廣東獸藥gsp檢查驗收辦法-文庫吧
2025-04-02 05:20 本頁面
【正文】 護等設施、設備情況表（附錄3）；（六）企業(yè)所屬非法人分支機構情況表（附錄4）；（七）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；（八）企業(yè)獸藥經(jīng)營質量管理制度；（九）企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄；（十）企業(yè)名稱預先核準通知復印件（新辦企業(yè)提交）；（十一）已取得獸藥經(jīng)營資格的企業(yè)，需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。第十四條 所在地地級以上市或縣級獸醫(yī)行政管理部門5個工作日內(nèi)完成獸藥經(jīng)營企業(yè)申報材料的審核，審查合格的，予以受理，在30個工作日內(nèi)，組織對企業(yè)的現(xiàn)場驗收，并于每月月底定期向上一級獸醫(yī)行政管理部門報送通過獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)名單。審查不合格的，可以要求申請人限期予以說明或補充資料，申請人逾期未說明或資料仍不符合要求的，予以退審。第十五條 地級以上市獸醫(yī)行政管理部門5個工作日內(nèi)完成獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)申報材料的初審，審查合格的將其申報材料一份報送省獸醫(yī)行政管理部門。初審不合格的，可以要求申請人限期予以說明或補充資料，申請人逾期未說明或資料仍不符合要求的，予以退審。省級獸醫(yī)行政管理部門受理申請后，30個工作日內(nèi)，應組織對企業(yè)的現(xiàn)場驗收。第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)如同時申請獸用生物制品和化藥、中獸藥的獸藥GSP檢查驗收，可以要求省和地方獸醫(yī)行政管理部門同時安排驗收。第五章 現(xiàn)場驗收第十七條 現(xiàn)場驗收由24名獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場驗收組。獸藥GSP現(xiàn)場驗收組的組長和成員，由地級以上市或縣級獸醫(yī)行政管理部門指派；獸用生物制品GSP現(xiàn)場驗收組的組長和成員，由省級獸醫(yī)行政管理部門指派。獸藥GSP驗收組組長是本次現(xiàn)場檢查驗收負責人，是現(xiàn)場檢查驗收質量第一責任人。第十八條 驗收組按照《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》和《廣東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場驗收，出具《獸藥GSP現(xiàn)場驗收報告》（附錄5）。《獸藥GSP現(xiàn)場驗收報告》作為申辦獸藥經(jīng)營許可證的主要依據(jù)?，F(xiàn)場驗收不合格的，整改后申請人可重新申請現(xiàn)場驗收。如企業(yè)對檢查結論產(chǎn)生異議，可向驗收組作出說明或解釋，直至提出復查。驗收組應對異議內(nèi)容和復查過程予以記錄，并將有關資料送交地級以上市或縣級獸醫(yī)行政管理部門。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)對檢查結論產(chǎn)生異議，可向驗收組作出說明或解釋，直至提出復查。驗收組應對異議內(nèi)容和復查過程予以記錄，并將有關資料送交省級獸醫(yī)行政管理部門。第十九條 獸藥GSP現(xiàn)場驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應按獸藥經(jīng)營許可程序申辦《獸藥經(jīng)營許可證》。獸藥經(jīng)營企業(yè)應在《獸藥經(jīng)營許可證》有效期滿前6個月，重新申請獸藥GSP驗收。第六章 附 則 第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行，由廣東省農(nóng)業(yè)廳負責解釋?！?7—附錄1：《廣東省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》檢查驗收申請書
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