衛(wèi)生管理培訓(xùn)相關(guān)資料-文庫(kù)吧
2025-03-23 23:03 本頁(yè)面
【正文】 規(guī)程。清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容（一）清潔工作范圍、內(nèi)容；（二）清潔方法、程序；（三）清潔劑、消毒劑、滅蟲劑及配制；（四）清潔工作頻次；（五）清潔衛(wèi)生檢查及評(píng)價(jià)；（六）其他。衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)包括：環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生及人員衛(wèi)生等。一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)（按不同空氣潔凈度級(jí)別分別制定）、儲(chǔ)存區(qū)、取樣間、休息室、更衣室、實(shí)驗(yàn)室等均應(yīng)制定相應(yīng)的衛(wèi)生管理規(guī)程。各項(xiàng)衛(wèi)生管理規(guī)程一經(jīng)頒布執(zhí)行，即為衛(wèi)生管理的基準(zhǔn)性文件，是制定清潔操作規(guī)程的依據(jù)和準(zhǔn)則，是各部門實(shí)施衛(wèi)生管理，實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督控制的依據(jù)和準(zhǔn)則。各項(xiàng)衛(wèi)生措施、其核心是防止污染及交叉污染。二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。清潔操作規(guī)程的建立，為確保衛(wèi)生管理規(guī)程的實(shí)施。生產(chǎn)部門組織各有關(guān)部門制定各個(gè)相應(yīng)的清潔操作規(guī)程（或程序）如廠房、設(shè)施、設(shè)備、工具、清潔工具等的清潔操作規(guī)程。生產(chǎn)過程中，涉及到人、機(jī)、物、法、環(huán)每一個(gè)細(xì)節(jié)均應(yīng)有相應(yīng)的衛(wèi)生規(guī)程。應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物，生產(chǎn)中廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。生產(chǎn)前和生產(chǎn)進(jìn)行中必須保持同樣的符合標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生狀態(tài)。生產(chǎn)結(jié)束時(shí)應(yīng)馬上掛上“未清潔”或“待清潔”的狀態(tài)牌。下達(dá)生產(chǎn)指令的同時(shí)，必須同時(shí)下達(dá)有關(guān)的清潔指令。設(shè)備的清洗要進(jìn)行驗(yàn)證。三、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控生產(chǎn)過程中衛(wèi)生措施的實(shí)施和結(jié)果，由質(zhì)量管理部門的質(zhì)管員按照衛(wèi)生監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)控，分別采用各個(gè)相應(yīng)的清潔評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)去監(jiān)控檢查。清潔狀態(tài)記要嚴(yán)格按照“衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程”進(jìn)行。每次生產(chǎn)前應(yīng)由質(zhì)量管理部門授權(quán)人確認(rèn)各項(xiàng)衛(wèi)生要求已達(dá)到，生產(chǎn)準(zhǔn)備工作已符合要求發(fā)給“準(zhǔn)予生產(chǎn)”的合格證，才可開工生產(chǎn)。對(duì)有特殊要求的清潔過程應(yīng)采用驗(yàn)證的方法進(jìn)行監(jiān)控。四、衛(wèi)生培訓(xùn)衛(wèi)生管理規(guī)程、衛(wèi)生操作規(guī)程批準(zhǔn)頒發(fā)后，執(zhí)行之前，必須對(duì)有關(guān)員工進(jìn)行培訓(xùn)，必要時(shí)先考核后上崗。定期對(duì)潔凈室（區(qū)）內(nèi)的工作人員包括維修、輔助人員進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核。第三節(jié) 環(huán)境衛(wèi)生藥品生產(chǎn)環(huán)境是指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的空氣、水源、地面、生產(chǎn)車間、設(shè)備、空氣處理系統(tǒng)、生產(chǎn)介質(zhì)和人等幾方面的衛(wèi)生?！兑?guī)范》第八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙。環(huán)境衛(wèi)生包括廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、廠房環(huán)境衛(wèi)生和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等。一、廠區(qū)環(huán)境廠址與環(huán)境的要求《規(guī)范》第三十九條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)要求。生產(chǎn)廠房及周圍應(yīng)無(wú)污染源。廢料及垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站應(yīng)運(yùn)離生產(chǎn)區(qū)”。也就是說藥廠的廠址選擇要注意到周圍環(huán)境衛(wèi)生條件，如空氣、土壤和水源有無(wú)污染，有無(wú)生活垃圾堆和污物站，特別要注意到有無(wú)化工、生產(chǎn)廠區(qū)和居民生活密集區(qū)。大氣污染情況對(duì)藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生影響很大。生產(chǎn)環(huán)境的空氣塵粒，濃度越低，對(duì)空氣的凈化處理越有利。根據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)表明：農(nóng)村空氣污染程度較低于城市，更低于城市工業(yè)區(qū)。所以藥廠廠址最好選擇在遠(yuǎn)離城市的非工業(yè)區(qū)，郊外或農(nóng)村為好。廠區(qū)環(huán)境的綠化《規(guī)范》第八條規(guī)定：“廠區(qū)的地面，路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染”。因此要求藥品生產(chǎn)區(qū)有比較高的綠化區(qū)，綠化面積應(yīng)達(dá)到50%—70%。綠化區(qū)內(nèi)不應(yīng)各植觀賞花木，高大喬木及產(chǎn)生花粉、絨毛、花絮等對(duì)空氣有影響的樹種。廠區(qū)物品的存放：廠區(qū)內(nèi)的車輛及其他產(chǎn)品必須放在定置圖規(guī)定的區(qū)域內(nèi)；定置、定量、按要求放置。廢棄物及垃圾處理1） 廢棄物及垃圾必須放在密閉的容器或袋內(nèi)，及時(shí)送到規(guī)定的堆放地點(diǎn)。（2）廠區(qū)鄰近的廢棄物、垃圾站必須與廠區(qū)之間采取有效的隔離措施和消毒措施，專人定時(shí)，及時(shí)清潔，并處理干凈容器及消毒。廠區(qū)內(nèi)施工廠區(qū)內(nèi)施工時(shí)必須采取有效的隔離措施，將施工現(xiàn)場(chǎng)與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離。應(yīng)有明顯的施工標(biāo)志，不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境、物料運(yùn)輸 和藥品的生產(chǎn)產(chǎn)生污染。三、廠房環(huán)境衛(wèi)生一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求（1）廠房?jī)?nèi)表面窗明壁凈見本色、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔死角，燈與管線無(wú)積塵。（2）地面光滑，平整、清潔、無(wú)積水、無(wú)雜物；地漏干凈無(wú)積垢。（3）廠房嚴(yán)密，設(shè)置有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的措施；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無(wú)動(dòng)物及昆蟲。（五防：防塵、防蚊、防蠅、防蟲、防鼠）。（4）物料、中間產(chǎn)品定置放置，碼放整齊，有遮蓋防塵措施，明顯狀態(tài)標(biāo)志。（5）一切非生產(chǎn)物品及個(gè)人物品不得帶入和存放于生產(chǎn)區(qū)。不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。（6）樓道、走廊、電梯間清潔和暢通，不得堆放任何東西。（7）人流、物流分開，有明顯標(biāo)記。人、物分別在規(guī)定通道出入 ，不得穿行。（8）同一操作間內(nèi)或相鄰操作間的操作安排要合理，避免交叉污染。（9）生產(chǎn)中的廢棄物裝在密閉容器內(nèi)，每天及時(shí)清理到規(guī)定的廢棄物堆放處，并立即清洗干凈容器，車輛、工具并消毒。（10）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔具清洗間，清潔工具齊
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