仿制藥物市場管理知識分析-文庫吧
2025-06-03 06:26 本頁面
【正文】 節(jié)劑%%%呼吸系統(tǒng)用藥%%%肌肉骨骼系統(tǒng)%%%皮膚病用藥%%%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物%%%感覺系統(tǒng)藥物%%%抗寄生蟲藥、殺蟲劑和驅(qū)蟲劑%%%全身用激素類制劑(不含性激素)%%%合計(jì)100%100%100%注：按2005年上半年排序。通過表5看出,抗感染藥仍然是各企業(yè)開發(fā)新藥的首選類別。2004年7月1日實(shí)施“限售令”后也僅僅使得抗生素在2005年上半年的新藥注冊略有減少，也未能改變其注冊市場地位。隨著城市生活節(jié)奏的不斷加快，消化系統(tǒng)疾病患病率一直位居前列，對該類藥物的研發(fā)也是眾多企業(yè)競相角逐的對象，而由于人民生活水平的日益提高，心血管疾病這些“富貴病”已逐漸成為城鄉(xiāng)居民第一大死因，這一治療領(lǐng)域市場潛力將十分巨大，加上國外一些主要產(chǎn)品專利即將到期，該類市場將會是價值最高的處方藥領(lǐng)域。 消化系統(tǒng)及代謝藥類 肝膽用藥、糖尿病用藥、抗消化性潰瘍、維生素類藥物仍是各企業(yè)激烈爭奪的類別。隨著城市生活節(jié)奏的加快，消化系統(tǒng)疾病發(fā)生率一直名列前茅，％，估計(jì)全國患病人口達(dá)1600萬（經(jīng)過確診）,這必然伴隨該類疾病用藥市場的需求量不斷增長。近幾年該類藥物市場規(guī)模保持著兩位數(shù)的高增長率。預(yù)計(jì)到2007年，全球胃腸道用藥的市場銷售總額將達(dá)到117億美元。表6 2003年～2005年上半年我國消化系統(tǒng)及代謝藥類注冊產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年膽、肝疾病治療藥%%%抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥%%%止吐藥和止惡心藥%%%糖尿病用藥%%%維生素類%%%瀉藥%%%礦物質(zhì)補(bǔ)充劑%%%止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥%%%消化藥，包括酶制劑%%%口腔科用藥%%%胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動力藥%%%抗肥胖病藥，不包括飲食制品%%%其它消化道和代謝用藥%%%總計(jì)%%%注：按2005年上半年排序，下同。表7 我國消化系統(tǒng)及代謝藥類競爭較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目甘油果糖注射液55注射用奧美拉唑鈉33苦參堿葡萄糖注射液51苦參素氯化鈉注射液28注射用苦參素43鹽酸吡格列酮片25注射用苦參堿43法莫替丁注射液24苦參堿氯化鈉注射液40鹽酸格拉司瓊注射液22肌苷氯化鈉注射液37奧美拉唑腸溶膠囊21注：統(tǒng)計(jì)時間為2003年至2005年上半年，下同表8 我國批準(zhǔn)的一二類消化系統(tǒng)及代謝藥數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類鹽酸吡格列酮22馬來酸替加色羅2二類氨來呫諾3奧美拉唑1巴柳氮鈉2格列美脲1蘭索拉唑2雷貝拉唑鈉7羅格列酮6那格列奈12鹽酸西布曲明12鹽酸伊托必利9依帕司他3注：統(tǒng)計(jì)時間為2003年至2005年上半年，下同表9 我國消化系統(tǒng)用藥各亞類的市場狀況表消化系統(tǒng)藥物亞類市場份額2003年2004年2005年上半年抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥%%%糖尿病用藥%%%膽、肝疾病治療藥%%%維生素類%%%止吐藥和止惡心藥%%%止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥%%%礦物質(zhì)補(bǔ)充劑%%%胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動力藥%%%其它消化道和代謝用藥%%%消化藥，包括酶制劑%%%瀉藥%%%口腔科用藥%%%全身用蛋白同化藥物%%%抗肥胖病藥，不包括飲食制品%%%注：統(tǒng)計(jì)時間為2003年至2005年上半年，下同 血液和造血系統(tǒng)藥物目前中國每年血液消耗量約1600噸，血源緊張已是臨床治療面臨的重大難題，供需矛盾的突出，加之血液制品的昂貴價格，給血液替代品帶來了巨大商機(jī)。