【正文】 2藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置哪些設(shè)備：答：藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備：(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。(四)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。(五)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。(八)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。2藥品陳列和儲存的要求是什么？答：藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。(五)危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。2藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括哪些？答： (一)定期檢查陳列與儲存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。(三)對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并盡快處理。2對藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋有何要求？答：藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。2什么是首營品種？答：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。2藥品零售企業(yè)應(yīng)制定哪些質(zhì)量管理制度？答：藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容： ⑴有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任； ⑵藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定； ⑶首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定； ⑷藥品銷售及處方管理的規(guī)定； ⑸拆零藥品的管理規(guī)定； ⑹特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定； ⑺質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定； ⑻質(zhì)量信息的管理； ⑼藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定； ⑽衛(wèi)生和人員健康狀況的管理； ⑾服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定； ⑿經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。2藥品零售企業(yè)應(yīng)建立哪些臺帳、檔案？⑴購進(jìn)、驗收記錄臺帳⑵首營品種、首營企業(yè)登記臺帳 ⑶養(yǎng)護(hù)記錄及質(zhì)量可疑藥品處理臺帳⑷溫、濕度記錄 ⑸職工教育培訓(xùn)記錄 ⑹職工健康檔案 ⑺購進(jìn)合同檔案 ⑻進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗報告書檔案⑼處方單留存檔案 ⑽藥品廣告資料檔案 ⑾首營品種資料檔案 ⑿顧客意見記錄 ⒀藥品不良反應(yīng)報告檔案 ⒁不合格藥品處理臺帳 ⒂特殊藥品購進(jìn)及管理臺帳 ⒃首營企業(yè)、首營品種審批表2怎樣識別藥品經(jīng)營許可證證號（了解）？答：目前的藥品經(jīng)營許可證證號由一個漢字、兩個大寫英文字母和7位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。漢字為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第一個英文字母表示：A為批發(fā)企業(yè)，B為零售連鎖企業(yè)，C為連鎖門店，D為單體藥店；第二個英文字母表示：批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、單體藥店的A為具有獨立法人資格的企業(yè)，B為非獨立法人資格的企業(yè)，連鎖門店的A為加盟店，B為直營店；前兩位數(shù)字為省轄市地區(qū)編號；批發(fā)企業(yè)的第5位數(shù)字為流水號，后兩位數(shù)字為分支機構(gòu)號碼；零售連鎖企業(yè)的第4位數(shù)字為總部專有流水號，后三位為分部流水號；連鎖門店的第4位數(shù)字為總部專有流水號，后三位為門店流水號；單體藥店的第3位為城鄉(xiāng)代碼，1為縣城以上藥店，2位鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店，3位鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店，后四位為流水號。質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任應(yīng)包括哪些？答：質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任應(yīng)包括：⑴ 在藥店負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)分管領(lǐng)導(dǎo)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥品法律法規(guī)；負(fù)責(zé)分管領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行國家和上級機關(guān)頒布的法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)。⑵負(fù)責(zé)建立、實施和保持企業(yè)質(zhì)量體系的有效運行，主持質(zhì)量體系審核活動；負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量體系運行情況。⑶負(fù)責(zé)具體制訂、實施企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，維護(hù)質(zhì)量體系及有效運行；負(fù)責(zé)對公司的質(zhì)量管理及相關(guān)的企業(yè)管理進(jìn)行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)，并負(fù)責(zé)對實施情況進(jìn)行檢查和獎懲。⑷ 對工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量負(fù)有指導(dǎo)、督促、檢查責(zé)任；負(fù)責(zé)對全過程質(zhì)量控制的指導(dǎo)、督促和檢查；推行科學(xué)管理，改進(jìn)質(zhì)量管理。⑸ 對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)、督促和檢查；負(fù)責(zé)處理顧客的投訴。3從事藥品驗收人員質(zhì)量責(zé)任應(yīng)包括哪些？答：從事藥品驗收人員質(zhì)量責(zé)任應(yīng)包括：⑴在藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥品法律法規(guī)；貫徹執(zhí)行國家和上級機關(guān)頒布的法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)。⑵在質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)下，對入庫藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，對入庫藥品質(zhì)量中有關(guān)指標(biāo)負(fù)責(zé)任。⑶對入庫藥品逐批進(jìn)行驗收。針劑應(yīng)進(jìn)行澄明度檢查。二類精神藥品應(yīng)兩人驗收。⑷經(jīng)驗收合格的藥品，驗收人員必須在原始憑證上簽字；未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品，不得作正常藥品入庫，并應(yīng)進(jìn)入待驗區(qū)域或掛黃牌標(biāo)識。⑸ 經(jīng)驗收不合格或有一定質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)進(jìn)入不合格區(qū)域、掛紅牌標(biāo)識，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告確認(rèn)，并妥善處理。⑹ 在驗收中，對質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)進(jìn)入退貨區(qū)域，掛黃牌標(biāo)識，并及時向質(zhì)量、業(yè)務(wù)部門報告確認(rèn)，并妥善處理。⑺驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好臺帳記錄，包括質(zhì)量查詢、退貨處理、不合格（有問題）藥品等記錄。并妥善保管。3從事藥品養(yǎng)護(hù)人員質(zhì)量責(zé)任應(yīng)包括哪些？答：從事藥品養(yǎng)護(hù)人員質(zhì)量責(zé)任應(yīng)包括：⑴在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥品法律法規(guī)；貫徹執(zhí)行國家和上級機關(guān)頒布的法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)；做好在庫、陳列藥品的檢查養(yǎng)護(hù)工作。⑵對在庫、陳列藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理；對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應(yīng)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。⑶根據(jù)季節(jié)的變化，按藥品的性能，采取密封、通風(fēng)、防潮、防熱、防凍降氧及熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施，保證在庫藥品質(zhì)量；開展日常的藥品分類存放、溫濕度管理和色標(biāo)管理工作，做好倉庫和經(jīng)營場所的溫濕度記錄。⑷負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器和倉庫在用計量儀器的管理工作。⑸對本崗位的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。3首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核的規(guī)定應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答：首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核的規(guī)定應(yīng)包括：⑴首營企業(yè)和首營品種應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量審核制度，企業(yè)在簽訂首次經(jīng)營品種進(jìn)貨合同后，應(yīng)填寫《首營企業(yè)和首營品種審批表》，并隨附規(guī)定的資料。首營企業(yè)還應(yīng)填寫《合格供貨方檔案表》。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)貨。⑵質(zhì)量檢查驗收人員應(yīng)以辦完手續(xù)后的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。⑶對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核時，應(yīng)按GSP的規(guī)定向供貨方索要有關(guān)資料。⑷藥品驗收人員在驗收首次經(jīng)營品種時，應(yīng)索取同品種、同規(guī)格、同批號的檢驗合格報告書，并按要求進(jìn)行驗收。⑸對首營企業(yè)的質(zhì)保體系和產(chǎn)品情況要進(jìn)行調(diào)查了解。必要時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門到供貨方處進(jìn)行實地考察和驗證，以確保藥品質(zhì)量。⑹做到首營企業(yè)、首營品種記錄，并建立檔案。3藥品不良反應(yīng)的含義是什么？答：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。3藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的含義是什么？答：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：⑴引起死亡；⑵致癌、致畸、致出生缺陷