，迅速邁上年產(chǎn)值億元臺(tái)階。 管理提升：隨著公司發(fā)展進(jìn)入新階段，公司治理需要加強(qiáng)以適應(yīng)業(yè)務(wù)條線和規(guī)模的快速擴(kuò)張，下一步公司管理提升的重點(diǎn)包括：股份制改造、股權(quán)激勵(lì)改革、人力資源保障、財(cái)務(wù)管理規(guī)范化、項(xiàng)目管理制度建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)。 資本對接：當(dāng)下及將來，高利潤、低彈性的醫(yī)藥行業(yè)是資本市場的寵兒，通過與資本市場的全面對接進(jìn)而實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展已經(jīng)成為公司管理層的共識(shí)。力爭通過對三家公司資產(chǎn)的重組，報(bào)表合并，引入PE，對接更優(yōu)質(zhì)的行業(yè)資源，逐步完善公司治理，在未來3年實(shí)現(xiàn)在證交所注冊掛牌或由上市公司增發(fā)股份并購曲線上市。 3 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)品方案 本項(xiàng)目生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：六甲基二硅氨鋰 ，六甲基二硅氨鈉 ，對氟苯基溴化鎂 。另可在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行多種活性堿、格氏試劑等的小規(guī)模定制。 產(chǎn)品一：六甲基二硅氨鋰 【名稱】 六甲基二硅氨鋰()【英文名稱】Lithium bis(trimethylsilyl)amide【CAS 號(hào)】 4039321【分子式】 C6H18LiNSi2【分子量】 【分子結(jié)構(gòu)】 【化學(xué)性質(zhì)】 與水或潮濕空氣反應(yīng)【技術(shù)要求】外觀：本品為淡黃色到棕色液體，含量：【檢驗(yàn)方法】外觀的測定采用目視法。 摩爾含量的測定采用酸堿滴定法【貯藏】室溫密閉保存?！居猛尽坑糜诤铣傻谒拇^孢類藥物 產(chǎn)品二：六甲基二硅氨鈉 【名稱】 六甲基二硅氨鈉 【英文名稱】Sodium bis(trimethylsilyl)amide【CAS 號(hào)】 1070899【分子式】 C6H18NNaSi2【分子量】 【分子結(jié)構(gòu)】 【化學(xué)性質(zhì)】 與水或潮濕空氣反應(yīng)【技術(shù)要求】外觀：本品為黃色到棕色液體含量：【檢驗(yàn)方法】 外觀的測定：采用目視法。 摩爾含量的測定：采用酸堿滴定法【貯藏】室溫密閉保存?！居猛尽亢铣删酆衔镤囯姵氐囊l(fā)劑 產(chǎn)品三：對氟苯基溴化鎂 【名稱】 對氟苯基溴化鎂()【英文名稱】4Fluorophenylmagnesium bromide ( solution in Tetrahydrofuran)【CAS 號(hào)】 352136【分子式】 C6H4BrFMg【分子量】 【分子結(jié)構(gòu)】 【化學(xué)性質(zhì)】 與水或潮濕空氣反應(yīng)【技術(shù)要求】外觀：本品為褐色溶液，在低于25攝氏度下，會(huì)有少量結(jié)晶析出，使用前升溫，可完全溶解。含量： 【檢驗(yàn)方法】 外觀的測定：采用目視法。 摩爾含量的測定：采用酸堿滴定法【貯藏】室溫密閉保存。【用途】合成抗抑郁藥西酞普蘭的重要原料。該藥是治愈抑郁癥的一線用藥。合成這個(gè)原料需要無水無氧條件，所以大部分依賴于進(jìn)口，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格很高。我公司產(chǎn)品可有效降低生產(chǎn)成本。 建設(shè)規(guī)模表31 建設(shè)規(guī)模明細(xì)表序號(hào)建設(shè)項(xiàng)目單位數(shù)量1六甲基二硅氨鋰 t/a5002六甲基二硅氨鈉 t/a3003對氟苯基溴化鎂 t/a2004 工藝技術(shù)方案 工藝流程 生產(chǎn)工藝流程簡述： 合成步驟（以500公斤為例）：在1000升反應(yīng)釜中，加入400公斤四氫呋喃，80公斤六甲基二硅氮烷，開動(dòng)冷凍機(jī)組，打開氮?dú)怃撈浚狗磻?yīng)溫度降到0℃，緩慢滴加20公斤正丁基鋰溶液，控制反應(yīng)溫度不超過5℃。4小時(shí)滴加完畢，然后緩慢升溫到10攝氏度，在此溫度下，攪拌16小時(shí)。然后取樣檢測，產(chǎn)品合格后，放入鋼桶中保存。 六甲基二硅氨鈉 合成步驟（以500公斤為例）：在1000升反應(yīng)釜中，加入300公斤四氫呋喃，120公斤六甲基二硅氮烷，開動(dòng)冷凍機(jī)組，打開氮?dú)怃撈?，使反?yīng)溫度降到5℃，緩慢滴加80公斤苯基鈉，控制反應(yīng)溫度不超過10℃。8小時(shí)滴加完畢，然后緩慢升溫到20攝氏度，在此溫度下，攪拌20小時(shí)。然后取樣檢測，產(chǎn)品合格后，放入鋼桶中保存。 