人工代血漿在治療低血容量上，與白蛋白療效相當(dāng)，甚至更好，而且費(fèi)用更低。，年增長率在過去幾年一直保持在15％左右，％。預(yù)測2008年全球血液疾病用藥市場將突破350億美元。表10 2003年～2005年上半年我國血液和造血系統(tǒng)藥物注冊產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗血栓形成藥%%%止血藥%%%血漿代用品和輸注液%%%抗貧血制劑%%%其他血液系統(tǒng)用藥%%%總計(jì)%%%表11 我國血液和造血系統(tǒng)藥物競爭較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目葡萄糖注射液342注射用奧扎格雷鈉27氯化鈉注射液198甘油氯化鈉注射液26葡萄糖氯化鈉注射液179紅細(xì)胞保存液25人血白蛋白76二乙酰氨乙酸乙二胺注射液24注射用二乙酰氨乙酸乙二胺53注射用棓丙酯21復(fù)方氯化鈉注射液43低分子肝素鈣注射液20甘露醇注射液42表12 我國批準(zhǔn)的一二類血液和造血系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類注射用重組人葡激酶1二類硫酸氯吡格雷1瑞替普酶1阿加曲班1表13 我國血液和造血系統(tǒng)用藥各亞類的市場狀況表血液和造血系統(tǒng)藥物亞類市場份額2003年2004年2005年上半年血漿代用品和輸注液%%%抗血栓形成藥%%%止血藥%%%其他血液系統(tǒng)用藥%%%抗貧血制劑%%% 心血管系統(tǒng)藥物自上世紀(jì)90年代后期，心血管病已經(jīng)逐漸成為我國城鄉(xiāng)居民的第一位死因，目前已占死亡人數(shù)的近40％。該領(lǐng)域的疾病主要是由于動脈硬化、糖尿病、不良的脂血癥、高血壓和肥胖癥等因素造成的。隨著國外幾個主要產(chǎn)品專利的到期，結(jié)合幾種新產(chǎn)品的即將上市，將使該市場發(fā)生突破性的大變革。生產(chǎn)廠家越來越偏愛復(fù)合治療劑，特別是它們的開發(fā)被認(rèn)為是延長成熟藥品的產(chǎn)品壽命和擴(kuò)大整個市場增長的途徑。而且，消費(fèi)者也偏愛復(fù)合型的治療劑，因?yàn)橄朔迷S多藥片的不方便，改善了患者痊愈的可能性。據(jù)Datamonitor的最新報告，2007年世界心腦血管藥物市場的價值將超過520億美元。表14 2003年～2005年上半年我國心血管系統(tǒng)藥物注冊產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年心臟病治療用藥%%%血管保護(hù)劑%%%周圍血管擴(kuò)張藥%%%鈣通道阻滯劑%%%作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)的藥物%%%β阻滯劑%%%利尿劑%%%抗高血壓藥%%%降血脂藥%%%總計(jì)%%%表15 我國心血管系統(tǒng)藥物競爭較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目葛根素注射液87注射用門冬氨酸鉀鎂25注射用曲克蘆丁45注射用己酮可可堿23曲克蘆丁氯化鈉注射液29鹽酸丁咯地爾注射液23注射用鹽酸丁咯地爾28替米沙坦片22尼莫地平注射液28注射用磷酸川芎嗪20注射用鹽酸地爾硫卓25表16 我國批準(zhǔn)的一二類心血管系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類非諾貝特1萘哌地爾8丁苯酞2二類厄貝沙坦2復(fù)方依那普利片2鹽酸貝尼地平3甲磺酸多沙唑嗪4卡維地洛4坎地沙坦酯4替米沙坦31托拉塞米7鹽酸莫索尼定3西尼地平片1鹽酸法舒地爾1鹽酸洛美利嗪2鹽酸莫索尼定3鹽酸塞利洛
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