【正文】 質量管理體系運作過程的有效性，企業(yè)實施必要的措施以實現(xiàn)這些過程所策劃的結果和持續(xù)改進。5．針對可能影響本公司產品質量的外協(xié)，本公司不但進行了識別，而且要在技術指導、生產管理、生產信息、產品要求的信息加以支持和嚴密的控制，確保生產的順利。編 制審 核 批 準日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第4．2/ 文件要求/總則版 序A修改狀態(tài)04．2文件要求4．2．1總則 本公司根據公司體系覆蓋的產品形成過程和特點建立和保持的質量管理體系的文件，文件包括：1．經總經理批準發(fā)布的質量方針和質量目標；2．公司按ISO90012000標準編寫的《質量手冊》；3．按《ISO90012000質量管理體系——要求》條款要求和實際需要而編寫的《文件控制程序》、《質量記錄控制程序》、《內部質量管理體系審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》等20個程序文件。4．為了確保質量管理體系的有效運行和產品質量得到有效控制，企業(yè)編寫了相關/支持性文件以支持質量手冊有效運行。5．按質量管理體系標準要求建立和產生的質量記錄；6．各種與本公司生產經營有關的法律法規(guī)和技術標準、規(guī)范。編 制審 核 批 準日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第4．2．2章 質量手冊版 序A修改狀態(tài)04．2．2質量手冊 1．質量手冊是本公司質量管理綱領性和法規(guī)性文件，它規(guī)定了本公司的質量管理體系的范圍，對刪減的細節(jié)和合理性作了描述，本手冊包含了程序文件，并引用了企業(yè)的支持性文件。2．質量手冊表述了本公司正在運行中的質量管理體系，對質量管理體系所需要的過程組成，過程順序和過程相互作用進行了描述，明確了各過程有效控制的準則和方法，以及監(jiān)視、測量和分析這些過程而采取改進措施的方法，確保了質量管理體系運行的充分性、有效性和適宜性。編 制審 核 批 準日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—01頁 碼第 1 頁 共 3 頁主 題第4．2．3章 文件控制程序版 序A修改狀態(tài)0 確保需使用文件的部門或人員及時得到其有效文件。 與質量體系有關的文件（企業(yè)內部編制的質量管理文件和外來的受控文件）。，負責培訓并監(jiān)督該程序的執(zhí)行。注：受控文件：指需保持有效版本的文件（當文件出現(xiàn)最新版本時，應及時發(fā)放新文件，回收舊文件的文件）。如內部需執(zhí)行的文件，外部需供方執(zhí)行的文件。對向顧客提供組織質量管理體系情況證據時的質量手冊，常屬非受控制文件。：用以說明本公司質量方針、目標及組織權責，描述體系運行原則的基本文件。：描述質量體系運行及要素所涉及到的各個職能部門活動范圍的文件。：具體指導各個崗位如何操作的作業(yè)規(guī)范。：闡明要求的文件，如產品檢驗標準、工序控制要求、工藝流程、樣板等。：對特定項目、產品、過程、或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。：記錄質量活動及其結果有關數(shù)據的規(guī)范的表格形式。：對本企業(yè)需執(zhí)行的旅游鞋國家標準、產品質量法。（當產品質量要求只為顧客要求時，則上述標準可不列入受控文件）。顧客提供的需本企業(yè)執(zhí)行的要求文件。與質量相關的所有文件在發(fā)布前，應由以下規(guī)定的人員審批其符合性（指符合標準要求和實際操作的需要）、充分性（所有影響因素完全考慮周到）和有效性（在可能的范圍內有效解決質量問題和管理問題），滿足后方可批準實施。4．2．1行政部根據各職能部門的程序文件，總經理制定的質量方針和質量目標，匯編成滿足ISO9001標準要求的質量手冊，經管理者代表審核，總經理批準。（依據標準要求職能分配表）負責人編寫，管理者代表批準。并交行政部統(tǒng)稿。，生產部門批準。，開發(fā)部負責人批準。，管理者代表批準。