輸血質(zhì)量管理體系-文庫(kù)吧
2025-07-03 15:32 本頁(yè)面
【正文】 和技術(shù)的兩種，一般所說(shuō)的程序性文件都是指管理性的，即質(zhì)量體系文件（輸血科多為各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位責(zé)任制等）。技術(shù)性程序一般指作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（或稱操作規(guī)程或規(guī)定）。質(zhì)量體系程序通常都要形成文件，其內(nèi)容通常包括目的、職責(zé)、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。建立程序文件時(shí)，應(yīng)實(shí)事求是，必須能客觀反映本輸血科的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)。程序性文件應(yīng)使輸血科全體人員都能明白和了解。程序性文件輸血科的全體人員都有約束力，任何涉及某一工作領(lǐng)域的人員均不能違反相應(yīng)的程序[4]. 、過(guò)程 過(guò)程是一個(gè)重要的概念。例如在輸血科進(jìn)行的每一項(xiàng)標(biāo)本的檢查或分析的過(guò)程就是一組相互關(guān)聯(lián)的與實(shí)施檢測(cè)有關(guān)的資源、活動(dòng)和影響。資源包括檢測(cè)人員、儀器（包括試劑）、程序（包括各項(xiàng)規(guī)章制度、操作手冊(cè)）、檢測(cè)方法等[5].影響量是指由環(huán)境引起的，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的各種因素。檢測(cè)過(guò)程的輸入是被測(cè)樣品，在一個(gè)測(cè)量過(guò)程中，通常由檢測(cè)人員根據(jù)選定的方法、標(biāo)準(zhǔn)合格的試劑、校準(zhǔn)的儀器和經(jīng)過(guò)溯源的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，檢測(cè)過(guò)程的輸出為向臨床發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告。我們用測(cè)量結(jié)果和其不確定度是否符合預(yù)先的要求來(lái)衡量測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量。根據(jù)過(guò)程的大小不同，一個(gè)過(guò)程可能包含多個(gè)縱向（直接）過(guò)程，逐步或同時(shí)完成這些過(guò)程后才能完成一個(gè)過(guò)程。在輸血科日常工作中，每一項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告和血液安全用于臨床都要經(jīng)過(guò)這幾個(gè)程序：血液的入庫(kù)；血液的庫(kù)存；醫(yī)生申請(qǐng)檢驗(yàn)或者輸血項(xiàng)目；標(biāo)本采集與運(yùn)送；標(biāo)本編號(hào)；標(biāo)本接收與登記；檢測(cè)；記錄；發(fā)出報(bào)告；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和血液及其制品準(zhǔn)確安全地運(yùn)用于臨床。 這些過(guò)程集合形成質(zhì)控的全部過(guò)程。上一過(guò)程的質(zhì)量控制完成即作為下一過(guò)程的輸入，下一過(guò)程得到上一過(guò)程的輸入結(jié)果，經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制再將結(jié)果輸入給它的下一過(guò)程。如此傳遞，并涉及到過(guò)程相關(guān)的橫向過(guò)程，從而形成完整的檢驗(yàn)報(bào)告和血液出庫(kù)全過(guò)程。在臨床輸血中，這一過(guò)程分為3個(gè)階段，即分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。分析前質(zhì)量控制主要包括三個(gè)過(guò)程，第一是醫(yī)生能否根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和體征，為了明確診斷和治療，從安全有效的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟(jì)的臨床項(xiàng)目或項(xiàng)目組織進(jìn)行申請(qǐng)；第二是標(biāo)本在采集過(guò)程、保存與運(yùn)送方向的質(zhì)量控制措施。這一點(diǎn)非常重要，因?yàn)橹挥写_保進(jìn)行血液學(xué)試驗(yàn)標(biāo)本的唯一性，才能保證臨床輸血的安全，如果醫(yī)護(hù)人員把標(biāo)本弄錯(cuò)或者標(biāo)本出現(xiàn)諸如溶血等因素，那么在標(biāo)本還沒(méi)有檢測(cè)前，已經(jīng)就有了使實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的因素；第三，血液質(zhì)量的控制，血液及制品從血站到輸血科入庫(kù)前這個(gè)過(guò)程要嚴(yán)格監(jiān)控，若血液及制品已經(jīng)污染、溶血，或者血型弄錯(cuò)等數(shù)據(jù)性錯(cuò)誤，就會(huì)直接導(dǎo)致最惡劣的后果。分析中的質(zhì)量控制要涉及到人員素質(zhì)、儀器校準(zhǔn)、量值溯源、方法選擇、試劑匹配和血液的庫(kù)存等多方面因素。這些都需要輸血科有完整的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)。分析后質(zhì)量控制涉及到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再分析，再確認(rèn)，保證合格報(bào)告和安全合格的血液發(fā)出，同時(shí)要保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果及血液發(fā)給臨床后，醫(yī)生和護(hù)士能正確用于診斷和治療。這就需要輸血科經(jīng)常地與臨床科室進(jìn)行信息交流和學(xué)術(shù)往來(lái)，并且及時(shí)的根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)行調(diào)整?？梢钥闯?，在這個(gè)全過(guò)程中，只有保證每個(gè)過(guò)程輸出的質(zhì)量要求，就會(huì)保證整個(gè)結(jié)果的質(zhì)量。因此，在檢驗(yàn)報(bào)告形成和血液及制品發(fā)往臨床的全過(guò)程中，任何一個(gè)小過(guò)程或相關(guān)過(guò)程輸出質(zhì)量都會(huì)影響過(guò)程的最終輸出結(jié)果。所以要對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行全面控制，即全面質(zhì)量管理體系。 、資源 資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、試劑、環(huán)境和方法等。衡量一個(gè)輸血科的資源保障，主要反映在是否有滿足輸血科檢驗(yàn)工作所需的各種儀器、設(shè)備、設(shè)施、試劑、環(huán)境和一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)、有資歷的技術(shù)人員和管理人員，這是保證具有高質(zhì)量報(bào)告和安全血液的必要條件。輸血科為維持、發(fā)展和提高學(xué)
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