is09001：認(rèn)證步驟及要點(diǎn)-文庫(kù)吧
2025-06-14 07:30 本頁(yè)面
【正文】 系統(tǒng)調(diào)查－診斷a、診斷的目的通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：1）找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； 2）找出形成這些差距原因。 確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求：根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。 識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容：1）體系要素確定；2）機(jī)構(gòu)調(diào)整；3）文件清理（清單）；4）需新編制的文件（清單）。b、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項(xiàng)要求。本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī)質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮：1）有關(guān)安全法規(guī)；2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)；3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)；4）有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。c、實(shí)施診斷的人員實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：咨詢?nèi)藛T：如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程確定診斷小組。確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件?，F(xiàn)場(chǎng)診斷檢查1）與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況；2）檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄；3）如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。E、 提交診斷報(bào)告不合格報(bào)告；診斷結(jié)論；體系文件清單；需新編制和修訂的文件（清單）。 步驟 職責(zé)分配－體系設(shè)計(jì)Ａ、制訂質(zhì)量方針Ｂ、任命管理者代表Ｃ、確定體系是否存在剪裁Ｄ、設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。各部門有清楚的職責(zé)。各部門工作之間有合理的銜接。職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 第二階段：編寫文件、試運(yùn)行 第二階段：編寫文件、試運(yùn)行步驟編寫文件Ａ、列出文件清單：質(zhì)量手冊(cè)：1）質(zhì)量管理體系的范圍；2）職能的分配；3）過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明；4）剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明；5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?程序文件：1）需編制哪些程序文件2）每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素3）各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏4）各程序文件形成的記錄5）有關(guān)支持性文件工作文件：1）作業(yè)指導(dǎo)書2）工藝文件等技術(shù)類
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