[醫(yī)藥]“雙基”訓(xùn)練第三期-文庫吧
2025-02-06 22:48 本頁面
【正文】 醫(yī)療、調(diào)劑、制劑生產(chǎn)各種成藥的要求，進(jìn)行各種加工處理的技術(shù)。歷來有 炮炙、修事、修治 之稱。炮炙最早的含義，是指用火燒、火烤加工的兩種方法。 1977版 《 藥典 》 在“炮制通則”下分為“凈制”、“切制 ”、“炮制”三類。以后的 《 藥典 》 1985年版、 1990年版等就依照此法分類。現(xiàn)“炮制”一詞成為中藥炮制的總稱?；诂F(xiàn)代的中藥炮制技術(shù)方法，早已 超出只用火加工中藥材的范圍 ，故將古代的“炮炙”改稱為“炮制”更為實(shí)用。 第一部分：顆粒劑 “炮”代表各種用與火有關(guān)的加工方法，“制”則更為廣泛地包括了各種現(xiàn)代的加工技術(shù)。 中藥材的加工在業(yè)內(nèi)還習(xí)稱有“飲片加工”和“飲片炮制”兩種。飲片加工通常指的是中藥材凈制后的切制加工程序；而飲片炮制則指的是藥材切制后進(jìn)行的蒸、炒、炙、煅、煮、浸等，用火制及水火共制等再行加工的技術(shù)。 （摘自：李德純，中國中醫(yī)藥報(bào) 第 2483期 《 “炮炙”與“炮制” 》 ） 第一部分：顆粒劑 ? 2）控制要點(diǎn)： ? 炮制方法是否符合產(chǎn)品工藝要求、各項(xiàng)工藝參數(shù)是否在相應(yīng)炮制操作規(guī)程規(guī)定范圍內(nèi)；飲片是否符合內(nèi)控要求（性狀； 2022版藥典規(guī)定“除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過 13%；藥屑雜質(zhì)通常不得過 3%）。 第一部分：顆粒劑 中藥提取 1）概述：按注冊(cè)申報(bào)的提取工藝操作 2）控制要點(diǎn)：溶媒用量、有效提取時(shí)間、提取次數(shù)、物料；中間產(chǎn)品的外觀、相對(duì)密度、不溶物、與成品有關(guān)檢測(cè) 第一部分：顆粒劑 粉碎 1）概述 顆粒劑粉碎目的：減小藥物粒徑增加藥物比表面積，提高生物利用度；調(diào)節(jié)藥物粉末的流動(dòng)性；改善不同藥物粉末混合的均勻性。 2）控制要點(diǎn)：細(xì)度、均勻性、與成品有關(guān)檢測(cè)（藥材混合粉碎）
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