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國(guó)家科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的標(biāo)準(zhǔn)化-文庫(kù)吧

2025-09-27 08:35 本頁(yè)面


【正文】 )檢測(cè)方法及墊料和飲水(不少于 10 種關(guān)鍵參數(shù))的檢測(cè)方法。 ⑴ 建立 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的遺傳檢測(cè)方法; 完成樹(shù) 鼩 HCV主要受體基因的結(jié)構(gòu)與功能分析研究;完成與長(zhǎng)爪沙鼠特殊生物學(xué)特性相關(guān) 的相關(guān)基因的篩選 。 ⑵ 建立 3個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的微生物 (不少于 12 種)的血清學(xué)和病原學(xué)快速檢測(cè)方法 。 ⑶ 建立 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的 體內(nèi)、體外寄生蟲(chóng)(不少于 3種)的血清學(xué)和快速檢測(cè)方法 。 ⑷ 建立墊料參數(shù)(不少于 6個(gè))和飲水(和養(yǎng)殖水體)參數(shù)(不少于 4個(gè))的檢測(cè)方法。 5. 培育 12 個(gè)具有特殊生物學(xué)特性,具有成為人類(lèi)重大疾病動(dòng)物模型潛力種群。 6. 申請(qǐng)專(zhuān)利 23 項(xiàng),發(fā)表具有理論和應(yīng)用價(jià)值的高水平論文1015 篇,培養(yǎng)研究生 46人,培養(yǎng)技術(shù)人員 1520 人。 經(jīng)費(fèi)預(yù)算: 11 本課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算為 2200 萬(wàn),國(guó)撥經(jīng) 費(fèi) 2200 萬(wàn)。 申報(bào)要求: 申報(bào)單位要求有雄厚的工作基礎(chǔ),具備相關(guān)動(dòng)物種群、已申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施、有較好的種群培育和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化研究工作基礎(chǔ),具有開(kāi)展相關(guān)研究的條件和經(jīng)驗(yàn),前期相關(guān)資助取得較好成績(jī)的單位,承諾動(dòng)物資源和相關(guān)研究成果可實(shí)現(xiàn)共享,可以多家聯(lián)合申報(bào)。 課題二: 重大疾病動(dòng)物模型制作與評(píng)價(jià)體系研究 主要研究?jī)?nèi)容: 利用轉(zhuǎn)基因、體細(xì)胞克隆和 ZFN 酶等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù),建立用于心血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病、腫瘤和神經(jīng)退行性疾病研究的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小鼠模型和神經(jīng)退行性疾病研究的 小型豬模型。研究制定疾病動(dòng)物模型制作技術(shù)規(guī)范、表型分析以及相關(guān)分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。研究建立從組織臟器功能、組織病理、細(xì)胞和分子水平,以及行為學(xué)和表型分析等多個(gè)層面的重大疾病動(dòng)物模型評(píng)價(jià)體系和比較數(shù)據(jù)庫(kù)。 主要考核指標(biāo): 1. 制作完成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的復(fù)雜疾病小鼠模型。 ⑴ 制備包括肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、前列腺癌及卵巢癌等的組織特異性小鼠腫瘤模型(不少于 5個(gè)小鼠模型品系); ⑵ 制備包括動(dòng)脈粥樣硬化、心率失常、心肌肥大和心衰等遺傳 12 性心血管疾病小鼠模型(不少于 5個(gè)小鼠模型品系); ⑶ 制備包括多種基于不同機(jī)制的 I型和 II型糖尿病和肥胖癥等糖尿病 /肥胖小鼠模型(不少于 5個(gè)小鼠模型品系); ⑷ 制備包括阿爾茨海默病、自身免疫疾病、骨密度異常、生物鐘異常、聽(tīng)力異常、生殖缺陷和毛發(fā)再生缺陷等其他疾?。ㄉ窠?jīng)系統(tǒng)性疾病、呼吸系統(tǒng)性疾病、免疫性疾病、骨骼相關(guān)疾病、發(fā)育缺陷)小鼠模型(不少于 15 個(gè)小鼠模型品系)。 2. 制作完成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小型豬遺傳性疾病模型。 ⑴ 建立包括利用 RNAi 轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立的動(dòng)脈粥樣硬化模型和利用轉(zhuǎn)基因過(guò)表達(dá)的心肌肥大模型等轉(zhuǎn)基因小型豬的心血管疾病模型(不少于 3個(gè)小型豬 模型品種); ⑵ 利用 RNAi 轉(zhuǎn)基因技術(shù)和過(guò)表達(dá)技術(shù)建立阿爾茨海默癥轉(zhuǎn)基因小型豬的神經(jīng)退行性疾病模型(不少于 2個(gè)小型豬模型品種)。 