gmp知識(shí)競(jìng)賽題-文庫(kù)吧
2025-06-13 08:03 本頁(yè)面
【正文】 愛(ài)崗敬業(yè)，一點(diǎn)希望也沒(méi)有；沒(méi)有業(yè)績(jī) ， 一點(diǎn)資本也沒(méi)有。火災(zāi)的種類有哪四種？A類—固體物質(zhì)火災(zāi)、B類—液體火災(zāi)和可熔化的固體物質(zhì)火災(zāi)、C類—?dú)怏w火災(zāi)、D類—金屬火災(zāi)燃燒的條件有哪三種條件？可燃物、助燃物、著火源滅火的方法有哪四種？隔離法、冷卻法、窒息法、抑制法。氧氣瓶、乙炔瓶之間存放應(yīng)相距幾米以上？ 10米遇有電器設(shè)備著火時(shí)，應(yīng)首先如何操作。然后進(jìn)行撲救？切斷電源對(duì)帶電設(shè)備應(yīng)使用哪種滅火器撲救？干粉滅火器、二氧化碳滅火器，對(duì)注油設(shè)備應(yīng)使用哪種滅火器撲救？泡沫滅火器或干砂在帶電設(shè)備周圍不準(zhǔn)使用哪類測(cè)量工具進(jìn)行工作？鐵卷尺醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可不可以市場(chǎng)銷售？不可以我國(guó)最高藥政管理部門是國(guó)務(wù)院衛(wèi)生廳直屬機(jī)構(gòu)，全稱是什么？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA是我國(guó)哪個(gè)行政機(jī)構(gòu)的簡(jiǎn)稱？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在我國(guó)，負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)和再注冊(cè)的部門是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的哪個(gè)部門？藥品注冊(cè)司在我國(guó)，對(duì)依法向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作的部門是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的哪個(gè)部門？藥品認(rèn)證中心在我國(guó)，負(fù)責(zé)編制《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本的部門是哪個(gè)部門？國(guó)家藥典委員會(huì)《藥品管理法》的適用范圍是？在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪兩項(xiàng)內(nèi)容？ 有效期和生產(chǎn)范圍藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的哪個(gè)規(guī)范組織生產(chǎn)？《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合什么要求？藥用要求國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的哪兩種標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)什么是藥品的通用名稱？列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱可不可以作為藥品商標(biāo)使用。不可以藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次健康檢查？每年處方藥可不可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告？可以處方藥可不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳？不可以藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的什么文件為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容？說(shuō)明書生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額多少倍的罰款？二倍以上五倍以下藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送哪類藥品？處方藥或者甲類非處方藥藥品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以什么為依據(jù)？ 說(shuō)明書生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額多少倍的罰款？一倍以上三倍以下藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，是否允許以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充？不允許藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為哪兩類？?jī)?nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽藥品內(nèi)標(biāo)簽指什么？直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽外標(biāo)簽指什么？?jī)?nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色如不一致，可不可以使用？不可以藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照什么順序標(biāo)注？年、月、日有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)如何計(jì)算？起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天有效期若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)如何計(jì)算？起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的哪個(gè)位置？邊角GSP是指的中文全稱是什么？《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是什么？GMP有“萬(wàn)能溶劑”之稱的溶劑是什么？二甲基亞砜注射用水系指蒸餾
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