【正文】 生化免疫實驗室管理規(guī)范 計量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗制度1） 為保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用。2） 每臺儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測精確度時應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測。 儀器和試劑的保管制度1） 本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。2） 本實驗室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過保存期的試劑不得使用。3） 本實驗室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。4） 建立試劑購入、管理、使用登記制度。 原始記錄的填寫、保管和保密制度1） 使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報告用紙。2） 原始記錄要由操作人員親自填寫，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術(shù)語要簡明、真實。數(shù)據(jù)要更改時，應(yīng)將錯寫數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫正確數(shù)據(jù)。3） 工作完畢，必須及時進行數(shù)據(jù)圖象處理，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑，要立即檢查原因，不能刪除和篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。4） 本室人員對本室的一切檢測結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得外傳。 儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報廢制度1） 計劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗收、登記，并建立儀器檔案。2） 使用儀器設(shè)備的檢驗人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3） 使用儀器時先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4） 儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告以便組織維修。5） 儀器確已損壞，無法修復(fù)時，邀請有關(guān)人員報廢鑒定，填寫儀器報廢單，經(jīng)主任批準(zhǔn)確后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報。 安全制度1） 做好防火、防盜、防毒、防失密等各項工作，實驗室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施。2） 易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記制度。3） 水、電、火源的使用必須按規(guī)定進行，每日檢測工作結(jié)束仔細檢查，以防萬一，停水、停電時必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。4） 實驗室內(nèi)不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品，檢測工作時不得高聲喧嘩和嬉鬧。5） 工作中應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程。 三廢處理制度1） 實驗室必須按照國家公布的環(huán)境保護法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排；2） 檢驗分析中廢液，要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放，含水有劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內(nèi)，經(jīng)化學(xué)處理或其他處理后方可排放。檢測后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進行處理。3） 不遵守制度造成污染，要批評教育，造成人身危害的要追隨究責(zé)任事故至刑事責(zé)任。 人員培訓(xùn)制度1） 技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高技術(shù)水平。按院統(tǒng)一安排，有計劃地安排有關(guān)人員短期脫產(chǎn)進修學(xué)習(xí)，積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動。產(chǎn)前篩查工作人員崗位職責(zé) 應(yīng)具備從事產(chǎn)前篩查技術(shù)要求的資質(zhì)和相應(yīng)條件、專業(yè)能力和經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)前篩查工作的各個環(huán)節(jié)和流程，嚴格按照有關(guān)各專業(yè)流程和方案工作。非本機構(gòu)人員不得在本機構(gòu)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)； 遵紀(jì)守法，嚴格按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》基本條件和技術(shù)規(guī)范要求，不以權(quán)謀私。不得實施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)，不得擅自進行胎兒性別鑒定。 保證所有篩查病例能落實后續(xù)診斷。應(yīng)當(dāng)向有指征的孕婦提供產(chǎn)前診斷信息并建議進行產(chǎn)前診斷，向有指征的對象建議進行遺傳咨詢。 所有進行產(chǎn)前篩查的病例應(yīng)在本機構(gòu)內(nèi)實施。實施產(chǎn)前篩查必須符合保密、知情和自愿的原則，簽定知情同意書并登記備案。 對所有產(chǎn)前篩查應(yīng)保證資料的完整和進行追隨蹤。 尊重病員的陷私權(quán)，對實施產(chǎn)前篩查的所有病例予以保密。 不得超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷技術(shù)。產(chǎn)前診斷工作人員崗位職責(zé)一、 嚴格遵守《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》、《母嬰保健法》，《計劃生育條例》及《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等有關(guān)的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴禁向病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。二、 嚴禁非醫(yī)學(xué)目的進行胎兒性別鑒定。三、 所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術(shù)的目的、局限性和風(fēng)險性，并簽署知情同意書后方可進行。