【正文】 ........................................第五部分 投標文件格式 ..................................................................................................................一、報價文件格式 .............................................................................................................................. 報價明細表格式 .............................................................................................................................二、商務技術文件格式 .....................................................................................................................三、唱標信封 .....................................................................................................................................四、投標保證金說明（可選） .........................................................................................................五、質(zhì)疑函格式 .................................................................................................................................六、擔保函格式（可選） .................................................................................................................4 / 82第一部分 投標邀請5 / 82一、投標邀請函廣東和盛招標代理有限公司（以下簡稱“采購代理機構”）受東莞市第八人民醫(yī)院（東莞市兒童醫(yī)院）（以下簡稱“采購人”）的委托，現(xiàn)就年東莞市兒童醫(yī)院開辦醫(yī)療設備（第一批）采購項目進行國內(nèi)公開招標采購，歡迎有實施能力和資質(zhì)的國內(nèi)供應商參加投標。一、 招標項目的名稱、內(nèi)容、用途、數(shù)量、簡要技術要求 項目名稱：年東莞市兒童醫(yī)院開辦醫(yī)療設備（第一批）采購項目 采購編號： 項目內(nèi)容：包號 采購項目(品目)名稱 數(shù)量 供貨期 質(zhì)保期 交貨地點內(nèi)鏡成像系統(tǒng) 臺纖維鼻咽喉鏡 （檢查型） 條超聲胃鏡系統(tǒng) 臺高檔心臟彩色超聲診斷儀 臺合同簽訂生效后的天內(nèi)完成設備供貨設備驗收合格之日起三年或以上采購人指定的地點二、 供應商資格要求（適用于所有分包） 供應商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 ①供應商為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；②供應商為生產(chǎn)廠商的，應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應商，應取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。 供應商參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。（須提供書面聲明）6 / 82 本項目不接受聯(lián)合體投標。 供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站()“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)()“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網(wǎng)站（）及中國政府采購網(wǎng)查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。三、 獲取招標文件的時間、地點、方式及招標文件售價1. 招標文件公示時間：年月日至年月日（共個工作日）。2. 獲取招標文件時間：年月日至年月日，上午：～：，下午：～：（公休節(jié)假日除外）。3. 獲取招標文件地點：廣東省東莞市南城區(qū)體育路號鴻禧中心五層區(qū)室。4. 獲取招標文件方式：現(xiàn)場購買，供應商購買采購文件時須提供《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》復印件（加蓋公章）。5. 招標文件售價：人民幣元（售后不退）。6. 購買了招標文件，而不參加投標的供應商，請在開標日期三日前以書面形式通知采購代理機構。四、 注冊登記 1. 供應商應在采購結果公示前登錄東莞市政府采購網(wǎng)（）東莞市公共資源交易網(wǎng)（，企業(yè)身份為“政府采購類”）及廣東省政府采購網(wǎng)（辦事指南鏈接：）進行建檔入庫，已建檔入庫的供應商除外。因供應商未完成注冊登記造成本項目不能按時發(fā)布采購結果公告的須承擔全部責任。五、 投標截止時間、開標時間、地點及開標事宜 遞交投標文件時間：年月日（北京時間）。 投標截止及開標時間：年月日（北京時間）。 遞交投標文件及開標地點：廣東省東莞市南城區(qū)西平社區(qū)宏偉三路號東莞市公共資源交易中心開標室。 開標事宜：屆時請各投標人的法定代表人或其正式授權代表務必攜帶有效身份證明簽名報到，以證明其出席。六、 采購人及采購代理機構地址和聯(lián)系方式，有關本次招標之事宜，可按下列形式查詢：采購人地址：廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)石龍西湖三路南號采購聯(lián)系人：朱小姐 聯(lián)系電話：7 / 82采購代理機構名稱：廣東和盛招標代理有限公司采購代理機構地址：廣東省東莞市南城區(qū)體育路號鴻禧中心五層區(qū)室聯(lián)系人：鐘小姐 聯(lián)系電話：－ 傳 真：－報名、保證金聯(lián)系人：林小姐 聯(lián)系電話：－廣東和盛招標代理有限公司二Ｏ一九年六月8 / 82第二部分 投標人須知9 / 82一、說 明1. 適用范圍及資金來源. 本次招標標的為年東莞市兒童醫(yī)院開辦醫(yī)療設備（第一批）采購項目，詳細要求見第三部分《用戶需求書》。. 