[醫(yī)藥]“雙基”訓(xùn)練第三期(參考版)
2025-02-24 22:48本頁面
【正文】 （摘自 2022年版藥典附錄） 謝謝大家！ 13667282661 。如： 第三部分：其它 ? 制何首烏：藥典中規(guī)定有清蒸和黑豆汁蒸，我公司采用黑豆汁拌勻蒸，蒸至內(nèi)外均呈棕褐色，取出，再切片； ? 乳香、沒藥：藥典中規(guī)定有清炒和醋炒，我們采用醋炒，達(dá)到去毒的目的； ? 白術(shù)：采用蜜炙麩皮炒至黃棕色，逸出焦香氣，取出，大目、小目篩兩道，確保篩凈麩皮，確保白術(shù)投料準(zhǔn)確； 第三部分：其它 三、關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)自制飲片內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)制定 2022年版藥典對(duì)于我們藥品生產(chǎn)企業(yè)來說最大的一個(gè)變化就是增加了飲片標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在本版藥典凡例里規(guī)定“制劑處方中的藥味均指飲片”。 第三部分：其它 二、關(guān)于藥材炮制 企業(yè)文化的一部分：“濟(jì)世救民，質(zhì)量上乘”、“修合雖無人見，誠心自有天知”， 嚴(yán)格按中醫(yī)藥傳統(tǒng)炮制藥材，一絲不茍，精工細(xì)做，絕不茍且通融，欺人欺世。按產(chǎn)品要求的特殊檢測(cè)主要是根據(jù)成品的要求在藥材的法定標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的基礎(chǔ)上結(jié)合成品相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)或檢測(cè)方法要求增加的項(xiàng)目。 2）質(zhì)控要點(diǎn)：包衣片的外觀、重量差異、崩解時(shí)限、水分 第三部分：其它 一、關(guān)于藥材的質(zhì)量控制 中藥材質(zhì)量控制不僅在于其是否符合法定標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，還有一些經(jīng)驗(yàn)的真?zhèn)舞b別以及按產(chǎn)品要求的特殊檢測(cè)。尤其是中藥片劑，粉末壓片基本不可能。 第二部分：片劑 二、中藥片劑生產(chǎn)工序及關(guān)鍵控制點(diǎn) 藥材炮制 → 提取或粉碎 → 制粒 → 整粒 → 總混 → 壓片→ 包衣 → 內(nèi)包 → 外包 → 裝箱 藥材炮制到總混以及內(nèi)包到裝箱這 8個(gè)過程的控制點(diǎn)基本與顆粒劑一致
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