【正文】 容。為使投標(biāo)人編寫投標(biāo)材料時有充分時間對集中采購文件的修改內(nèi)容進行研究，采購服務(wù)機構(gòu)可以酌情決定延長報名截止日期，并在平臺上公告延長報名截止日期。（三）投標(biāo)材料的構(gòu)成及遞交企業(yè)投標(biāo)材料構(gòu)成《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件（如為進口產(chǎn)品的全國總代理商需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件）、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件（原件備查）；（原件備查）；；；（如為進口產(chǎn)品的全國總代理商需提供外國企業(yè)的國內(nèi)代理授權(quán)書）；。投標(biāo)人按規(guī)定投標(biāo)函格式認(rèn)真、完整填寫；《供貨服務(wù)承諾函》及售后服務(wù)機構(gòu)信息一覽表（有則提供）。提供投標(biāo)人在江西省內(nèi)注冊有直屬辦事處及維修站或分公司組織機構(gòu)代碼證或分支機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（原件備查），并提供固定電話、傳真、手機三種售后服務(wù)聯(lián)系方式；或提供與江西省內(nèi)其他機構(gòu)委托合作協(xié)議等有效證明材料復(fù)印件（原件備查）。 2011年度企業(yè)增值稅納稅申報表復(fù)印件及完稅憑證、銀行交稅憑單等相關(guān)證明材料（原件備查）；產(chǎn)品投標(biāo)材料的構(gòu)成《醫(yī)療器械注冊證》（首次注冊時間超過一年）、制造認(rèn)可表/注冊登記表和附頁的復(fù)印件，制造認(rèn)可表/注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號的，所投產(chǎn)品型號須在國內(nèi)外屬于正常臨床使用狀態(tài)，目前無暫時召回或因各種原因停用情況；（沒有說明書的，可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上并加蓋公章，外文說明書需提供有效中文翻譯件）；（醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，需提供認(rèn)證機構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書原件及復(fù)印件及有效中文翻譯件；（注冊證效期內(nèi)）或生物安全性檢測報告（包括毒性、致敏、致癌等檢測）；（包括外購件的注冊證及制造認(rèn)可表，與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同或者購買發(fā)票復(fù)印件）；；、獲獎證書等；、中國名牌證書；。需提供該產(chǎn)品2011年度在江西省三級醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品銷售的證明（發(fā)票復(fù)印件加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章或銷售合同復(fù)印件）及2010年1月1日－2012年6月30日在各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）或各大軍區(qū)集中采購經(jīng)辦機構(gòu)的中標(biāo)通知書或中標(biāo)合同復(fù)印件。：報名時所有投標(biāo)產(chǎn)品需提供彩頁和樣品，應(yīng)在樣品標(biāo)簽上注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、投標(biāo)產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格。樣品需退還的應(yīng)注明，在專家評標(biāo)時須出示樣品，評標(biāo)結(jié)束后可由投標(biāo)人帶回，退還時不保證樣品的完整性。中標(biāo)廠家樣品不退回，以便與中標(biāo)后供給醫(yī)療機構(gòu)的產(chǎn)品相比較，樣品與中標(biāo)后供貨不一致，投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。投標(biāo)資料內(nèi)容必須真實、合法；統(tǒng)一使用A4紙張打印，需逐頁加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；投標(biāo)材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供翻譯公司的中文譯本，并加蓋翻譯公司和企業(yè)公章，以此中文譯本為準(zhǔn)，否則視為無效資料）。