匯仁集團(tuán)職能與崗位設(shè)置現(xiàn)狀-文庫(kù)吧
2025-04-03 04:31 本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行規(guī)范和藥品質(zhì)量意識(shí)到培訓(xùn)與教育工作216。 實(shí)施計(jì)量管理216。 進(jìn)行GMP工藝和技術(shù)培訓(xùn)216。 進(jìn)行GMP自檢，接受藥監(jiān)部門的GMP監(jiān)察并整改QA部門職權(quán)：216。 決定原料、中間產(chǎn)品投料、成品出庫(kù)216。 決定內(nèi)外包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的使用216。 決定藥品退回、不合格藥品處理QA內(nèi)部崗位設(shè)置216。 辦公室：5人。管理人員、內(nèi)勤、檔案、投訴、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、QA審核216。 精密儀器室：4人216。 成品檢測(cè)室：5人216。 微生物檢測(cè)室：2人216。 半成品檢測(cè)：10人216。 原料、煤、水、包裝檢測(cè)：9人216。 前處理（藥材炮制）檢測(cè)： 人QA工作協(xié)作關(guān)系216。 上級(jí)：陳總、何國(guó)平216。 下屬：QC部長(zhǎng)、化驗(yàn)室主任、QA人員216。 橫向：生產(chǎn)技術(shù)部（反饋產(chǎn)品檢測(cè)、留檢以及藥檢部門檢測(cè)情況），開(kāi)發(fā)部（新產(chǎn)品檢測(cè)和留檢），供應(yīng)部（原材料、包裝材料檢測(cè)），營(yíng)銷部（產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告單、解決消費(fèi)者咨詢）216。 外部：省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA改進(jìn)意見(jiàn)：216。 質(zhì)量部現(xiàn)有的半成品檢驗(yàn)人員和崗位應(yīng)歸車間，業(yè)務(wù)可以仍歸質(zhì)量部指導(dǎo)。216。 應(yīng)設(shè)立一名現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督控制崗位QC部長(zhǎng)職責(zé)：216。 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)廠原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，判定并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)216。 負(fù)責(zé)企業(yè)月、季、年產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)考核、統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)以及保送工作216。 制定、修訂原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)QA批準(zhǔn)216。 負(fù)責(zé)制訂原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的抽樣規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程，并報(bào)QA審批216。 負(fù)責(zé)全公司的標(biāo)準(zhǔn)溶液配置、標(biāo)化、發(fā)送，以及對(duì)非標(biāo)品、對(duì)照品、鑒定用菌、標(biāo)準(zhǔn)曲線的統(tǒng)一管理216。 對(duì)產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行留樣觀察。研究改進(jìn)檢驗(yàn)方法。216。 參與產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)、創(chuàng)優(yōu)、質(zhì)量分析活動(dòng)和質(zhì)量事故調(diào)查，定期組織產(chǎn)品質(zhì)量的用戶訪問(wèn)。216。 執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度Q
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