江西省獸藥gsp檢查驗收辦法-江西農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)-文庫吧
2025-04-04 04:35 本頁面
【正文】 規(guī)范》和《江西省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的條件和要求。第十條 新開辦或已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提出獸藥GSP檢查驗收申請。第十一條 申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填報《江西省獸藥GSP檢查驗收申請書》（附錄1），同時報送以下資料一式一份：（一）新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)；；；、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表；；。（二）已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)除提供前款中的材料外，尚需提供以下材料：1.《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；。第十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地縣（市、區(qū)）獸醫(yī)管理部門進行初審，獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地設(shè)區(qū)市畜牧獸醫(yī)局進行初審（以下簡稱“初審部門”）。第十三條 初審部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起5個工作日內(nèi)完成初審。初審部門在審查檢查驗收申請書和資料中有疑問的，應(yīng)一次性通知企業(yè)限期予以說明或補充資料，逾期未說明或補充資料仍不符合要求的，予以退審。經(jīng)初審合格的初審部門應(yīng)當(dāng)將檢查驗收申請書和資料報送至設(shè)區(qū)市或省畜牧獸醫(yī)局。第四章 組織與實施第十四條 江西省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)組織實施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗收，設(shè)區(qū)市畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)組織實施本轄區(qū)除獸用生物制品以外的獸藥GSP檢查驗收。第十五條 設(shè)區(qū)市或省畜牧獸醫(yī)局在收到企業(yè)檢查驗收申請書和資料之日起10個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收，并于現(xiàn)場檢查前通知被檢查企業(yè)和企業(yè)所在地獸醫(yī)管理部門。第十六條 設(shè)區(qū)市或省畜牧獸醫(yī)局選派轄區(qū)內(nèi)3名獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組，實行組長負(fù)責(zé)制。企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）獸醫(yī)主管部門應(yīng)選派一名觀察員協(xié)助檢查工作。第十七條 檢查組到達(dá)現(xiàn)場后，應(yīng)當(dāng)召開首次會議，向被檢查企業(yè)介紹檢查組成員，說明檢查工作程序及有關(guān)事項，宣布檢查驗收紀(jì)律，確認(rèn)檢查范圍，被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)向檢查組簡要匯報企業(yè)實施獸藥GSP基本情況。第十八條 檢查組應(yīng)當(dāng)對照《江西省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的內(nèi)容實施現(xiàn)場檢查。檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)對檢查項目進行評定，并填寫獸藥GSP檢查驗收評
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