【正文】 文件要求 總則：1) 形成文件的質量方針和質量目標2) 質量手冊3) 標準要求的形成文件的程序和記錄4) 公司內(nèi)部支持性管理文件（包括規(guī)章制度、管理方法等）、技術文件及記錄（包括作業(yè)指導書、表格等）；5) 外來文件：各類標準和必要的參考資料及客戶提供的技術文件。：文件規(guī)定應與實際運作保持一致，應隨著質量管理體系的變化及質量方針和質量目標的變化及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保體系的有效性、充分性和適宜性。 公司的文件體系結構如下：1) 第一層是質量管理手冊，它是按規(guī)定的質量管理方針和目標及適用的ISO 9001：2008標準描述的質量管理體系。2) 第二層是質量管理體系程序文件（或稱“程序文件” ），它是描述為實施質量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動，是質量管理手冊的支持性文件。公司對適用的ISO 9001：2008標準要素的控制要求分別制訂了程序文件，對影響質量的各項活動作出了規(guī)定的方法、評定的準則及驗證的方法，使各項活動處于受控狀態(tài)。3) 第三層是工作指令文件，包括工程規(guī)范、操作規(guī)程、作業(yè)指導書、管理規(guī)定等，是質量管理體系程序文件的支持性文件。作業(yè)指導書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更詳細、更具體的作業(yè)指導書、導則、計劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度。4) 第四層是記錄、表格、報告等，是為了真實記載質量活動的開展情況，用作記錄反映質量管理體系運行情況，為滿足質量要求的程序提供客觀證據(jù)。 質量手冊公司組織編制和保持質量手冊，質量手冊包括： 1）規(guī)定公司質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑? 2）為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用 ；3）質量管理過程之間的相互作用的表述。 文件控制《文件和資料控制程序》，以確保與質量有關的所有依據(jù)性文件處于受控狀態(tài)：1) 發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；2) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準:3) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；4) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本5) 確保文件保持清晰、易于識別；6) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；7) 防止作廢文件的正常使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 根據(jù)標準要求及質量管理文件層次分布，結合公司實際情況，分別制定了有關《質量管理手冊的管理辦法》、《文件、資料控制程序》、《技術文件和工藝文件控制程序》，同時根據(jù)需要相應地制成了一些支持性文件，用于對受控文件實施有效的控制。 相關的程序規(guī)定了與標準要求有關的所有文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進行控制的職責和要點，確保文件和資料得到有效的控制。 文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用：1) 文件和資料主要以對口部門編制，企管部負責組織、協(xié)調(diào)和會審活動；2) 質量管理手冊和程序文件由總經(jīng)理批準簽署后發(fā)布；各部門編寫的文件和資料，須經(jīng)部門主管審批并實施。3) 為了確保質量管理體系的有效運行，受控的體系文件(包括外來文件)由行政部做好受控記錄，統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。4) 為使各場所均能得到文件的有效版本，行政部應及時將新文件或修改后的文件發(fā)放到使用部門，同時，所有發(fā)放和使用場所應及時撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印章，以防止誤用。5) 公司內(nèi)使用的受控文件，原件背面應加蓋紅色受控章(圖紙、作業(yè)指導書等能夠明確認識別為原件的文件除外)，副件(拷貝件) 亦應加蓋紅色受控章，以表明受控性質。 文件和資料的更改1) 文件和資料更改應按規(guī)定程序進行，并由該文件的原審核部門的人員或授權人員進行審核批準。更改后的文件和資料應清楚地標識和表明更改的性質。2) 已失效的文件和資料，如因積累知識或參考作用時，應注明參考標識。 文件控制部門應制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件（包括外來文件）控制清單，并分發(fā)到相關部門及人員，以識別最新文件及外來文件的適用性。：《質量管理手冊的管理辦法》《文件、資料控制程序》《技術文件和工藝文件控制程序》 記錄的控制《質量記錄控制程序》，規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置，要求記錄保持清晰，易于識別和檢索。為證明產(chǎn)品符合規(guī)定的質量要求，證明質量管理體系有效運行提供證據(jù)?！顿|量記錄控制程序》，確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。 