藥品安全應(yīng)急救援預(yù)案-文庫吧
2025-04-09 22:46 本頁面
【正文】 、生產(chǎn)部經(jīng)理、財務(wù)部經(jīng)理、物資部經(jīng)理、辦公室主任。 責(zé)：、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作；；、預(yù)警和應(yīng)急處置情況；，向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。：質(zhì)量保證部負責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應(yīng)事件；負責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。：質(zhì)量控制部協(xié)助不良反應(yīng)事件所涉及批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進行評估（必要時）。：負責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；負責(zé)提供公司產(chǎn)品銷售記錄；負責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。：進行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄討論生產(chǎn)過程中的情況；負責(zé)藥品召回后定位管理。：負責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。：負責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件時的后勤保障工作。：負責(zé)配合協(xié)調(diào)涉及不良反應(yīng)的藥品的召回，隔離，并提供相關(guān)資料。2. 預(yù)防和預(yù)警多渠道獲取公司藥品安全信息，對各種信息進行匯總分析，及時向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告。信息的報告和處理應(yīng)快捷、準確、詳實。重要信息應(yīng)立即上報，因客觀原因一時難以準確掌握信息，應(yīng)及時報告
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