：：質量手冊和程序文件，部門編制的其他文件，除每批所需特定的技術要求以外的所有的文件（包括外來文件）均應進行“受控”標識。：：每份文件按《文件編寫導則》設定唯一的文件編號。：對發(fā)放于內部執(zhí)行的文件或發(fā)放外部（如給供方）執(zhí)行的文件，應加蓋“受控文件”原色印章；發(fā)放外部作證據用的文件（如給顧客），應加蓋“非受控文件”原色印章。XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—01頁 碼第 2 頁 共 3 頁主 題第4．2．3章 文件控制程序版 序A修改狀態(tài)0：每份文件都有不同的分發(fā)號。：每頁文件應標識修改狀態(tài)。：。質量手冊可整本發(fā)放，也可把程序文件獨立發(fā)放。每份文件應發(fā)放到文件的使用部門。文件發(fā)放范圍由行政部負責人填制或審批，發(fā)放時由領用人簽名，并填寫“文件發(fā)放審批表”。《生產過程控制程序》加以傳遞。，保存每一版本的文件及其每一版本間的文件修改清單，以實現(xiàn)文件變更的可追溯性。，并對所存文件形成清單，標識每份文件的修改狀態(tài)及存放地址，以利于識別和使用?！笆芸匚募痹碌奈募ⅰ笆芸匚募挥[表”，列出各類文件目錄及其修改狀態(tài)，以便識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。對發(fā)放到各部門的文件也由行政部建立部門的“受控文件一覽表”交各部門負責人，以利于管理本部門的文件。、轉崗人員、或需使用文件的人員未領到文件時，其部門負責人填制“部門聯(lián)絡單”。“受控文件”原章標識的復印件，一經發(fā)現(xiàn)立即交行政部收回銷毀。，影響使用時，應到行政部辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，行政部將破損文件加蓋“作廢”標識。，但必須在聯(lián)絡單中作出說明，必要時應做出檢討或罰款。行政部在補發(fā)文件時應給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。，必須將文件交回行政部（納入移交手續(xù)中）。，需經行政部負責人批準可借閱文件。借閱者應在指定日期歸還文件，到期不歸還由行政部主動收回。歸案文件一律不外借，防止文件丟失和損壞。，應交行政部按受控文件進行標識和發(fā)放管理。，行政部應及時收回已發(fā)文件，并進行“作廢”標識。、審批和執(zhí)行人員應關注文件執(zhí)行的有效性和適宜性。應為適應實際情況的變化和提高有效性而適時加以修改。個別文件的更改集中由編寫人申請，原審批人審批；體系文件的全面更改由管理評審會議提出或由管理者代表批準。若出現(xiàn)機構變動或人員調動，可由原職務的對應職務或人員進行審批。，并同時收回失效文件，對失效文件標識“作廢”。 對修改量極少而不需采用換頁的情況，可由行政部統(tǒng)一收回文件進行更改，或由行政部發(fā)往相關部門“文件更改通知單”，附于原文件。XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—01頁 碼第 3 頁 共 3 頁主 題第4．2．3章 文件控制程序版 序A修改狀態(tài)0（修改碼從00到09時）或文件需進行大幅度修改時應進行換版。原版次文件作廢，換發(fā)新版本；第一版為A版，經修改后需要該版的改為B版，依此類推。 所有作廢文件應加蓋“作廢”標識。對任何需保留的作廢文件加蓋“留用”標識，以免誤用?！白鲝U文件清單”中。行政部負責人集中統(tǒng)一銷毀。 《生產過程控制程序》 《生產策劃控制程序》 《文件編寫導則》 保存地點 保存期 行政部 長期 行政部 長期 行政部 長期 部門聯(lián)絡單 行政部 一年 行政部 一年編 制審 核 批 準日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—02頁 碼第 1 頁 共 2 頁主 題第4．2．4章 質量記錄控制程序版 序A修改狀態(tài)04．2．4質量記錄的控制 確保質量管理體系中的質量記錄保存完好，并利于快速查尋。 為質量管理體系有效運行、產品符合規(guī)定要求提供證據的記錄。