報名時遞交以上資料（格式見附件1）至采購服務(wù)機構(gòu)。投標(biāo)報價表。本次耗材集中采購不需網(wǎng)上報價，需提供紙質(zhì)報價單（見附件2）。每個產(chǎn)品只允許一次報價（人民幣報價），用封套單獨密封好，在封口處加蓋投標(biāo)人騎縫章，在封面上寫好產(chǎn)品報價單，并標(biāo)明投標(biāo)人名稱、投標(biāo)產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、聯(lián)系人（與投標(biāo)被授權(quán)人一致）及聯(lián)系電話等信息，報價單和封套外均需加蓋投標(biāo)人鮮章。在開標(biāo)截止時遞交（以公告為準(zhǔn)）至開標(biāo)現(xiàn)場。 投標(biāo)材料修改和撤回投標(biāo)人在規(guī)定報名截止時間前可以修改或撤回投標(biāo)材料，在規(guī)定報名截止時間后，不得對其投標(biāo)材料做任何修改，也不得撤銷報名，也不接受報名。已報名的投標(biāo)人，因故不能參加本次投標(biāo)的，應(yīng)在遞交投標(biāo)材料的截止時間三個工作日前，書面通知省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，未書面通知而放棄投標(biāo)的，兩年不得參加我省耗材集中采購活動。投標(biāo)材料審核。審核每份投標(biāo)材料是否完整、有無明顯的錯誤、文件簽署是否合格、投標(biāo)材料的編排是否有序等。政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若信息存在差異，需由投標(biāo)人提供有關(guān)原件進行核對。、合法，產(chǎn)品必須規(guī)格齊全，能滿足目前臨床需求，即使投標(biāo)人的資質(zhì)證明文件通過審核，在評標(biāo)過程中乃至中標(biāo)后，如發(fā)現(xiàn)所提供的資質(zhì)材料不真實、不合法或產(chǎn)品與資質(zhì)材料不相符，將取消其中標(biāo)資格并兩年內(nèi)不得參加我省耗材集中采購活動。投標(biāo)材料澄清對于投標(biāo)材料中不明確的內(nèi)容，省醫(yī)藥采購服務(wù)中心有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清。投標(biāo)人有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容做出書面解答。投標(biāo)人遞交的投標(biāo)材料中存在缺陷造成的后果由投標(biāo)人承擔(dān)。（四）評標(biāo)采取“雙信封”評標(biāo)方法，即投標(biāo)人在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要反映生產(chǎn)注冊資本、銷售金額、質(zhì)量類型、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性及包裝的實用性、產(chǎn)品技術(shù)先進性、品牌認(rèn)同度、臨床使用安全性、企業(yè)服務(wù)信譽、不良記錄情況等指標(biāo)。只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)評審，商務(wù)標(biāo)評審由報價最低者中標(biāo)。評審委員會。評審委員會由相關(guān)專業(yè)的專家組成，根據(jù)耗材的類別特點，分成3個專業(yè)組，每組專家各9名，評審委員會負(fù)責(zé)對本次耗材集中采購的評審工作。全省耗材專家?guī)鞂＜矣扇∪夅t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推薦并上報衛(wèi)生行政部門審核，駐廳紀(jì)檢監(jiān)察室組建及管理。評審委員會專家的抽取及通知由駐廳紀(jì)檢監(jiān)察室組織實施。以隨機方式從全省耗材專家?guī)熘谐槿?，與抽取評審專家工作無關(guān)的人員不得進入抽取現(xiàn)場；在抽取專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家，以備因故缺席時及時予以替補；從抽取評審專家到開始評審的時間南昌市區(qū)單位不得超過2小時，南昌市外單位不得超過6小時。，已經(jīng)進入的將予以更換。評審專家名單應(yīng)在評標(biāo)議價工作結(jié)束前進行嚴(yán)格保密。，遵守職業(yè)道德，對本人所評審的結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，不得私下接觸投標(biāo)人，不得收受投標(biāo)人的財物和其他好處費。