【正文】 板藍根 符合企業(yè)標準 kg 知母 符合企業(yè)標準 kg 麥冬 符合企業(yè)標準 kg 廠區(qū)周邊狀況 廠址地點：項目建設(shè)地點為地球村經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)也門路 10086 號 地理位置：廠區(qū)地理位置在地球村經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)也門路 10086 號。廠區(qū)西北側(cè)為 F 公路，廠區(qū)西南側(cè)為 U 路，廠區(qū)東北側(cè)為 C 路，廠區(qū)東南側(cè)為 K海。 基礎(chǔ)設(shè)施情況 地形地貌：建設(shè)廠地地貌為海積階地經(jīng)人工整平。 底層結(jié)構(gòu)：底層自上而下費為素填土、淤泥質(zhì)細沙、淤泥、碎石、黏土、強風(fēng)化巖石。 地下水：主要為海水，潮汐影響變幅較大。 公用設(shè)施條件：本次工程所用水、電、汽均由地球村經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)提供。 工廠體制及定員 工程體制：股份制企業(yè) 組織機構(gòu) 管理人員設(shè)置：每個車間設(shè)車間主任 1 人，副主任 2 人； 技術(shù)人員設(shè)置：各車間設(shè)各專業(yè)技術(shù)人員 10 人，共 20 人， 操作工人設(shè)置：原料前處理車間 82 人，口服液車間 131 人，動力站 71 人，共 307 人。 實行一、二班制，年工作天數(shù) 300 天。 原料前處理車間定員表 序號 崗位 班次 單班 總計 1 原料稱重 2 4 8 2 溫浸 2 4 8 3 煎煮 2 8 16 4 過濾濃縮 2 6 12 5 5 冷藏 2 4 6 6 醇提 2 5 10 7 加熱過濾 2 6 12 8 運送 2 5 10 9 合計 82 口服液車間定員表 序號 崗位 班次 單班 總計 1 配制 2 8 16 2 罐裝 2 8 16 3 洗、烘瓶 2 4 8 4 滅菌 2 6 12 5 燈檢 2 6 12 6 包裝 2 20 40 7 純凈水生產(chǎn)線 1 5 5 8 倉庫 2 5 10 9 其他 2 6 12 10 合計 131 其他定員表 序號 崗位 班次 單班 總計 1 蒸汽間 2 2 4 2 循環(huán)水站 2 2 4 3 空調(diào) 2 2 4 4 配電站 2 2 4 5 水站 2 4 8 6 機修 2 3 6 7 門衛(wèi) 3 3 9 8 合計 71 建設(shè)進度 本項目建設(shè)周期為一年： 第 1 個月 —— 第 2 個月 初步設(shè)計 第 3 個月 —— 第 4 個月 施工圖設(shè)計 第 5 個月 —— 第 9 個月 土建施工 第 10 個月 —— 第 11 個月 內(nèi)部裝修及設(shè)備安裝 第 12 個月 試生產(chǎn) 6 2 總 圖 運 輸 設(shè)計依據(jù)及基礎(chǔ)材料 建 設(shè)項目地址：爺們藥廠位于地球村經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)也門路 10086 號 。 有關(guān)主管部門對本工程批示的規(guī)劃許可技術(shù)條件 。 本工程地形圖所采用的坐標、高程系統(tǒng) 。 總平面布置 總平面布置原則及廠區(qū)規(guī)劃 廠區(qū)總體布局首先服從該區(qū)域的總體規(guī)劃要求，充分考慮當(dāng)?shù)刈匀坏匦蔚孛埠蜌庀髼l件，遵守“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的規(guī)定，符合安全防火及勞動保護的有關(guān)規(guī)定，滿足生產(chǎn)和管理的要求。 廠區(qū)總體上劃分為 30 萬級潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)。 廠區(qū)綠化 為保護環(huán)境，減少污染，使廠區(qū)環(huán)境幽雅，本工程廠區(qū)道路兩側(cè)、建筑物周圍及 廠區(qū)空地上種植樹木和草坪，進行充分綠化，凈化室外空氣。 豎向布置 根據(jù)地勘報告，廠地地面平緩，無需做大量的調(diào)整。