四、 所有操作必須按常規(guī)進行，手術(shù)操作后應(yīng)做好手術(shù)記錄。五、 染色體核型分析報告，須由2名經(jīng)認證審批的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱。六、 產(chǎn)前診斷適應(yīng)癥：35歲以上的高齡孕婦。 產(chǎn)前篩查后的高危人群。曾生育過染色體病患兒的孕婦產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦。夫婦一方為染色體異常攜帶者。孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者。其他如：曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。七、產(chǎn)前診斷時間。早孕絨毛采樣檢查應(yīng)在孕811周進行。 羊水穿刺檢查應(yīng)在孕1621周進行。臍血管穿刺檢查應(yīng)在孕1824周進行。八、穿刺禁忌證術(shù)前感染未治愈或手術(shù)當(dāng)天感染及可疑感染者。中央性前置胎盤或前置、低置胎盤有出血現(xiàn)象。先兆流產(chǎn)未治愈者。 ℃暫緩。凝血功能障礙有出血傾向者。羊水過少。遺傳咨詢醫(yī)師崗位職責(zé) 遺傳咨詢醫(yī)師應(yīng)態(tài)度親和，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)、并給予必要的疏導(dǎo)。 遺傳咨詢醫(yī)師要全面了解咨詢對象的情況，詳細詢問咨詢對象（年齡、居住地區(qū)、民族）家族遺傳病史、醫(yī)療史、生育史、婚姻史、環(huán)境因素和特殊化學(xué)藥物按觸及特殊反應(yīng)情況。收集咨詢者的家系發(fā)病情況，繪制出家系譜。 遺傳咨詢師應(yīng)尊重咨詢對象的陷私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。 遺傳咨詢師根據(jù)確切的家系分析及醫(yī)學(xué)資料、各種檢查化驗結(jié)果，診斷咨詢對象是哪種遺傳病或與哪種遺傳病有關(guān)，單基因遺傳病還須確定是何種遺傳方式； 遺傳咨詢醫(yī)師必須對跗病再現(xiàn)風(fēng)險作出估計，并預(yù)測后代可能的再現(xiàn)風(fēng)險度，并預(yù)測子代患病風(fēng)險，使用科學(xué)的原理用科學(xué)的語言解釋風(fēng)險。 遺傳咨詢師應(yīng)根據(jù)子供可能的再現(xiàn)風(fēng)險度，建議采取適當(dāng)?shù)那扒霸\斷方法，并闡明種各產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)有的有效性、局限性、所進行篩查或診斷的局限性、風(fēng)險和可能結(jié)局。 遺傳咨詢醫(yī)師必須遵循知情同意的原則，在咨詢過程中盡可能提供客觀、依據(jù)充分的信息，盡可能避免醫(yī)師本人的導(dǎo)向性意見，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能發(fā)生的風(fēng)險。 遺傳咨詢醫(yī)師應(yīng)向遺傳咨詢對象提供結(jié)婚、生育或其建議。生化免疫工作人員崗位職責(zé) 遵守國家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得實施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)。 尊重病人的人格與權(quán)利，對待病人不分民族、性別、職業(yè)、地位、財產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。 文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語言文明，態(tài)度和藹，同性、關(guān)心和體貼病人；忠于職守，愛崗敬業(yè)、樂于奉獻，全心全意為病員服務(wù)。 廉潔奉公。自覺遵紀(jì)守法，不接受患者紅包、宴請，不向患者或家屬借錢、借物。 不泄露病人隱私與秘密，不得擅自進行胎兒的性別鑒定。超聲診斷醫(yī)師崗位職責(zé) 遵守國家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得社施任何非醫(yī)療目的產(chǎn)前篩查技術(shù)。 尊重病人的人格與權(quán)利，對待病人不分民族、性別、職業(yè)、地位、財產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。 文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼病人；忠于職守，愛崗敬業(yè)、樂于奉獻，全心全意為病員服務(wù)。 廉潔奉公。自覺遵紀(jì)守法，不接受患者紅包、宴請，不向患者或家屬借錢、借物。 不泄露病人隱私與秘密，不得擅自進行胎兒的性別鑒定。產(chǎn)前篩查檢驗人員工作職責(zé)承擔(dān)標(biāo)本處理、登記、技術(shù)操作、核對檢驗結(jié)果等檢驗工作；特殊試劑的手工配制；儀器的日常維護保養(yǎng)及定期檢查校準(zhǔn)，嚴防各種差錯事的發(fā)生。嚴格執(zhí)行產(chǎn)前篩查操作規(guī)程。積極參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，參與科學(xué)研究和技術(shù)革新項目，提高產(chǎn)前篩查檢驗技術(shù)水平。及時反饋產(chǎn)前篩查信息，對陽性結(jié)果做好登記。參加產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制工作。產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則一、 對篩查的孕婦進行篩查目的、檢出率、假陽性率及意義的告知。二、 在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦相關(guān)信息。三、 嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。四、 將篩查高危結(jié)果及時告知孕婦，進行結(jié)果解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議，并簽署知情同意書。五、 對篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。六、 對篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記好。產(chǎn)前門診工作制度醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標(biāo)識。熱情接待，態(tài)度和藹，周到服務(wù)，廉潔行醫(yī)，樹立良好的醫(yī)務(wù)人員形象。，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。4. 按照產(chǎn)科門診工作常規(guī)進行服務(wù)，嚴格執(zhí)行首診負責(zé)制。幫助孕婦孕早期建卡建冊，規(guī)范填寫保健卡及手冊、門診登記冊及處方等，認真詳細檢查、核對。、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識。，檢查應(yīng)認真，動作要輕柔，操作要規(guī)范；對疑難問題，應(yīng)請上級醫(yī)師協(xié)助診斷和處理，認真規(guī)