糖和苷類藥物的分析-文庫吧
2025-05-11 18:05 本頁面
【正文】 00ml中加氨試液 ） 葡萄糖： +176。～ + 53176。 （ 10%水溶液，并 100ml中加氨試液 ） 三、雜質(zhì)檢查 （一）葡萄糖的檢查 可能引入的雜質(zhì) △ △ △ 葡萄糖麥芽糖糊精淀粉 ?? ???? ???? ?? ??? HHH葡萄糖的制備工藝 液化崗位 預(yù)涂式真空轉(zhuǎn)鼓過濾機 59 燭式過濾機崗位 76 離子交換崗位 結(jié)晶崗位 106 離心機崗位 成品包裝崗位 121 包裝機 溶液的澄清度與顏色 檢查水中不溶性雜質(zhì)或有色雜質(zhì) 蛋白質(zhì)（靈敏度法） 原料植物引入 （不得發(fā)生沉淀） ?????? ?? 磺基水楊酸蛋白質(zhì)檢查原理 乙醇溶液的澄清度 檢查乙醇中不溶性雜質(zhì)，如糊 精、蛋白質(zhì)、脂肪等 葡萄糖在 90%沸乙醇中能完全溶解 亞硫酸鹽與可溶性淀粉 ? ?? 2I可溶性淀粉亞硫酸鹽藍色褪色淀粉絡(luò)合物碘還原?????? ??????? ????? ?? ?II 2檢查原理 應(yīng)即顯黃色碘試液 ??? ???? ?? s o lS OH 2方法 （ 二 ） 葡萄糖注射液中 5羥甲基糠醛 的檢查 OC H OH O H 2 C ?nmA規(guī)定引入途徑 高溫消毒時分解產(chǎn)生 檢查原理 雜質(zhì)有 UV吸收特征 ? 葡萄糖易分解產(chǎn)生 5羥甲基糠醛 ，其本身是無色的， 它可再分解為 乙酰丙酸 與 甲酸或聚合，其 聚合物 為一種 有色物質(zhì) 。葡萄糖遇強熱使溶液變黃，至少有一部分顏色是由于葡萄糖的分解產(chǎn)物 5羥甲基糠醛的聚合物作用所致；而且葡萄糖注射液的色澤深淺與 5羥甲基糠醛產(chǎn)生的量成正比。 第九章 糖、苷類藥物分析 三、雜質(zhì)檢查 （二）葡萄糖注射液的檢查項 1． pH值：應(yīng)為 ～ 2． 5羥甲基糠醛： 5HMF 5HMF的聚合物 有色 葡萄糖的特殊檢查項目 【 課堂活動 】 是否可以用 5— 羥甲基糠醛的形成速度來檢查葡萄糖的分解速度？ 葡萄糖易分解產(chǎn)生 5羥甲基糠醛， 5羥甲基糠醛再分解為乙酰丙酸與甲酸或聚合，其聚合物為一種有色物質(zhì)。5羥甲基糠醛的量可以反映葡萄糖的分解速度。因此，可以用 5— 羥甲基糠醛的形成速度來檢查葡萄糖的分解速度 . （三）乳糖中蛋白質(zhì)的檢查 原料乳汁引入 檢查方法 靈敏度法 規(guī)定 5′內(nèi)不得有 ↓ 白色絮狀蛋白質(zhì) ????? ?? 23)NO(Hg檢查原理 （四）蔗糖的檢查 1. 還原糖 原料甘蔗或甜菜引入 檢查原理 2IKI? ?????? ?? 堿性酒石酸銅還原糖6423222 OSNaN a I2OSNa2I ???規(guī)定 硫代硫酸鈉的消耗量 2. 鈣鹽的檢查 生產(chǎn)中引入 檢查原理 ???? ??? 422 OCaCCa 草酸銨氨試液 四、含量測定 (一 ) 葡萄糖原料：旋光法 旋光度：直線偏振光通過光學(xué)活性化合物液體或溶液時 ， 能引起旋光現(xiàn)象 ， 使偏振光平面向左或右旋轉(zhuǎn) ， 旋轉(zhuǎn)的度數(shù)稱旋光度 。 比旋度：偏振光透過 1dm且 1ml中含旋光物質(zhì) 1g的溶液 ， 在一定波長一定溫度下測得的旋光度稱比旋度 。 葡萄糖 手性碳原子，具旋光性。 鑒別 含量測定 純度 a=[a]CL a： 旋光度； [a]： 比旋度 ChP2022采用鈉光譜的 D線 （ ） ? ?CLD ??aa 20測定旋光度，除另有規(guī)定外，測定溫度 20℃ ，測定管長度 1dm， 物質(zhì)濃度以 C （ g/ml） 表示，則： 若物質(zhì)濃度用 %濃度 （ g/100ml） 表示 ， 以 C/100代入 ， 則： ? ?CLD ?? aa 20即 ? ? 201 0 0DLCaa??如果已知被測物質(zhì)的比旋度 [a]
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