資金來源：已批復的財政性資金。2. 定義. 采購人：是指依法進行政府采購的國家機關、事業(yè)單位、團體組織。本項目采購人：東莞市第八人民醫(yī)院（東莞市兒童醫(yī)院）。. 投標人：響應招標并且符合招標文件規(guī)定資格條件和參加投標競爭的法人、其他組織或者自然人。. 中標人：指經(jīng)評標委員會評審推薦、采購人確認的獲得本項目中標資格的投標人。. 采購代理機構：廣東和盛招標代理有限公司。. 評標委員會：評標委員會是依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例、《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》等組建的專門負責本次招標其評標工作的臨時性機構。. 日期：指公歷日。. 時間：指北京時間。. 合同：指由本次招標所產(chǎn)生的合同或合約文件。. 招標文件中所規(guī)定“書面形式”，是指任何手寫的、打印的或印刷的方式；通訊方式包括專人遞交或傳真發(fā)送。3. 投標人資格要求（適用于所有分包）. 法定資格條件. 投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定。. 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。. 投標人參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。（須提供書面聲明）. 特定資格條件. ①投標人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得10 / 82《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；②投標人為生產(chǎn)廠商的，應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的投標人，應取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。. 本項目不接受聯(lián)合體投標。. 投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站()“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)()“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網(wǎng)站（）及中國政府采購網(wǎng)查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，投標人需提供相關證明資料）。4. 踏勘現(xiàn)場及答疑會 . 該項目不組織集中踏勘現(xiàn)場和答疑會。5. 合格的貨物和服務 . 投標人提供的貨物必須是合法生產(chǎn)的、全新的、符合國家有關標準要求的貨物，并滿足招標文件規(guī)定的規(guī)格、參數(shù)、質(zhì)量、有效期、售后服務等要求。投標人必須保證提供的所有貨物或貨物的任何部分均為最新正式穩(wěn)定版本。. 服務是指除貨物和工程以外的其他政府采購對象，其中包括投標人須承擔的運輸、安裝、技術支持、培訓及招標文件規(guī)定的其它服務。. 貨物驗收. 驗收工作由采購人（或采購人指定的單位）和中標人共同進行。. 在驗收時，供應商應向采購人提供貨物的出廠合格證書、出廠檢測報告、廠家裝箱清單、使用說明、操作手冊、隨機附件及其他相關資料，嚴格按采購人提出的方式驗收。. 由采購人對貨物的質(zhì)量、規(guī)格和數(shù)量及其他進行檢驗。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格和數(shù)量等任何一項與招標要求規(guī)定不符，采購人有權拒絕接受。6. 知識產(chǎn)權. 投標人應保證在本項目使用的任何產(chǎn)品和服務（包括部分使用）時，不會產(chǎn)生因第三方提出侵犯其專利權、商標權或其它知識產(chǎn)權而引起的法律和經(jīng)濟糾紛，如因專利權、商標權或其它知識產(chǎn)權而引起法律和經(jīng)濟糾紛，由投標人承擔所有相關責任。. 采購人享有本項目實施過程中產(chǎn)生的知識成果及知識產(chǎn)權。. 投標人如欲在項目實施過程中采用自有知識成果，需在投標文件中聲明，并提供相關11 / 82知識產(chǎn)權證明文件。使用該知識成果后，投標人需提供開發(fā)接口和開發(fā)手冊等技術文檔，并承諾提供無限期技術支持，采購人享有永久使用權。. 如采用投標人所不擁有的知識產(chǎn)權，則在投標報價中必須包括合法獲取該知識產(chǎn)權的相關費用。投標報價應包括所有應支付的對專利權和版權、設計或其他知識產(chǎn)權而需要向其他方支付的版稅。7. 投標費用. 投標人應承擔所有與編寫投標文件和參加投標有關的自身的所有費用，不論投標的結果如何，采購代理機構和采購人在任何情況下均無義務和責任承擔這些費用。二、招標文件8. 招標文件的組成. 招標文件包括：. 投標邀請函；. 投標人須知；. 用戶需求書；. 擬簽訂的合同文本；. 投標文件格式；. 在招標過程中由招標采購單位發(fā)出的修正和補充文件等。. 投標人應認真閱讀、并充分理解招標文件的全部內(nèi)容（包括所有的補充、修改內(nèi)容、重要事項、格式、條款和技術規(guī)范、參數(shù)及要求等）。投標人沒有按照招標文件要求提交全部資料，或者投標沒有對招標文件在各方面都做出實質(zhì)性響應是投標人的風險，有可能導致其投標被拒絕，或被認定為無效投標或被確定為投標無效。9. 招標文件的澄清或修改. 采購人或者采購代理機構可以對已發(fā)出的招標文件進行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的內(nèi)容可能影響投標文件編制的，采購人或者采購代理機構應當在投標截止時間至少日前，以書面形式通知所有獲取招標文件的潛在投標人；不足日的，采購人或者采購代理機構應當順延提交投標文件的截止時間。. 招標期間，投標人有義務上網(wǎng)查看，公告一經(jīng)上網(wǎng)發(fā)布，即視為送達。投標人應于收到該澄清或修改文件的二十四小時內(nèi)以書面形式給予確認。. 招標文件的澄清或修改內(nèi)容作為招標文件的組成部分，具有約束作用。當招標文件、招標文件的澄清或修改等在同一內(nèi)容的表述上不一致時，以最后發(fā)出的書面文件為準。12 / 82三、投標文件的編制10. 投標文件的語言及度量衡單位用簡體中文書寫。對于任何非中文的資料，都應提供簡體中文翻譯本，有矛盾時以簡體中文翻譯本為準。采用中華人民共和國法定計量單位。11. 投標文件的組成：、技術文件（須獨立密封），價格部分文件必須單獨裝訂成冊，商務、技術和其他證明資料等投標文件不能出現(xiàn)投標價格。12. 投標文件編制（表格可以按同樣格式擴展）和提供資料，投標人必須對投標文件所提供的全部資料的真實性承擔法律