對氟苯基溴化鎂 合成步驟（以500公斤為例）：在1000升反應(yīng)釜中，加入400公斤四氫呋喃，24公斤鎂屑，開動(dòng)加熱機(jī)組，打開氮?dú)怃撈?，使反?yīng)溫度升溫至40℃，緩慢滴加76公斤對氟溴苯，控制反應(yīng)溫度不超過50℃。6小時(shí)滴加完畢，然后在60℃下，攪拌18小時(shí)。然后取樣檢測，產(chǎn)品合格后，放入鋼桶中保存。 原材料消耗指標(biāo) 本項(xiàng)目的主要原材料消耗指標(biāo)見下表。表41 主要原材料消耗指標(biāo)明細(xì)表名稱年使用量(噸)單價(jià)（萬元/噸）合計(jì)（萬元）四氫呋喃74021480苯基鈉4812576金屬鎂4正丁基鋰208160對氟溴苯5150六甲基二硅氮烷1523456 本項(xiàng)目產(chǎn)品絕大部分原料國內(nèi)均能保證供應(yīng)。5公用工程系統(tǒng) 公用工程消耗量 本項(xiàng)目的公用工程消耗量詳見表51。 表51 公用工程消耗表序號(hào)項(xiàng)目消耗量備注1自來水1t/d主要用于清洗設(shè)備2電100KWh/d3蒸汽0t/d暫不使用蒸汽加熱后期可能會(huì)增加 公用工程來源1）供電：本項(xiàng)目供電由某石化園區(qū)１１０ＫＶ變電站接入，廠區(qū)內(nèi)安裝100KVA變壓器一臺(tái)，可滿足生產(chǎn)及生活需要。2）供水：用水來自某石化園區(qū)自來水管網(wǎng)；。3）排水：雨污分流。雨水為一排水系統(tǒng)；生活污水、生產(chǎn)污水為一排水系統(tǒng)。污水經(jīng)自建污水處理站預(yù)處理，達(dá)到國家三級(jí)A標(biāo)后排入某石化園區(qū)工業(yè)污水處理廠。4）供汽：本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝暫不考慮使用蒸汽，如將來需要使用可由某石化園區(qū)內(nèi)集中供熱中心提供。6 建廠條件和廠址方案 建廠條件擬建地塊位于四川省某石化園區(qū)內(nèi)，某石化園區(qū)位于彭山縣西南面，距彭山縣城5公里，緊臨天府新區(qū)，距某市區(qū)50公里，距眉山市區(qū)13公里，交通非常便利。園區(qū)是經(jīng)國家發(fā)改委、國土資源部公告確認(rèn)的省級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，也是四川省規(guī)劃的三大石化基地之一，園區(qū)以石油化工、天然氣化工及精細(xì)化工為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。擬建地塊地形地處某平原，自然平整，平均海拔約430m，相對高差不高于6米，工程地質(zhì)條件良好，基礎(chǔ)承載力【R】200700kn/平方米，適宜建設(shè)廠房和高層建筑物。彭山屬于亞熱帶濕潤氣候區(qū)。縣境風(fēng)海拔差異小，地區(qū)間氣候變化不大。四季分明，無霜期長，適宜建設(shè)。選址待與某石化園區(qū)管委會(huì)商定。7 工程設(shè)計(jì)方案 項(xiàng)目范圍 本項(xiàng)目建設(shè)用于醫(yī)藥中間體（活性堿）研發(fā)與生產(chǎn)的多功能合成生產(chǎn)車間、庫房、研發(fā)辦公樓和配套的輔助公用工程等。 工藝 本項(xiàng)目產(chǎn)品方案及其生產(chǎn)規(guī)模見表71。表71 產(chǎn)品方案及其生產(chǎn)規(guī)模表序 號(hào)產(chǎn)品名稱單 位數(shù) 量（t）1六甲基二硅氨鋰 t/a5002六甲基二硅氨鈉 t/a3003對氟苯基溴化鎂 t/a200 生產(chǎn)工藝流程。本項(xiàng)目主要采用有機(jī)合成工藝技術(shù)，根據(jù)客戶要求，自主研發(fā)工藝路線。本項(xiàng)目為確保產(chǎn)品的質(zhì)量，工藝設(shè)備選用先進(jìn)、可靠、控制水平較高、符合國際客戶認(rèn)證要求的精細(xì)化工專用設(shè)備。兩個(gè)合成車間共設(shè)三條生產(chǎn)線，其中“合成車間1”設(shè)兩條生產(chǎn)線，“合成車間2”設(shè)一條生產(chǎn)線，所需主要設(shè)備清單見下表：表72 主要生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量材質(zhì)安裝地點(diǎn)1搪瓷反應(yīng)釜K2000L臺(tái)20搪瓷一般區(qū)2冷凝器F=15平方臺(tái)12搪瓷一般區(qū)3儲(chǔ)罐2000L個(gè)15不銹鋼一般區(qū)4離心機(jī)LS800臺(tái)8不銹鋼一般區(qū)5熱風(fēng)循環(huán)烘箱CTCII臺(tái)4不銹鋼一般區(qū)3臺(tái)，凈化區(qū)1臺(tái)6真空干燥箱SZG1000臺(tái)2不銹鋼凈化區(qū)7粉碎機(jī)40B臺(tái)1不銹鋼凈化區(qū)8混合機(jī)EYH2000臺(tái)1不銹鋼凈化區(qū)9真空泵280型臺(tái)6