3. 制定技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 完成制作出的疾病動(dòng)物模型表型分析技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以及動(dòng)物模型的組織病理學(xué)、生理病理學(xué)、生物化學(xué)、基因表達(dá)譜等分析技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 4. 建立多層面的重大疾病動(dòng)物模型評(píng)價(jià)體系。 ⑴ 針對(duì)代謝性疾病的相應(yīng)臨床指標(biāo),建立動(dòng)物模型相應(yīng)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)技術(shù)。建立胰島細(xì)胞凋亡和糖尿病并發(fā)癥的病理學(xué)分析及數(shù)字化處理系統(tǒng); ⑵ 針對(duì)心血管疾病的相應(yīng)臨床指標(biāo),建立動(dòng)物 模型生理指標(biāo)的 13 標(biāo)準(zhǔn)化分析技術(shù);心臟重構(gòu)的病理評(píng)價(jià)技術(shù);調(diào)控細(xì)胞增殖、凋亡、遷移以及炎癥、氧化應(yīng)激等信號(hào)通路關(guān)鍵分子的表達(dá)與激活檢測(cè)技術(shù); ⑶ 針對(duì)腫瘤的相應(yīng)臨床指標(biāo),建立腫瘤動(dòng)物模型的腫瘤發(fā)生、生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測(cè)和分析技術(shù),腫瘤發(fā)生早期標(biāo)志分子的檢測(cè)技術(shù);腫瘤的基因與蛋白表達(dá)檢測(cè)技術(shù); ⑷ 針對(duì)神經(jīng)退行性疾病的相應(yīng)臨床指標(biāo),建立神經(jīng)退行性疾病動(dòng)物模型的神經(jīng)突觸的退行性變、神經(jīng)元凋亡水平檢測(cè)技術(shù);腦組織中 Aβ含量和β淀粉樣蛋白斑塊面積檢測(cè)技術(shù);腦組織中總 tau蛋白、磷酸化 tau 蛋白、凋亡相關(guān)蛋白、氧化 應(yīng)激相關(guān)蛋白的表達(dá)檢測(cè)技術(shù),以及評(píng)價(jià)動(dòng)物行為學(xué)改變的檢測(cè)系統(tǒng); ⑸ 其他動(dòng)物模型表型分析技術(shù)還包括:骨密度測(cè)定、骨細(xì)胞培養(yǎng)、骨組織學(xué)病理分析和骨發(fā)育關(guān)鍵基因的調(diào)控檢測(cè)等指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化分析技術(shù);生物鐘評(píng)價(jià)檢測(cè)技術(shù)等。 5. 依據(jù)形成的動(dòng)物模型評(píng)價(jià)體系建立表型數(shù)據(jù)庫(kù)。 ⑴ 采用 Oracle 數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建小鼠模型的標(biāo)準(zhǔn)化表型數(shù)據(jù)庫(kù):包括小鼠的生理學(xué)數(shù)據(jù)、生化學(xué)數(shù)據(jù)、解剖學(xué)數(shù)據(jù)、病理學(xué)數(shù)據(jù)、行為學(xué)數(shù)據(jù)等。其中,小鼠模型數(shù)據(jù)庫(kù)將和國(guó)際小鼠表型分析聯(lián)盟( International Mouse Phenotype Consortium, IMPC) 數(shù)據(jù)庫(kù)鏈接,并成為其核心數(shù)據(jù)之一。 數(shù)據(jù)規(guī)范符合科技部制定的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物共性描述規(guī)范》要求,提供的小鼠模型關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)在 25000 個(gè)以上。小型豬模型的表型數(shù)據(jù)還將和基因組數(shù)據(jù)整合,提供數(shù)據(jù)量不少于 14 5000 個(gè); ⑵ 小鼠模型數(shù)據(jù)還將和國(guó)際小鼠品系資源網(wǎng)鏈接 ( International Mouse Strain Resource, IMSR) ,達(dá)到快速查詢(xún)品系與表型數(shù)據(jù)的共享功能。 6. 申請(qǐng)專(zhuān)利 812 項(xiàng),發(fā)表具有理論和應(yīng)用價(jià)值的高水平論文2030 篇,培養(yǎng)研究生 810 人,培養(yǎng)技術(shù)人員 1520 人。 經(jīng)費(fèi)預(yù)算: 本課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算為 3400 萬(wàn),國(guó)撥經(jīng)費(fèi) 3400 萬(wàn)。 