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審。實行百分制評審（詳見附件3），其中客觀指標(biāo)75分由計算機自動計分；主觀指標(biāo)25分由評審委員會專家對產(chǎn)品臨床療效、使用安全性、企業(yè)服務(wù)信譽情況等情況進行評審，計分方法采取去掉專家一個最高分和一個最低分，其余專家的平均分為該產(chǎn)品的主觀得分。按照同產(chǎn)品經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分高低，得分由高到低確定進入商務(wù)標(biāo)評審生產(chǎn)商個數(shù)。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審數(shù)量為1個的，需進行專家談判；經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審數(shù)量為2個的，進行二次報價；3個≤評審數(shù)量≤10個，排名前50%的進入商務(wù)標(biāo)評審。評審數(shù)量＞10個，排名前5名的進入商務(wù)標(biāo)評審，如有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分并列的，同時進入商務(wù)標(biāo)評審。商務(wù)標(biāo)評審，在駐廳紀(jì)檢監(jiān)察室監(jiān)督下開標(biāo)，專家對投標(biāo)產(chǎn)品價格進行評審，報價由高到低排列。%以上，低于5%的取消其商務(wù)標(biāo)評審資格，按經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分排序依次替補生產(chǎn)商進入商務(wù)標(biāo)評審。（），無論產(chǎn)品來源如何，報價幣種為人民幣，單位為元。，包括所有費用（經(jīng)營企業(yè)配送費用、運輸費用、所有稅費等），即為醫(yī)療機構(gòu)實際供應(yīng)價格。無論醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模、路程遠(yuǎn)近，每種醫(yī)用耗材只允許一個報價，任何有選擇的報價將不予以接受，請各投標(biāo)人慎重報價。專家對投標(biāo)產(chǎn)品價格進行評審，同竟價組報價由高到低排列，報價低者為擬中標(biāo)廠家。（組套）擬中標(biāo)產(chǎn)品規(guī)則同捆綁（組套）要求所有生產(chǎn)廠家投標(biāo)品種齊全且能組套使用，投標(biāo)人必須對捆綁（組套）中所有產(chǎn)品逐一報價，捆綁（組套）品種報價綜合得分為每個品種的報價得分之和，綜合得分最高者為擬中標(biāo)廠家；綜合得分計算方法：按 100 分制計算捆綁（組套）內(nèi)各相同品種的報價分值（按捆綁中品種限價高低比例確定該品種的分值），報價最低的品種得該相同品種滿分分值，其他各捆綁（組套）內(nèi)相同品種得分＝（該相同品種最低報價247。其他企業(yè)投標(biāo)的相同品種報價）該相同品種分值，捆綁（組套）內(nèi)所有品種的得分相加即為捆綁（組套）得分，按得分高低排序，得分最高者為擬中標(biāo)廠家。舉例說明：如一個捆綁（組套）有A、B、C三個廠家投標(biāo)，組套內(nèi)有相同的5個產(chǎn)品,他們的限價分別為10元、8元、6元、4元、2元，總限價為30元，各產(chǎn)品所占分值為100*10/100*8/100*6/100*4/100*2/30?，F(xiàn)三個廠家報價分別A廠家為（1元），總價格為27元B廠家為（2元），總價格為26元C廠家為（1元），總價格為27元。計算每個廠家商務(wù)標(biāo)綜合得分A：9/10*100/3+5/8*80/3+20+40/3+20/3＝B：100/3+80/3+5/6*20+3/4*40/3+1/2*20/3＝90分C：9/10*100/3+5/7*80/3+5/6*20+1/2*20/3＝按得分高低排序，得分最高者B廠家為擬中標(biāo)廠家。（或報價綜合得分）相同，則經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高的為擬中標(biāo)生產(chǎn)商，若經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分相同的以客觀得分高的為擬中標(biāo)生產(chǎn)商。評審委員會完成評標(biāo)后,編制擬中標(biāo)書面評審結(jié)果，所有評標(biāo)專家在評審結(jié)果上簽字確認(rèn)。評審委員會確認(rèn)的評標(biāo)結(jié)果，任何人無權(quán)更改。