過(guò)程審核清單-產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-文庫(kù)吧
2025-06-16 01:40 本頁(yè)面
【正文】 參數(shù)/重要特性可追溯性，環(huán)保要求運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）各有關(guān)部門(mén)的參與由設(shè)計(jì)DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程制定措施要素4：過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)過(guò)程PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？考慮要點(diǎn)，如：所有生產(chǎn)工序，也包括供方的顧客要求重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求裝車尺寸材料可追溯性，環(huán)保要求運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）由設(shè)計(jì)得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？考慮要點(diǎn)，如：1. 批量生產(chǎn)前階段 產(chǎn)品在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能檢驗(yàn)的文件。2. 批量生產(chǎn)階段必須包括產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。確定、標(biāo)識(shí)出重要特性制定檢驗(yàn)流程計(jì)劃配置設(shè)備和裝置及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？考慮要點(diǎn)，如：產(chǎn)品試驗(yàn)（裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)）批量前樣件、“0”批量樣件首批樣品重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性的能力證明物流運(yùn)輸方案（如通過(guò)試發(fā)運(yùn)了解包裝合適性）模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？考慮要點(diǎn)，如：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過(guò)程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備的批量成熟性（測(cè)量記錄）首批樣品的檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)和貯存人員素質(zhì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位的布置生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位，如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔，相關(guān)說(shuō)明例如：過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間和速度）機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次）過(guò)程控制圖的控制限機(jī)器能力驗(yàn)證、過(guò)程能力驗(yàn)證操作說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？考慮要點(diǎn)如：顧客要求原材料可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量房屋、場(chǎng)地設(shè)備、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù) 批量生產(chǎn)要素5：供方/原材料是否僅允許已認(rèn)可的具有質(zhì)量能力的供方供貨？考慮要點(diǎn)如：供方會(huì)談/定期服務(wù)質(zhì)量能力審核（審核結(jié)果/認(rèn)證證書(shū)）實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？考慮要點(diǎn)：足夠檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/測(cè)量定位支架圖紙/訂貨協(xié)議檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定重點(diǎn)缺陷的分析能力驗(yàn)證是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？考慮要點(diǎn)，如：質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄對(duì)重點(diǎn)缺陷/有問(wèn)題供方的分析評(píng)定是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？考慮要點(diǎn)，如：工作小組（由相關(guān)部門(mén)組成）確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： 在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部） 減少在制品量 提高顧客滿意度對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 新的/更改的產(chǎn)品/過(guò)程在批量投產(chǎn)前,必須對(duì)供方的所有生產(chǎn)進(jìn)行認(rèn)可,需考慮要點(diǎn)：裝車樣件的認(rèn)可、試驗(yàn)認(rèn)可符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證可靠性分析評(píng)定重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(如服務(wù)、模具/工裝、檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、包裝、產(chǎn)品)執(zhí)行了與顧客商定的方法？考慮要點(diǎn)如：控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？考慮要點(diǎn)如：顧客要求看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)貯存成本原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略）先進(jìn)先出（FIFO）原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?考慮要點(diǎn):包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)先進(jìn)先出秩序與清潔氣候條件防損傷/防污染
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