申報(bào)要求: 要求有雄厚的工作基礎(chǔ),具有轉(zhuǎn)基因和基因敲出技術(shù)和條件、已申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的動(dòng)物屏障設(shè)施、有較好的疾病動(dòng)物模型制作與分析研究基礎(chǔ),具有開(kāi)展相關(guān)研究的條件和經(jīng)驗(yàn),前期相關(guān)資助取得較好成績(jī)的單位, 承諾動(dòng)物資源和相關(guān)動(dòng)物模型可實(shí)現(xiàn)共享,可以多家聯(lián)合申報(bào)。 課題三: 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保證條件和認(rèn)可評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范 主要研究?jī)?nèi)容: 研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的物理環(huán)境、行為環(huán)境、安全環(huán)境的質(zhì)量要求和保證技術(shù),以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo),提出與國(guó)際 認(rèn)可體系相銜接并適于我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)的通用要求和評(píng)價(jià)技術(shù),形成國(guó)家認(rèn)可技術(shù)文件。制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(研究稿)。制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)規(guī)范性文件,開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)和認(rèn)可評(píng)價(jià)示范。研究 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在政策、技術(shù)和執(zhí)行層面的戰(zhàn)略、對(duì)策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建議以及 行政監(jiān)管、認(rèn)可約束和行業(yè)自律的運(yùn)行保障機(jī)制, 15 開(kāi)展戰(zhàn)略研究。在我國(guó)初步建立具有中國(guó)特色的 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)作、生產(chǎn)、使用、認(rèn)可評(píng)價(jià)和 監(jiān)管體系。 主要考核指標(biāo): 1. 完成我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)體系建設(shè)及國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告( 2萬(wàn)字以上)。 2. 完成制定可與國(guó) 際認(rèn)可體系銜接并適用我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審的技術(shù)文件。 ⑴ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的物理環(huán)境質(zhì)量保證通用要求和評(píng)價(jià)技術(shù)指標(biāo); ⑵ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的行為環(huán)境的質(zhì)量保證通用要求和評(píng)價(jià)技術(shù)指標(biāo); ⑶ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全保證通用要求與評(píng)價(jià)技術(shù)要求; ⑷ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理質(zhì)量保證通用要求和評(píng)價(jià)技術(shù)要求; ⑸ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物護(hù)理質(zhì)量保證通用要求和評(píng)價(jià)技術(shù)要求; ⑹ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法質(zhì)量保證通用技術(shù)要求; ⑺ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo); ⑻ 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)( IMS)技術(shù)要求; ⑼ 制定我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī) 構(gòu)能力分級(jí)和技術(shù)要求。 3. 制定包括三級(jí)隔離器和傳遞設(shè)備、自動(dòng)飲水關(guān)鍵裝置、循環(huán)氣體熏蒸設(shè)備、 HEPA 過(guò)濾器單元、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、電子標(biāo)簽、信息管理系統(tǒng)、空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物關(guān)鍵重大設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。 