新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范課件-文庫吧
2025-03-31 12:15 本頁面
【正文】 關(guān)知識(shí)； （4）檢測技術(shù)的基本知識(shí)和技能操作； （5）新生兒遺傳代謝病篩查結(jié)果的定量和定性判斷； （6）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的基本技能；（7）生物安全等相關(guān)知識(shí)。：熟練掌握計(jì)算機(jī)操作（文字處理及統(tǒng)計(jì)）技術(shù)且有檔案管理的工作經(jīng)驗(yàn)。（三）設(shè)備要求。種類數(shù)目用途酶標(biāo)儀或熒光分析儀1臺(tái)實(shí)驗(yàn)檢測洗板儀1臺(tái)實(shí)驗(yàn)板的沖洗振蕩器1臺(tái)實(shí)驗(yàn)試劑的混勻計(jì)算機(jī)（包括打印機(jī)）1臺(tái)數(shù)據(jù)處理溫箱或水浴箱1臺(tái)實(shí)驗(yàn)恒溫處理2～8℃冷藏柜2臺(tái)試劑存放多通道加樣器2支實(shí)驗(yàn)加樣單通道加樣器2支實(shí)驗(yàn)加樣打孔器5把濾紙干血片打孔超凈工作臺(tái)1臺(tái)細(xì)菌抑制法實(shí)驗(yàn)操作微波爐或加熱攪拌器1臺(tái)細(xì)菌抑制法培養(yǎng)基制備實(shí)驗(yàn)室通用低值用品適量各類實(shí)驗(yàn)用注：以上設(shè)備可根據(jù)篩查量、實(shí)驗(yàn)方法及篩查病種適當(dāng)調(diào)整。（四）房屋要求。，使用面積至少40平方米以上。，至少20平方米以上，用于濾紙干血片的驗(yàn)收、計(jì)算機(jī)錄入和資料登記保存。，用于濾紙干血片的長期保存。二、實(shí)施原則與職責(zé)（一）必須符合《新生兒疾病篩查管理辦法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。（二）收到標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)登記，不符合要求的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)立即退回重新采集。（三）采用國家規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，且具有國家批準(zhǔn)文號(hào)的試劑和設(shè)備進(jìn)行檢測。（四）必須接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。（五）檢測結(jié)果及時(shí)反饋，發(fā)現(xiàn)漏檢病例，須尋找原因。（六）必須建立以下實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度：。（七）實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果和資料保存完整，內(nèi)容包括：，應(yīng)當(dāng)注明原因及日期。，包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、質(zhì)控結(jié)果、篩查結(jié)果等。，包括室內(nèi)質(zhì)控圖、實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果反饋、失控原因、糾正方法等。若資料為電子版本，則需備份。三、檢測方法對于2次實(shí)驗(yàn)結(jié)果均大于陽性切值的，須追蹤確診。（一）苯丙酮尿癥。（Phe）作為篩查指標(biāo)。，一般大于120μmol/L（2mg/dl）為篩查陽性。、定量酶法、細(xì)菌抑制法和串聯(lián)質(zhì)譜法。（二）先天性甲狀腺功能減低癥。（TSH）作為篩查指標(biāo)。，一般大于10～20μIU/ml為篩查陽性。（TrFIA）、酶免疫熒光分析法（FEIA）和酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）。四、質(zhì)量控制（一）實(shí)驗(yàn)室須在接到標(biāo)本5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢測，并出具可疑陽性報(bào)告。（二）每月向開展新生兒遺傳代謝病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果。（三）每年參加全國新生兒疾病篩查實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)，成績合格。（四）濾紙干血片標(biāo)本必須保存在2～8℃條件下（有條件的實(shí)驗(yàn)室可0℃以下保存）至少5年，以備復(fù)查。 （五）有完整的實(shí)驗(yàn)室檢測信息資料，存檔保留至少10年。 苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥診治技術(shù)規(guī)范 一、基本要求（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實(shí)際情況，指定新生兒遺傳代謝病篩查中心或具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新生兒遺傳代謝病診治工作。（二）人員要求。，應(yīng)當(dāng)具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，從事醫(yī)療保健工作2年以上。，并具有中級(jí)以上兒科臨床專業(yè)技術(shù)職稱。、內(nèi)分泌等專業(yè)及新生兒遺傳代謝性疾病篩查相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)主要內(nèi)容包括：新生兒遺傳代謝性疾病篩查目的、方法、陽性病例追訪及網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)等；新生兒遺傳代謝性疾病篩查、確診的檢測方法和臨床意義；常見遺傳代謝性疾病及內(nèi)分泌疾病的發(fā)病機(jī)理、臨床表現(xiàn)、診斷和鑒別診斷、治療、隨訪、預(yù)后評估等。（三）機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)。、診療常規(guī)和業(yè)務(wù)操作規(guī)范。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求的職責(zé)、診治技術(shù)規(guī)程操作。應(yīng)當(dāng)建立專科檔案與管理制度、召回制度、轉(zhuǎn)診制度、隨訪評估制度，及時(shí)做好統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋確診數(shù)、治療數(shù)及治療評估結(jié)果。，提供進(jìn)一步的確診或鑒別診斷服務(wù)。當(dāng)確診患兒接到告知后，應(yīng)當(dāng)要求患兒立即接受治療。二、召回制度省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新生兒遺傳代謝病篩查工作，制定本行政區(qū)域新生兒遺傳代謝病篩查陽性者召回工作制度。（一）新生兒疾病篩查陽性者依托婦幼保健網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行召回、追蹤隨訪。（二）負(fù)責(zé)召回的人員接到篩查中心出具的可疑陽性報(bào)告，可采用各種方式（電話、短信或書面等）立即通知新生兒監(jiān)護(hù)人到篩查中心及時(shí)進(jìn)行復(fù)查，盡早給予治療。（三）因地址不詳或拒絕隨訪等原因而失訪者，須注明原因，做好備案工作。（四）每次通知均須詳細(xì)記錄，相關(guān)資料至少保存10年。三、診斷（一）苯丙酮尿癥（PKU）和四氫生物蝶呤缺乏癥（BH4D）。新生兒血
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