匯仁集團職能與崗位設置現狀-文庫吧
2025-04-03 04:31 本頁面
【正文】 產企業(yè)對各類人員進行規(guī)范和藥品質量意識到培訓與教育工作216。 實施計量管理216。 進行GMP工藝和技術培訓216。 進行GMP自檢，接受藥監(jiān)部門的GMP監(jiān)察并整改QA部門職權：216。 決定原料、中間產品投料、成品出庫216。 決定內外包裝材料、標簽、說明書的使用216。 決定藥品退回、不合格藥品處理QA內部崗位設置216。 辦公室：5人。管理人員、內勤、檔案、投訴、質量統(tǒng)計、QA審核216。 精密儀器室：4人216。 成品檢測室：5人216。 微生物檢測室：2人216。 半成品檢測：10人216。 原料、煤、水、包裝檢測：9人216。 前處理（藥材炮制）檢測： 人QA工作協作關系216。 上級：陳總、何國平216。 下屬：QC部長、化驗室主任、QA人員216。 橫向：生產技術部（反饋產品檢測、留檢以及藥檢部門檢測情況），開發(fā)部（新產品檢測和留檢），供應部（原材料、包裝材料檢測），營銷部（產品質量報告單、解決消費者咨詢）216。 外部：省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA改進意見：216。 質量部現有的半成品檢驗人員和崗位應歸車間，業(yè)務可以仍歸質量部指導。216。 應設立一名現場監(jiān)督控制崗位QC部長職責：216。 按質量標準對進廠原輔料、包裝材料、標簽、說明書、中間產品、出廠產品進行抽檢，判定并出具檢驗報告書216。 負責企業(yè)月、季、年產品質量指標考核、統(tǒng)計、分析、總結以及保送工作216。 制定、修訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產品、成品的企業(yè)標準，報QA批準216。 負責制訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產品、成品的抽樣規(guī)程、檢驗操作規(guī)程，并報QA審批216。 負責全公司的標準溶液配置、標化、發(fā)送，以及對非標品、對照品、鑒定用菌、標準曲線的統(tǒng)一管理216。 對產品建立質量檔案，進行留樣觀察。研究改進檢驗方法。216。 參與產品質量攻關、創(chuàng)優(yōu)、質量分析活動和質量事故調查，定期組織產品質量的用戶訪問。216。 執(zhí)行質量事故報告制度Q
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