，負責培訓并監(jiān)督該程序的執(zhí)行。 質量記錄的填寫《質量記錄控制清單》及其表格附件中相應的表格格式使用。填制時只能用鋼筆、簽字筆、圓珠筆，不能用鉛筆填寫。，記錄情況應實是求是，做到字跡清晰，內容完整，數(shù)據真實。生產過程的控制記錄和檢驗記錄不得更改。如因筆誤而需更改，應清晰劃改，并在更改處簽上更改人名字。，對每一份質量記錄都有表式均設有唯一性編號，具體執(zhí)行《文件編寫導則》。《文件控制程序》。更改后的格式要在實施前及時調整《質量記錄控制清單》及其表格附件，使其保持為有效版本的文件。、歸檔，每月應對收集上來的質量記錄進行分類編目和對名稱和時間標識，以利于查詢和追溯。如有存于電腦上或磁盤上的質量記錄，也應在文件目錄上或磁盤上按此要求進行標識。并歸案存放，填制“質量記錄歸檔清單”。各部門根據質量管理體系要求本部門填制的質量記錄，形成“質量記錄清單”，以利于質量記錄的管理。根據質量記錄的不同性質作用，將質量記錄的保存期分為長期、一年期。如培訓、考核記錄，在培訓對象在崗時，應為長期保存。，確保質量記錄的完好無損。同時做好防火、防潮、防蟲害等工作。，要做好防病毒。如有進行備份，對備份磁盤要做好防潮、光、壓。，由各責任部門整理、歸檔，并按本程序要求做好管理和保管工作。XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QP—02頁 碼第 2 頁 共 2 頁主 題第4．2．4章 質量記錄控制程序版 序A修改狀態(tài)0，借閱時必須經本部門領導批準后借閱，借閱時填寫“質量記錄借閱登記表”，標明歸還時間并及時索回。，合同條件下要提供給顧客的記錄，須經本部門領導審核分管副總批準，并使用復印件。 質量記錄達到規(guī)定的保存年限后，由各部門統(tǒng)一交行政部并由行政部進行登記，填制“質量記錄銷毀申請單”。經總經理批準后統(tǒng)一由行政部銷毀。 《文件控制程序》 《質量記錄控制清單》 《文件編寫導則》 保管部門 保管時間 行政部 長期 各部門 長期 行政部 1 年編 制審 核 批 準日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第5/ 管理職責/管理承諾版 序A修改狀態(tài)05．管理職責5．1管理承諾明確總經理對建立和執(zhí)行質量管理體系并保持有效性的承諾。 適用于公司各管理層對保證產品質量、滿足顧客和政策法規(guī)要求和承諾?？偨浝碡撠熍鷾屎桶l(fā)布本公司的質量方針和質量目標；負責向職工傳達滿足顧客和政策法規(guī)要求的重要性；負責協(xié)調本公司各種資源能滿足產品質量的要求；負責主持管理評審。，責成行政部負責跟蹤、收集、宣貫法律法規(guī)知識。體現(xiàn)公司的長遠目標以及顧客期望和要求，并對顧客作出質量的承諾。，以確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進。、服務過程中，各管理職能協(xié)調統(tǒng)一，確保獲得在人才、資金、管理、技術、裝備、信息與環(huán)境等資源滿足顧客要求。 《質量手冊》編 制審 核 批 準日 期日 期日 期XX鞋業(yè)有限公司編 號XX/QM—01頁 碼第 1 頁 共 1 頁主 題第5．2章 以顧客為中心版 序A修改狀態(tài)05．2以顧客為中心 明確以顧客為中心的質量管理指導思想，確保顧客的要求得到確定和滿足。 適用于企業(yè)與顧客的溝通及滿足顧客的與產品質量有關的要求。，確保企業(yè)對產品質量的要求能夠滿足顧客的與產品質量有關的要求。；負責對顧客滿意度的測量并采取措施確保顧客滿意。，建立并保持“以顧客為中心”的質量管理體系，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化為要求并予以滿足。，并據此在企業(yè)制定質量方針和質量目標時應得到體現(xiàn)。，結合本企業(yè)的實力，制定滿足顧客要求的產品質量內控標準。若顧客要求不明確時，要按照國家有關技術規(guī)范和技術標準的要求來明確產品質量要求?！杜c顧客有關的過程的控制程序》及《顧客滿意度的監(jiān)視和測量控制程序》等文件要求開展工作，確保顧客滿意?！杜c顧客有關的過程的控制程序》