【正文】 總經(jīng)理 ： 2020 年 11 月 1 日 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 10 of 44 質(zhì)量第一，科學(xué)發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新 ,誠信守約 . 公司 質(zhì)量 總 目標(biāo) 見附件 總經(jīng)理 ： 年 月 日 企 業(yè) 概 況 xxx,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于 2020 年 4 月成立，公司不斷擴(kuò)大2020 年 9 月東莞睿派成立。公司 擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等 。主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等 .主要客戶 :Tesla 奔馳 CHICCO 等。 經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價(jià)值 . 1. 管理原則 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 11 of 44 公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： ? 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)； ? 領(lǐng)導(dǎo)作用； ? 全員參與； ? 過程方法； ? 持續(xù)改進(jìn)； ? 基于事實(shí)的決策方法； ? 關(guān)系管理 。 并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！ 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本 手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO90002020 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語 ISO90012020 質(zhì)量管理體系要求 IATF16949： 2020 質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件 組織 應(yīng)用 ISO9001： 2020 的特別要求 本手冊的術(shù)語和定義采用 ISO90002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及 IATF16949： 2020《質(zhì)量管理體系— 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件 組織 應(yīng)用 ISO9001： 2020 的特別要求》中的術(shù)語和定義。 1 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 2 具有設(shè)計(jì)職責(zé) 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 12 of 44 的組織 用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證） 3 防錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品 4 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施 5 實(shí)驗(yàn)室范圍 包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試 、 價(jià)和 準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單 6 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù) 7 預(yù)見性維護(hù) 基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng) 8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出 9 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致） 10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心） 11 現(xiàn) 場 增值制造過程發(fā)生的場所 12 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī) 的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計(jì) 過程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計(jì)劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 10 QFD 質(zhì)量功能展開 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 13 of 44 11 PPK 初始過程能力指數(shù) 12 CPK 過程能力指數(shù) 13 CMK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡） 15 SIP 檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡） 16 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 、健康 17 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 19 IPQC/測量員 過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測人員 20 OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 21 PPM 百萬分之 22 受控本 加蓋受控印章的文件 23 KPI 目標(biāo) 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng) 理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行，對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施 IATF16949:2020 的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括： 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 14 of 44 a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述； 認(rèn)證范圍； 本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司 的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。 本公司質(zhì)量體系滿足 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款 ， 因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中 與 產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。 本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按 ISO9001:20 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。 公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到： a)識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如： A、 B、 C、 D 所描述） 。 b)確定過程順序及相互作用（如圖 1 描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖 E 描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法 F 描述了 3 類過程相互關(guān)系） 。 A、按過程定義的質(zhì)量管理體系 。 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。 B、顧客導(dǎo)向過程 COP。 通過輸入和輸出直接和外部 顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識別和管理以下 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 15 of 44 C1：市場 營銷 C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3： 訂單管理 C4： 過程 設(shè)計(jì)與開發(fā) C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理 C、支持過程 SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP 功能的必要過程。公司通過對以下 SP 的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。 S1： 基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2： 監(jiān)視和測量 資源 管理 S3： 人力資源管理 S4： 文件 記錄管理 S5： 采購控制 S6： 生產(chǎn)設(shè)備管理 S7： 工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品 和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量 D、管理過程 MP 生產(chǎn)設(shè)備管理 用來衡量和評價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu) 、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。 公司通過對以下 MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 M1： 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2： 策劃 M3： 分析和評價(jià) M4：內(nèi)部審核 M5： 管理評審 M6： 改進(jìn) E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖 管理過程 CI 市場營銷 C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng)目確立 C7 顧客反饋 處理 信息處理與反饋 顧客信息 新產(chǎn)品信息 開發(fā)意向 要求 合理的報(bào)價(jià) M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M5 管理評審 M2策劃 M4 內(nèi)部審核 M6 改進(jìn) M3 分析 和 評價(jià) out out out in in in 顧客導(dǎo)向過程 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 16 of 44 F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖： 顧客導(dǎo)向過程 支持過程 C1 市場 營銷 C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng) 目確立 C3 訂單 管理 C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā) C5 產(chǎn)品 制造 C6 產(chǎn)品 交付 C7 顧客 反饋 處理 支 持 過 程 S1 基礎(chǔ)設(shè)施管理 ∨ ∨ S2 監(jiān)視和測量資源 管理 ∨ ∨ ∨ S3 人力資源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4 文件記錄管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S5 采購控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S6 生產(chǎn)設(shè)備管理 ∨ ∨ S7 工裝管理 ∨ ∨ S8 產(chǎn)品防護(hù) ∨ ∨ S9 產(chǎn)品 和服務(wù)放行 ∨ ∨ ∨ S10 不合格品控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S11 顧客滿意度測量 ∨ C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā) C3 訂單管理 C5 產(chǎn)品制造 C6 產(chǎn)品交付 交付要求 顧客滿意 合格產(chǎn)品 生產(chǎn)計(jì)劃 銷售計(jì)劃 顧客訂單 過程 要求 過程確 認(rèn) 支持過程 S1 基礎(chǔ)設(shè)施 S3 人力資源 管理 S5 采購控制 S4 文件記錄 S7 工裝管理 S10 不合格品控制 管理 S6 生產(chǎn)設(shè) 備管理 資源 管理 S9 產(chǎn)品 和服務(wù)放行 S2 監(jiān)視和測 量 in out out out out in in in S8 產(chǎn)品防護(hù) S7 客戶滿意度測量 管理 文件 xxxx有限公司