4. 制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)規(guī)則、準(zhǔn)則、評(píng)價(jià)程序和評(píng)價(jià)方 16 法。 5. 完成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)(不少于 5家)的認(rèn)可評(píng)價(jià)示范。 6. 發(fā)表具有理論和應(yīng)用價(jià)值的高水平論文 510 篇,承辦培訓(xùn)班不少于 2期,培訓(xùn)人員不少于 40 人。 經(jīng)費(fèi)預(yù)算: 本課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算為 600 萬(wàn),國(guó)撥經(jīng)費(fèi) 600 萬(wàn)。 申報(bào)要求: 要求有雄厚的工作基礎(chǔ),具有認(rèn)可 資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律法規(guī)制定和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化研究基礎(chǔ),具有開(kāi)展相關(guān)研究的經(jīng)驗(yàn),前期相關(guān)資助取得較好成績(jī)的單位, 承諾研究成果可實(shí)現(xiàn)共享, 可以多家聯(lián)合申報(bào)。 17 第三章 申請(qǐng)文件編制 一、申請(qǐng)函 根據(jù) 《課題 申請(qǐng) 指南》 ,我單位 (全稱(chēng)及地址)授權(quán) (姓名) (職務(wù)、職稱(chēng))作為全權(quán)代表,提報(bào)下述內(nèi)容: 1.我方愿意按照《 課題 申請(qǐng)指南》中規(guī)定的條款和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),提供下列文件 15份,其中正本 1份,副本 14份。 ( 1)申請(qǐng)人資格審查文件 ( 2) 課題 申 報(bào) 書(shū) ( 3) 相關(guān)附件 2.我 方愿意向申請(qǐng)主持部門(mén)提供任何與該項(xiàng)申請(qǐng)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息; 3.有關(guān)本申請(qǐng)的所有正式通訊應(yīng) 一 致: 地址: 郵編: 電話(huà): 手機(jī): 傳真: 申請(qǐng)人名稱(chēng):(公章) 法人(或授權(quán)代表)姓名: 簽字 : 年 月 日 18 二、申請(qǐng)人資格審查文件 (一)申請(qǐng)單位概況 名稱(chēng): 電 話(huà): 地址: 郵政編碼: 開(kāi)戶(hù)銀行及 賬 號(hào): 單位負(fù)責(zé)人姓名: 職務(wù): 技術(shù)職稱(chēng): (二)申請(qǐng)單位簡(jiǎn)況 (聯(lián)合申請(qǐng)單位在此處須分別對(duì)所有規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行詳述) 1. 申請(qǐng)單位的基本情況介紹(歷史沿革、批準(zhǔn)成立部門(mén)等); 2. 課題負(fù)責(zé)人的姓名、職稱(chēng)、技術(shù)簡(jiǎn)歷、學(xué)術(shù)水平; 3. 參加課題工作的科技人員數(shù)量、素質(zhì)及專(zhuān)業(yè)構(gòu)成; 4. 近期從事同類(lèi)研究或開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的名稱(chēng)及成果; 5. 承擔(dān)該課題的主要物質(zhì)條件和經(jīng)濟(jì)狀況(包括上年度財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況)。 19 三、課題申報(bào)書(shū)格式 國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題申報(bào)書(shū) 項(xiàng)目名稱(chēng): 課題名稱(chēng): 項(xiàng)目組織單位: 課題申報(bào)單位: 課題負(fù)責(zé)人: 起止年限: 20 年 月至 20 年 月 中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部 二 ○一○ 年九月 20 編寫(xiě)說(shuō)明 1.本申報(bào)書(shū)由課題申報(bào)單位組織編寫(xiě),經(jīng)單位主管部門(mén) [國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)(單位)科技司(局),地方科技廳(委、局) ]審核同意后上報(bào)項(xiàng)目組織單位。 2.編寫(xiě)要求: ( 1)課題目標(biāo)符合項(xiàng)目的課題申報(bào)指南的要求,定位準(zhǔn)確,指標(biāo)明確、可考核; ( 2)課題任務(wù)明確,要充分考慮經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等方面的可行性; ( 3)課題管理與實(shí)施符合《國(guó)家科技支撐計(jì)劃管理暫行辦法》; ( 4)課題
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