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孚恩質(zhì)量手冊第三版-文庫吧

2025-06-02 13:32 本頁面


【正文】 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限以及部門之間的相互關(guān)系,做到從設(shè)計開發(fā)到服務(wù)全過程的有效控制。是質(zhì)量管理體系文件的綱領(lǐng)性文件,適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理與控制。制訂《質(zhì)量手冊》及其支持性質(zhì)量管理體系文件,是為本公司在提供產(chǎn)品和服務(wù)的過程中有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求的產(chǎn)品。通過體系的有效應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn),以及保證符合客戶與法律、法規(guī)的要求,以達(dá)到增加客戶滿意的目的。本手冊的編寫: 公司內(nèi)部使用;作為員工使用手則,目的是回答以下問題: 誰做,做什么和怎么做本手冊充分描述了在我公司質(zhì)量體系如何實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,是質(zhì)量體系的主要文件,所有我公司員工必須遵守。 外部使用:本手冊也可以在得到總經(jīng)理批準(zhǔn)的條件下送交客戶和授權(quán)機(jī)構(gòu),以驗證我公司具有按時提供高質(zhì)量產(chǎn)品的能力。 應(yīng)用該應(yīng)用基于ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,全部覆蓋標(biāo)準(zhǔn)條款要求,因此,本標(biāo)準(zhǔn)對ISO 9001中的所有條款全部適用。對每個所選定的質(zhì)量管理體系要求的條款都結(jié)合本公司的實際情況作了詳細(xì)的描述與適宜的規(guī)定,以確保其實施的適宜與有效。為確保其有效運行,本公司確定了與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確了實施各項活動各部門間相互關(guān)聯(lián)的接口關(guān)系。運用過程方法和管理的系統(tǒng)方法對各條款要求進(jìn)行了充分的展開,對各項活動如何實施結(jié)合實際情況規(guī)定了適宜的途徑。 質(zhì)量手冊管理職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織編制,維護(hù),修訂,解釋。綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊由管理者代表審核。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。 質(zhì)量手冊的修訂對以下活動產(chǎn)生的編輯、增補(bǔ)和刪除,應(yīng)進(jìn)行審核和批準(zhǔn):a).我公司任何員工可以通過部門經(jīng)理提出修改的申請。 b).我公司外部的手冊使用者,如客戶,授權(quán)審核員可提出修改的建議。c).根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的結(jié)論進(jìn)行修改。管理者代表將決定申請或建議是否恰當(dāng),如有需要,也可以與相關(guān)人員討論后決定。若修訂是必要的,質(zhì)量手冊可以通過章節(jié)的頁碼進(jìn)行修改,最高的版本號顯示在修訂頁最上端右端。修訂達(dá)5次后或質(zhì)量手冊有重大修改時,應(yīng)考慮換版,換版后應(yīng)同樣由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊的發(fā)放受控手冊發(fā)放給管理者代表指定的與質(zhì)量體系活動有關(guān)人員,而且應(yīng)是最新版本。非受控文件僅供參考。注:。 2引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T 19000 idt ISO 9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 19001 idt ISO 9001 質(zhì)量管理體系——要求 GB/T 19004 idt ISO 9004 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南3術(shù)語和定義本章節(jié)定義了此手冊中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語。 術(shù)語本手冊中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語直接采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的基本術(shù)語和詞匯。 總要求 總則 通過按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,從而確保本公司產(chǎn)品的質(zhì)量并贏得客戶的滿意。 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé)、實施和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。,并對之進(jìn)行實施、改進(jìn)。 概述 管理者代表組織各部門主管根據(jù)本公司產(chǎn)品的特性、生產(chǎn)要求等實際情況,合理確定本公司所需的過程,詳見《體系過程圖》,《生產(chǎn)流程圖》。 過程包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的管理、資源、產(chǎn)品的實現(xiàn)、測量分析改進(jìn)、與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程、包括外協(xié)過程及各過程的相互順序、相互關(guān)系;本公司有時將部分零部件和物流外包,也應(yīng)納入過程管理。 