廠地雨水排水采用官網(wǎng)排水，道路坡度為 4%。 3 工 藝 工 程 設(shè) 計 設(shè)計依據(jù) 國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》 1998 年修訂版 技術(shù)方案 技術(shù)特點：所有產(chǎn)品均采用純天然原料并采用先進的工藝技術(shù)和國內(nèi)外先進的生產(chǎn)設(shè)備，在潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)而成。 原料藥前處理：采用天然藥物提取、濃縮技術(shù)對中藥材進行提取有效成分。 口服液：利用現(xiàn)代分離純化技術(shù)，對原料有效成分進行分離，采 用科學(xué)合理配方進行調(diào)配，最終制成口服液。 工藝流程簡圖 原料藥前處理工藝流程簡圖 7 原料 ? 稱重 ? 溫浸 ? 煎煮 ? 過濾濃縮 ? 冷藏 ? 加乙醇 ? 過濾 ? 回收乙醇 ? 活性炭、矯味劑 ? 加熱、過濾 ? 原料液（至口服液生產(chǎn)車間） 口服液工藝流程簡圖 原料液 ? 稱量 ? 內(nèi)蓋 調(diào)配 ? ? 清洗 罐裝 ? 干燥滅菌 ? 清洗 ? 瓶 外包材 ? ? ? 干燥滅菌 ? 封口 ? 滅菌檢漏 ? 燈檢 ? 貼簽 ? 包裝 ? 檢驗 ? 入庫 工藝流程簡述 原料前處理工藝過程簡述 原 料前處理： 8 石膏 670g 金銀 134g 玄參 107g 地黃 80g 連翹 67g 梔子 67g 甜地 67g 黃芩 67g 龍膽 67g 板藍 67g 知母 54g 麥冬 54g 以上十二味，除金銀花、黃芩外，其余石膏等十味先加水溫浸 1 小時，煎煮二次（待沸騰后，稍冷加金銀花和黃芩），第一次 1 小時，第二次 40 分鐘，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度約為 （ 80℃），加入乙醇， 使含醇量達 65%～ 70％，冷藏 48 小時，濾過，回收乙 醇，加矯味劑適量，加入活性碳 5g，加熱 30 分鐘，濾過，加水至 1000ml，即得到生產(chǎn)口服也的原料液。 口服液工藝過程簡述 原料液經(jīng)稱量，投入配料罐中，加其他輔料后送至灌裝機中進行定量罐裝。瓶蓋經(jīng)洗滌后送到罐裝崗位使用，瓶經(jīng)洗滌，或洗滌烘干滅菌后送至灌裝機罐裝軋蓋，經(jīng)滅菌柜進行水浴滅菌或檢漏滅菌，然后涼瓶，送至灌裝機罐裝。罐裝好后的口服液經(jīng)貼簽、包裝、封箱后送入倉庫。 工藝物料衡算 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：年產(chǎn)量 6 億瓶，年工作日 300 天，日產(chǎn) 200 萬瓶，生產(chǎn)班制：一班， = = 9 8 %最 終 合 格 產(chǎn) 品 數(shù)成 品 率 實 際 生 產(chǎn) 產(chǎn) 品 數(shù)（即除去生產(chǎn)過程中損耗的數(shù)目） 所以實際日產(chǎn)量為 204 萬瓶，共 20400L 原料液 20350L ? 加輔料至適量 ? 調(diào)配 ? 損失 （防腐劑等添加劑 ) 至 20400L 20L ? 損失 ? 灌裝 ? 洗 ? 10ml 玻璃瓶 6000 瓶 萬瓶 萬瓶 萬瓶 ? 復(fù)合蓋 ? 封口 ? 損失 萬 個 萬瓶 3000 瓶 9 ? 滅菌檢漏 ? 損失 萬瓶 萬瓶 ? 貼簽 ? 損失 萬瓶 萬瓶 ? 包裝 200 萬瓶 設(shè)備選型 該項目 為了滿足生產(chǎn)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備均引進國外先進、自動化程度高的生產(chǎn)設(shè)備，其他輔助設(shè)備選用國內(nèi)先進設(shè)備，并做到配套平衡。同時為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗要求。本次工程對中心化驗室的檢驗設(shè)備進行填平補齊。 4．公用工程設(shè)計 給排水 概述 設(shè)計范圍和內(nèi)容 本次工程設(shè)計范圍為新建建筑室內(nèi)給排水設(shè)計，包括： A. 生產(chǎn)、生活給水系統(tǒng) 統(tǒng)