（五）擬中標(biāo)結(jié)果公示擬中標(biāo)結(jié)果確定后，將在江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上公示7個工作日，公示內(nèi)容包括擬中標(biāo)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、材質(zhì)、價格、生產(chǎn)商等信息, 接受社會各方澄清和申訴。在招投標(biāo)過程中有違規(guī)、違紀(jì)行為或中標(biāo)后出現(xiàn)不能履約的，經(jīng)相關(guān)部門核實認(rèn)定后取消其中標(biāo)資格，并視情節(jié)予以處理，將在同競價組內(nèi)按照經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分由高到低依序遞補作為中標(biāo)品種。（六）中標(biāo)結(jié)果公布中標(biāo)結(jié)果公示期滿后無異議的發(fā)布中標(biāo)結(jié)果。并同時向中標(biāo)的供應(yīng)商發(fā)出中標(biāo)通知書。（七）采購與配送配送商報名。符合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件的企業(yè)均可報名，資質(zhì)審核通過后，領(lǐng)取登錄平臺的用戶名和密碼。中標(biāo)產(chǎn)品配送。將中標(biāo)結(jié)果錄入平臺耗材采購交易系統(tǒng)中，中標(biāo)的生產(chǎn)商到采購服務(wù)機構(gòu)領(lǐng)取登錄平臺的用戶名和密碼，生產(chǎn)商可自行配送也可委托配送商配送。簽訂耗材購銷合同。供應(yīng)商必須與采購人簽訂耗材購銷合同（見附件4），合同中必須明確中標(biāo)耗材名稱、采購數(shù)量、價格、回款時間、采購周期、配送要求、違約責(zé)任等。采購中標(biāo)產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過平臺采購中標(biāo)耗材。 （八）備案采購備案采購目錄范圍備案采購是醫(yī)用耗材集中采購的補充形式，醫(yī)療機構(gòu)臨床搶救危重病人、特殊病人需要使用的而中標(biāo)目錄中又無替代的醫(yī)用耗材才能實行備案采購。備案采購原則實行限量控制和先備案后采購（臨床搶救危重病人需要可先采購后備案）的原則。除新注冊的產(chǎn)品外，原則上醫(yī)療機構(gòu)只能從已報名參加全省醫(yī)用耗材集中采購活動產(chǎn)品中選擇備案采購。備案采購程序醫(yī)療機構(gòu)臨床上確需備案采購耗材的，應(yīng)由臨床科室向本院提出申請，組織醫(yī)院專家委員會進行論證同意后方可備案采購。采購后三天內(nèi)必須通過平臺上報省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。
備案采購價格與數(shù)量，由醫(yī)院專家委員會根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全性、生產(chǎn)成本、臨床療效、同類耗材中標(biāo)價等因素，確定備案耗材采購價格。，不得超過本院采購該類耗材總采購金額的20%。備案采購耗材評審省醫(yī)藥采購服務(wù)中心統(tǒng)計各醫(yī)療機構(gòu)備案采購耗材的品種及數(shù)量，每季度組織專家對備案采購耗材進行合理性評審。（九）監(jiān)督與管理采購人的責(zé)任與義務(wù)，通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺向配送商發(fā)送采購計劃單，并及時進行到貨確認(rèn)。、有效資格證明文件，進行審核、備案并保存好。，各采購人必須嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品驗收制度，拒收無法或不能提供合法、有效資格證明文件的產(chǎn)品。同時以書面形式向廳規(guī)財處或省醫(yī)藥采購服務(wù)中心報告，有醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)及時向省藥監(jiān)部門報告。，保證配送商能在采購需求提出后的規(guī)定時間內(nèi)交貨。、程序采購備案采購耗材。，并嚴(yán)格履行購銷合同中有關(guān)條款，在貨款發(fā)票到后180天內(nèi)完成付款。采購人違約違規(guī)行為及處理采購人有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予批評、通報批評、平臺警告；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“非誠信交易單位黑名單”，并對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人給予處分：。