管理者代表組織各部門的主管確定有效運行和控制這些過程所需的工作方法及驗收標(biāo)準(zhǔn),建立各項程序,并根據(jù)實際情況使之文件化; 總經(jīng)理應(yīng)配合管理者代表,為質(zhì)量管理體系的各過程的有效運行提供相應(yīng)的資源和信息,如人力資源、技術(shù)資源、設(shè)備資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、相關(guān)法律、法規(guī)等; 管理者代表應(yīng)組織各部門主管對質(zhì)量管理體系的運行及過程實施監(jiān)測、分析、改進(jìn),以達(dá)到質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展; 文件要求 總則 為實現(xiàn)本公司確定的質(zhì)量方針、目標(biāo),本公司按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,并形成文件,以確保本公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要和期望及法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量管理體系文件 本公司質(zhì)量管理體系文件由下列層次構(gòu)成。a) 質(zhì)量方針和目標(biāo)。b) 質(zhì)量手冊。c) 質(zhì)量管理體系程序文件。d) 作業(yè)指導(dǎo)書,技術(shù)文件,質(zhì)量計劃及質(zhì)量管理體系策劃,標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī)等。e) 質(zhì)量記錄。 質(zhì)量管理體系的詳細(xì)程度根據(jù)過程的實際情況(規(guī)模,復(fù)雜性,人員素質(zhì))決定。 質(zhì)量手冊闡明本公司的質(zhì)量管理體系的范圍并描述本公司質(zhì)量管理體系,確定實施機(jī)制,規(guī)定各職能部門和執(zhí)行、驗證人員職責(zé)權(quán)限,相互關(guān)系及引用的相關(guān)文件。 質(zhì)量管理手冊包括范圍、過程及其相互關(guān)系、文件的引用及架構(gòu)描述,并按《文件和記錄管理程序》對其實施管理。 與質(zhì)量管理手冊相關(guān)的程序文件 程序文件是質(zhì)量手冊的支持文件,它與質(zhì)量體系要求和本公司質(zhì)量方針相一致,具有可操作性和可檢查性,但不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)。 與質(zhì)量管理手冊相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,技術(shù)文件,質(zhì)量計劃及質(zhì)量管理體系策劃。這類文件應(yīng)明確開展質(zhì)量活動的職責(zé)、內(nèi)容、方法、資源和應(yīng)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。 總則本公司規(guī)定文件編制、發(fā)放、修改、歸檔和批準(zhǔn)的控制要求,制訂并實施《文件和記錄管理程序》,確保各場所使用現(xiàn)行有效版本。 適用于本公司與質(zhì)量有關(guān)的文件,以及外來文件。 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)權(quán)責(zé)規(guī)定,由綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放管理工作。 程序概述 文件只有經(jīng)過規(guī)定的權(quán)責(zé)主管批準(zhǔn)后,才能發(fā)布實施,質(zhì)量手冊由總經(jīng)理發(fā)布,其他質(zhì)量程序書、質(zhì)量文件和管理性文件可由相關(guān)主管審核批準(zhǔn)后發(fā)布。技術(shù)文件由主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人審批。 本公司文件發(fā)放分為受控文件和非受控文件,本公司內(nèi)使用受控版本,非受控文件發(fā)放給相關(guān)方參考,所有文件都應(yīng)注明發(fā)行日期,修改后的作廢文件應(yīng)有作廢標(biāo)識,并從現(xiàn)場撤離。 各職能部門或人員提出的文件更改要求,需經(jīng)原審批部門審批后才能實施。文件修改后同樣應(yīng)對文件的版本、修訂號進(jìn)行修改,并及時收回舊文件,發(fā)放新文件。 直接引用的各類外來文件,由收集部門主管認(rèn)可后,以原文件的編號、版本進(jìn)行標(biāo)識,并納入受控范圍?!竟镜墓ぷ鬈浖凸獗P,應(yīng)進(jìn)行編號并受控。 如質(zhì)量記錄具備文件的規(guī)定功能,應(yīng)將之納入受控范圍內(nèi)。 《文件和記錄管理程序》 總則 對質(zhì)量記錄實施控制和管理,以利用這些信息對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷的改進(jìn)。 職責(zé) 。 ,質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗等質(zhì)量活動的記錄管理。 程序概述 作為符合要求和體系有效運行的證據(jù),編制《文件和記錄管理程序》明確記錄標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、處置所需的控制要求,質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰、保存環(huán)境適宜應(yīng)防潮、防火、防蟲蛀、保管應(yīng)編號索引。,具體見《文件和記錄管理程序》。 當(dāng)合同要求時向客戶提供質(zhì)量記錄,供評審時查閱. 當(dāng)需調(diào)閱時應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管批準(zhǔn)后方可。
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