梅里?？焖俨≡w檢測(cè)解決方案-文庫(kù)吧
2025-04-18 04:36 本頁(yè)面
【正文】 測(cè)。病毒的檢測(cè)則有所不同，傳統(tǒng)的培養(yǎng)，血清學(xué)都難以跨越性能和檢測(cè)種類的限制。2015年兒童流感診斷與治療專家共識(shí)中提出，確認(rèn)流感病例需要以下1項(xiàng)或1項(xiàng)以上實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)陽(yáng)性者，可以確診流感：1， 流感病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性。2， 流感病毒快速抗原檢測(cè)陽(yáng)性，結(jié)合流行病學(xué)史判斷。3， 流感病毒分離培養(yǎng)陽(yáng)性。4， 恢復(fù)期較急性期血清抗流感病毒特異性IgG抗體水平呈4倍或4倍以上升高?？梢钥闯龇肿訖z測(cè)（病毒核酸，此處流感病毒為RNA病毒）已經(jīng)被臨床所認(rèn)可。對(duì)于病原體檢測(cè)來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)的培養(yǎng)方法難以解決病毒，結(jié)核桿菌的問(wèn)題。而免疫學(xué)檢測(cè)也存在反應(yīng)的“窗口期”。PCR檢測(cè)正好提供了無(wú)限的可能。理論上，只要樣本有一個(gè)病原體存在，PCR就可以檢測(cè)到。并且通過(guò)PCR技術(shù)可以對(duì)病毒進(jìn)行分型，檢出細(xì)菌的耐藥基因。最近，多重PCR技術(shù)（能在一個(gè)樣品中檢測(cè)大量目標(biāo)）的有效使用帶來(lái)了全新的檢測(cè)概念“Syndromic Approach/癥候群處置“。這種診斷方式從患者的癥狀出發(fā)，設(shè)計(jì)病原物檢測(cè)的組合，進(jìn)一步改變了需要一系列單獨(dú)實(shí)驗(yàn)來(lái)檢測(cè)不同病原體的模式，一個(gè)樣品、一次檢測(cè)就能對(duì)某種感染癥狀/癥候群做出基本的診斷。多重PCR(multiplex PCR)，是在同一PCR反應(yīng)管中同時(shí)加上多種病原微生物的特異性引物。多重PCR十分適合針對(duì)一個(gè)樣本，同時(shí)檢測(cè)與某種特殊感染性綜合癥（如膿毒病、腦膜炎/腦炎以及尿道、呼吸道或胃腸道感染）最常相關(guān)的一組病原體?，F(xiàn)在的多重PCR大多集中在3~5種靶標(biāo)的檢測(cè)，例如流感病毒（分型或不分型）和RSV（呼吸道合胞病毒）的檢測(cè)目前在FDA就已有數(shù)種產(chǎn)品獲批。但這些產(chǎn)品檢測(cè)的病原體數(shù)目較少，難以滿足臨床的要求。隨著技術(shù)的發(fā)展，梅里埃公司的FilmArray產(chǎn)品超過(guò)10種靶點(diǎn)的產(chǎn)品獲批，能夠通過(guò)一次檢測(cè)，基本涵蓋呼吸道感染，腹瀉，血流感染，腦膜炎等癥候群相關(guān)的病原體。多重PCR技術(shù)具有以下特點(diǎn):? 高效性 當(dāng)臨床樣本難以獲得或樣本量有限（例如腦脊液），或當(dāng)多種不同病原體能導(dǎo)致相同臨床表現(xiàn)且臨床醫(yī)師難以判斷致病菌時(shí)（如呼吸道感染），多重PCR具有更高效率。? 靈敏度和準(zhǔn)確性多重PCR能夠提高病原體的檢出率，并且可以同時(shí)檢出多重病原體共感染。Matthew等在2015年Medicine中報(bào)道，284名患者中，%的患者存在多種病原體的共感染。? 經(jīng)濟(jì)性 多種病原體在同一反應(yīng)體系中同時(shí)檢出，將大大的節(jié)省時(shí)間，簡(jiǎn)化操作，為臨床提供更多更準(zhǔn)確的診斷信息。梅里埃公司的FilmArray產(chǎn)品能夠在一個(gè)小時(shí)左右時(shí)間內(nèi)提供至多20種靶標(biāo)的結(jié)果。隨著分子技術(shù)的不斷發(fā)展，在呼吸道病原體檢測(cè)中，PCR尤其是多重PCR將有著廣泛的應(yīng)用前景。 梅里埃FilmArray快速病原體檢測(cè)解決方案介紹梅里埃公司和Biofire公司梅里埃公司創(chuàng)建于1963年，公司依賴自身的科技研究和工業(yè)生產(chǎn)資源，始終致力于開(kāi)發(fā)作為醫(yī)療和工業(yè)用途的體外診斷產(chǎn)品，是體外診斷領(lǐng)域全球排名前十的生產(chǎn)商。 集團(tuán)不斷設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和推廣應(yīng)用在臨床和工業(yè)的系統(tǒng)，同時(shí)通過(guò)一個(gè)又一個(gè)成功的并購(gòu)強(qiáng)大自身。梅里埃的診斷產(chǎn)品主要用于傳染病、心血管病、腫瘤病和食品藥品微生物四個(gè)主要領(lǐng)域的診斷。目前集團(tuán)共有19個(gè)生產(chǎn)基地、17個(gè)研究中心以及42個(gè)辦事處，分布于歐洲、北美洲、亞洲和南美洲。在2014年，公司員工超過(guò)9000人。梅里埃公司對(duì)中國(guó)的衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展有著巨大的推動(dòng)作用作用。2014年習(xí)近平主席在訪問(wèn)法國(guó)期間，特意蒞臨梅里埃集團(tuán)的研發(fā)中心，表示了中國(guó)對(duì)于梅里埃家族對(duì)中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的感謝。Biofire公司是世界知名的分子診斷產(chǎn)品供應(yīng)商，最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀器LightCycler所采用的即是Biofire公司（前身Idaho Te
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