作為質量管理體系運行狀況的客觀證據(jù)，本節(jié)規(guī)定了質量記錄的制訂、收集、傳遞、標識、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責和控制要點，以證明產(chǎn)品達到了所要求的質量并驗證質量管理體系運行的有效性和達成的持續(xù)改進。 品管部負責組織各部門對質量記錄進行控制，各部門負責對本部門相關記錄的使用、保管進行控制。 各部門應堅持做好記錄并加以鑒別、收集和保存，并應對所收集的記錄進行分析、評價，以達到持續(xù)改進的目的。 各相關部門應規(guī)定標記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。 記錄的保存期限和使用保管部門，由《質量記錄表格匯總表》予以規(guī)定，各相關部門嚴格執(zhí)行記錄的保管期限要求，并應能根據(jù)顧客或其代表的要求隨時提供使用。 各類記錄應妥善保存，防止損壞和遺失。 超過保存期限的記錄應按規(guī)定進行處理。 支持文件：《質量記錄控制程序》長沙正忠科技發(fā)展有限公司 質量手冊5．管理職責文件編號：ZZQM第 D 版 0 次修改 公司總經(jīng)理通過開展下列活動，建立、實施質量管理體系，持續(xù)改進其有效性，并履行承諾：；，制定質量目標；；。 公司應以增強客戶滿意為目標，不斷地識別、確定并滿足客戶的要求和期望。：符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服務、價格和壽命，以及滿足法律法規(guī)要求。、市場預測，或與客戶直接溝通的方式來確定客戶的需求和期望，通過《顧客滿意調(diào)查表》測量顧客的要求是否得到滿足。公司的質量方針及內(nèi)涵見第4頁。，并確保：1) 與公司的宗旨相適應、與總體經(jīng)營方針相協(xié)調(diào)；適合于顧客的需求和要求，適合于公司活動、產(chǎn)品或服務的性質、規(guī)模。2) 包括公司對滿足要求、持續(xù)改進的承諾；3) 包括公司對遵守有關法律、法規(guī)、和其他要求的承諾；4) 提供制定和評審質量目標框架；5) 形成文件，付諸實施，予以保持，并傳達到全體員工；可為公眾所獲取。6) 定期評審，以保證其適用性和有效性。：1) 銷售產(chǎn)品按時交貨率≥95%。2) 安裝調(diào)試一次合格率95%。3) 新安裝產(chǎn)品投入運行后無1臺發(fā)生安全事故。4) 顧客滿意度達到95%以上。即在公司總質量目標確定后應能在部門的層次上展開。分解質量目標應與總質量目標一致。 依據(jù)質量方針提供的框架，制定了公司質量目標和分層次的部門質量目標，同時，質量目標亦包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質量目標應具體、可檢查、可實現(xiàn)，應盡可能量化，并在需要時制定年度或階段性的質量目標。 為了滿足公司質量目標、產(chǎn)品質量及ISO 9001：2008標準要求，公司組織對質量管理體系進行策劃，策劃的結果形成文件，包括質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。 當對質量管理體系進行變更策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性，包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質量管理體系文件保持協(xié)調(diào)性，同時在制定前應進行調(diào)查和策劃，確?？刹僮餍?。 職責、權限和溝通 職責和權限 公司依據(jù)管理運作的需要，結合GB/T 190012008標準要求及公司實際情況，建立完善的組織結構，編制公司“質量職能分配表”。 公司對與質量有關的所有人員，規(guī)定了質量職責并明確了相互間的配合關系。公司管理層及各部門負責人的質量職責如下：：1) 貫徹國家的質量質量法律法規(guī)，主持制定公司的管理方針和目標，負責公司質量管理體系的設計確定，并批準公司的《質量管理手冊》。2) 負責機構設置及分配質量職能，并規(guī)定質量職責和權限。3) 確定質量方針，質量總目標，組織管理評審；4) 主持召開管理評審會議，策劃對質量管理體系進行復審和評價，并對發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進行解決。堅持以顧客為關注焦點，不斷滿足顧客需求。把持續(xù)改進質量管理體系業(yè)績作為企業(yè)發(fā)展的原動力。5) 任命管理者代表，明確其職責和權限，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性負責。6) 審定批準各項公司計劃、預算，簽署批準各項對外經(jīng)濟合同，及重大不合格處置方案的審批。7) 負責確定公司新產(chǎn)品立項批準和驗收評審等。8) 領導建立和完善質量管理體系，為方針的貫徹和質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要而且充分的資源9) 組織開展質量成本及質量經(jīng)濟分析活動，協(xié)調(diào)好質量與成本的關系，開展質量成本管理，不斷促進生產(chǎn)成本的降低。10) 負責對高層領導和部門領導進行考核。 管理者代表： 管理者代表由公司總經(jīng)理頒發(fā)任命書指定專人負責，其職責為：1) 協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質量管理方針、目標，確保質量管理方針和目標的實現(xiàn)。2) 協(xié)助總經(jīng)理堅持有效實施和持續(xù)改進質量管理體系。3) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；4) 定期向總經(jīng)理報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；5) 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；6) 負責《質量手冊》編寫、修訂，并組織各類程序文件的編寫和修訂；7) 協(xié)助或代表公司總經(jīng)理對質量管理體系的復審。8) 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。9) 總經(jīng)理授權時，代表總經(jīng)理主持管理評審。1) 在公司總經(jīng)理的領導下，分管技術研究院。建立健全技術管理和技術責任制、制定工作程序及各項工作制度；2) 根據(jù)公司總體經(jīng)營目標和質量方針，制訂公司中長期產(chǎn)品開發(fā)、科學研究規(guī)劃及年度計劃。提高公司整體科學技術水平。3) 領導新產(chǎn)品開發(fā)和科研工作。審批重要設計方案。主持新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審工作。組織領導重大技術關鍵和薄弱環(huán)節(jié)的攻關工作，并及時解決在產(chǎn)品開發(fā)、科學研究、生產(chǎn)經(jīng)營過程中出現(xiàn)的主要技術問題。主持新產(chǎn)品的定型鑒定工作。4) 審批合理化建議、技術革新與新技術、新工藝、新材料、新裝備的推廣計劃。主持重大成果的鑒定，責成有關部門將合理化建議、技術革新成果納入有關技術文件或技術標準。5) 負責組織新產(chǎn)品開發(fā)的市場調(diào)研、設計評審和設計驗證；6) 建立健全技術標準、技術情報、專利與知識產(chǎn)權的專職機構或指定專人從事技術標準、技術情報、專利與知識產(chǎn)權工作。審查公司技術標準的先進性，科學性和可行性。7) 負責對分管部門工作質量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。負責組織領導公司技術人員的技術培訓、考核、獎勵、晉升工作。8) 負責組織產(chǎn)品設計及改進的圖紙設計及相應文件制作；9) 負責對重大不合格品提出處置方案。1) 在總工領導下，負責主持研發(fā)部的工作。 2) 負責組織公司年度技術發(fā)展規(guī)劃的編制和技術開發(fā)計劃及開發(fā)項目進度計劃的審核與實施。3) 負責組織抓好新產(chǎn)品的開發(fā)和研究工作，及時組織新產(chǎn)品的開發(fā)工作； 4) 制定公司技術管理制度并組織制定技術標準；5) 負責公司新技術引進和產(chǎn)品開發(fā)工作計劃、實施，確保產(chǎn)品技術更新；6) 密切與生產(chǎn)、質量、營銷等部門的工作關系，加強與有關部門的協(xié)作配合；7) 負責及時指導、處理、協(xié)調(diào)和解決新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題， 8) 負責新產(chǎn)品的技術圖紙，相關文件的審核、校對工作，并組織規(guī)劃的制定、修改、補充、實施等一系列技術組織和技術管理工作；9) 抓好公司技術管理隊伍建設工作，抓好人員的技術培訓和提高工作，負責研發(fā)部下屬人員的相關考核及評定；1) 在設計研究院長及總工程師領導下，負責主持電氣部的工作。 2) 負責組織編制公司電氣技術發(fā)展規(guī)劃和技術開發(fā)計劃及開發(fā)項目進度計劃的審核，監(jiān)控；3) 負責組織抓好電氣新產(chǎn)品的開發(fā)和研究工作，及時組織新產(chǎn)品的開發(fā)工作； 4) 制定電氣部技術管理制度和新技術工藝標準；5) 負責公司電氣新技術引進和產(chǎn)品開發(fā)工作，積極推進產(chǎn)品技術更新；6) 密切與生產(chǎn)、質量、營銷等部門的工作關系，加強與有關部門的協(xié)作配合；7) 負責及時指導、處理、協(xié)調(diào)和解決新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題， 8) 負責電氣新產(chǎn)品的技術圖紙，相關文件的審核、校對工作，并組織規(guī)劃的制定、修改、補充、實施等一系列技術組織和技術管理工作；9) 抓好公司電氣技術管理隊伍建設工作，抓好人員的技術培訓和提高工作，負責電氣部下屬人員的相關考核及評定；1) 在公司總經(jīng)理領導下，分管公司的企管部、人力資源部、行政部和品管部；2) 協(xié)助總經(jīng)理編制公司年度、月度經(jīng)營計劃，參與經(jīng)營戰(zhàn)略策劃和決策；3) 組織合同進行預評審并報告總經(jīng)理；4) 審批部門費用開支計劃；5) 負責公司企業(yè)文化建設，編制公司文化活動計劃并組織和實施；6) 負責組織重大不合格項的調(diào)查、評審及處置工作；7) 負責重大不合格項的預防措施的制定和監(jiān)督執(zhí)行；8) 負責公司的培訓工作包括法律法規(guī)及相關知識、技能培訓；9) 負責測評和合理配置各部門人力資源；10) 組織制定工資、獎金、勞保福利標準；11) 負責組織對全體員工的考核工作。1) 負責監(jiān)控質量管理系統(tǒng)的運行，對各部門進行考核，保證質量體系有效進行；2) 負責產(chǎn)品相關法律法規(guī)的收集、管理、更新；3) 負責質量策劃、管理評審的實施工作；4) 負責內(nèi)部審核的具體實施；5) 負責組織對合同的評審及跟蹤考核；6) 負責審核公司活動、產(chǎn)品或服務與法規(guī)的符合性；7) 負責公司網(wǎng)站、電子商務平臺建設；8) 負責組織總經(jīng)理召開的經(jīng)營工作會議，并作好會議記錄；9) 負責公司的數(shù)據(jù)收集和分析，為質量管理系統(tǒng)改進提供依據(jù)。