仿制藥物市場(chǎng)管理知識(shí)分析-文庫(kù)吧資料
2025-06-24 06:26本頁(yè)面
【正文】 射液18注射用重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱10紫杉醇注射液16注射用胸腺五肽10氟尿嘧啶氯化鈉注射液16甲氨蝶呤注射液10表36 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類重組p53抗癌腺病毒注射液1注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子4磺[131I]腫瘤細(xì)胞核人鼠嵌合單克隆抗體注射液1注射用鹽酸博安霉素1氯氧喹1尿多酸肽注射液1二類氨磷汀1奈達(dá)鉑4匹多莫德1替莫唑胺2西羅莫司3唑來(lái)膦酸11重組人白介素113表37 我國(guó)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年抗腫瘤藥%%%內(nèi)分泌治療用藥%%%免疫刺激劑%%%免疫抑制劑%%% 肌肉骨骼系統(tǒng)據(jù)衛(wèi)生部第二次國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)，‰，‰，‰。據(jù)了解目前全球有超過500個(gè)新抗癌藥在臨床開發(fā)中，反映出對(duì)新藥的巨大需求，同時(shí)也表達(dá)出企業(yè)希望在增長(zhǎng)的癌治療市場(chǎng)中保有自己的份額。自90年代初至今抗癌藥的年增長(zhǎng)率始終保持在二位數(shù)，大大高于其它大類藥物的平均增長(zhǎng)率，其主要驅(qū)動(dòng)力是主要癌癥的流行和癌癥治療患者人群藥物治療比例的增加。在這個(gè)時(shí)期內(nèi)，喹諾酮類抗菌藥將經(jīng)歷最快的增長(zhǎng)，其中高效的和使用方便的抗耐藥感染藥物將得到企業(yè)的重視。我國(guó)也在2004年7月1日開始實(shí)施抗生素“限售令”。在各國(guó)逐步改善環(huán)境衛(wèi)生的條件下，致病菌也隨著受到控制，抗生素的使用量逐步減少。而喹諾酮類由于新品加替沙星、莫西沙星的陸續(xù)上市在臨床用藥上已超過青霉素類成為第二大類抗菌藥。目前國(guó)內(nèi)理論市場(chǎng)達(dá)到70億元，其中降鈣素類約占其中的16～18％。隨著老年人口的迅速增加，骨質(zhì)疏松癥易患人群也迅速增加。表22 2003年～2005年上半年我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年泌尿系統(tǒng)藥物%%%婦科抗感染藥和抗菌劑%%%性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑%%%其他婦科用藥%%%總計(jì)%%%表23 我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目非那雄胺片30鹽酸阿夫唑嗪緩釋片6注射用絨促性素14硝酸咪康唑陰道栓6左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)7米非司酮片6復(fù)方莪術(shù)油栓7枸櫞酸西地那非片6鹽酸伐地那非片6表24 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類枸櫞酸西地那非3二類阿佐塞米1鹽酸丙哌維林2表25 我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年泌尿系統(tǒng)藥物%%%性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑%%%婦科抗感染藥和抗菌劑%%%其他婦科用藥%%% 全身用激素類制劑(不含性激素)該類藥物注冊(cè)增長(zhǎng)較快的是以治療骨質(zhì)疏松為主的降鈣素類藥物。2000年國(guó)內(nèi)65歲以上的老年人口為8811萬(wàn)人，男性約為4455萬(wàn)人，此年齡段前列腺增生的平均患病率以30％來(lái)計(jì)算，患者大約有1336萬(wàn)人。如果這些婦女了解并能得到緊急避孕服務(wù)，估計(jì)每年能減少人工流產(chǎn)300萬(wàn)～400萬(wàn)例次。表18 2003年～2005年上半年我國(guó)皮膚病用藥注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年皮膚病用抗真菌藥%%%皮膚病用抗生素和化學(xué)治療藥物%%%皮膚病用皮質(zhì)激素制劑%%%抗菌劑和消毒劑%%%潤(rùn)膚劑和保護(hù)劑%%%含藥敷料%%%其他皮膚病用制劑%%%治療牛皮癬藥%%%抗痤瘡制劑%%%總計(jì)%%%表19 我國(guó)皮膚病用藥競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目聯(lián)苯芐唑乳膏14復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑6酮康唑乳膏7復(fù)方地塞米松乳膏6咪喹莫特乳膏7維A酸乳膏5甲硝唑氯己定洗劑7聚維酮碘溶液5硝酸咪康唑軟膏6碘酊5表20 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類皮膚病用藥數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類二類咪喹莫特乳膏7硝酸舍他康唑1鹽酸布替萘芬6表21 我國(guó)皮膚系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表皮膚系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年抗菌劑和消毒劑%%%抗痤瘡制劑%%%其他皮膚病用制劑%%%治療牛皮癬藥%%%皮膚病用抗生素和化學(xué)治療藥物%%%含藥敷料%%%潤(rùn)膚劑和保護(hù)劑%%%創(chuàng)傷和潰瘍治療藥%%%止癢藥，包括抗組織胺藥、麻醉藥等%%%皮膚病用抗真菌藥%%%皮膚病用皮質(zhì)激素制劑%%% 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物該類藥物市場(chǎng)中最大的份額是避孕藥物市場(chǎng)，參與避孕藥競(jìng)爭(zhēng)的還有避孕疫苗和男性避孕藥物。其中抗真菌藥是最主要的皮膚病用藥，占整個(gè)市場(chǎng)的一半以上。表14 2003年～2005年上半年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年心臟病治療用藥%%%血管保護(hù)劑%%%周圍血管擴(kuò)張藥%%%鈣通道阻滯劑%%%作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)的藥物%%%β阻滯劑%%%利尿劑%%%抗高血壓藥%%%降血脂藥%%%總計(jì)%%%表15 我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目葛根素注射液87注射用門冬氨酸鉀鎂25注射用曲克蘆丁45注射用己酮可可堿23曲克蘆丁氯化鈉注射液29鹽酸丁咯地爾注射液23注射用鹽酸丁咯地爾28替米沙坦片22尼莫地平注射液28注射用磷酸川芎嗪20注射用鹽酸地爾硫卓25表16 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類心血管系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類非諾貝特1萘哌地爾8丁苯酞2二類厄貝沙坦2復(fù)方依那普利片2鹽酸貝尼地平3甲磺酸多沙唑嗪4卡維地洛4坎地沙坦酯4替米沙坦31托拉塞米7鹽酸莫索尼定3西尼地平片1鹽酸法舒地爾1鹽酸洛美利嗪2鹽酸莫索尼定3鹽酸塞利洛爾1鹽酸替羅非班1鹽酸替羅非班氯化鈉注射液1表17 我國(guó)心血管系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表心血管系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年心臟病治療用藥%%%周圍血管擴(kuò)張藥%%%鈣通道阻滯劑%%%作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)的藥物%%%β阻滯劑%%%降血脂藥%%%血管保護(hù)劑%%%抗高血壓藥%%%利尿劑%%% 皮膚病用藥我國(guó)皮膚病的發(fā)病率很高，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，%。而且，消費(fèi)者也偏愛復(fù)合型的治療劑，因?yàn)橄朔迷S多藥片的不方便，改善了患者痊愈的可能性。隨著國(guó)外幾個(gè)主要產(chǎn)品專利的到期，結(jié)合幾種新產(chǎn)品的即將上市，將使該市場(chǎng)發(fā)生突破性的大變革。表10 2003年～2005年上半年我國(guó)血液和造血系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗血栓形成藥%%
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