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iso9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材-文庫(kù)吧

2025-01-06 12:43 本頁(yè)面


【正文】 的員工通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。 原則七: 基于事實(shí)的決策方法 Factual Approach to 3ecision Making ? “ 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 ” 。 ? 所謂決策就是針對(duì)預(yù)定目標(biāo),在一定約束條件下,從諸多方案中選出最佳方案付諸實(shí)施; ? 正確的決策需要用科學(xué)的態(tài)度,對(duì)事實(shí)或信息作認(rèn)真細(xì)致的分析; ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一種很有用的分析方法。是數(shù)據(jù)分析不可缺少的手段。以便能提供有信息依據(jù)的決策; ? ——增強(qiáng)參照實(shí)際記錄來(lái)證實(shí)過(guò)去決策的有效性的能力; ? ——增強(qiáng)對(duì)各種意見(jiàn)和決策進(jìn)行評(píng)審、質(zhì)疑和更改的能力。 ? 主要措施: ? 1 通過(guò)測(cè)量積累、或有意識(shí)地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息,并明確規(guī)定收集信息的種類(lèi)、渠道和職責(zé)。 ? 2 通過(guò)鑒別,確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。 ? 3 采取各種有效方法,對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 ? 4 應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 ? 5 根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)判斷做出決策并采取行動(dòng)。 ? 原則八: 互利的供方關(guān)系 Beneficial Supplier Relationships ? 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 主要措施:變供需關(guān)系為互利的伙伴關(guān)系,組織成功的訣竅是使所有相關(guān)方受益,包括供方。增強(qiáng)為雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力,有利于共同對(duì)市場(chǎng)變化作出靈活和迅速的反應(yīng);優(yōu)化資源和成本。 ? 1 識(shí)別并選擇重要供方。 ? 2 權(quán)衡長(zhǎng)、短期利益,確立與供方的關(guān)系。 ? 3 與重要供方共享專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資源。 ? 4 創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開(kāi)的溝通渠道,及時(shí)解決問(wèn)題。 ? 5 確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。 ? 6 激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。 第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明 ? 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? 質(zhì)量管理體系方法 ? 過(guò)程方法 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 文件 ? 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) ? 持續(xù)改進(jìn) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ? 1 質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) ? 1 質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ——QMS能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意:產(chǎn)品要求由產(chǎn)品規(guī)范確定(合同、組織自己),變化的期望、競(jìng)爭(zhēng)和技術(shù)發(fā)展、持續(xù)改進(jìn); ——QMS方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)過(guò)程,提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加滿(mǎn)意機(jī)會(huì)和提供外部信任。 2 、 QMS要求與產(chǎn)品要求 ? 區(qū)別: ? ISO 9001規(guī)定了 QMS要求,通用,并不規(guī)定產(chǎn)品要求; ? 產(chǎn)品要求由顧客、組織、法規(guī)規(guī)定: ——規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同和法規(guī)。 QMS方法 ? a)確定顧客需求和期望; ? b)方針、目標(biāo); ? c)過(guò)程和職責(zé); ? 3)資源; ? e)測(cè)量過(guò)程有效性和效率的方法; ? f)實(shí)施測(cè)量; ? g)確定防止不合格原因的措施; ? h)建立持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 ? 體現(xiàn)了系統(tǒng)管理方法。 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 : ? 確定質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品 ? 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)刪減的標(biāo)準(zhǔn)條款 ? 確定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu) ? 確定質(zhì)量管理體系的職能分配 ? 確定質(zhì)量手冊(cè) .程序文件的目錄 .方式及編寫(xiě)進(jìn)度要求 體系建立流程 ? ? 過(guò)程方法 ? 過(guò)程方法與 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的方式; ? 任何利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程; ? ——以過(guò)程方法為基礎(chǔ)的 QMS過(guò)程模式圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用, 監(jiān)視相關(guān)方滿(mǎn)意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受程度的信息, ISO900148章詳細(xì)內(nèi)容。 5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量方針 :由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ? 質(zhì)量目標(biāo) :在質(zhì)量方面所追求的目的。 ? 提供了關(guān)注焦點(diǎn),確定了預(yù)期結(jié)果、框架、可測(cè)量;目標(biāo)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和相關(guān)方有積極影響。 ? (一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 ? 1 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo),使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能?chē)@這個(gè)方針和目標(biāo)來(lái)進(jìn)行,讓全體員工都來(lái)關(guān)注它的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 ? 2 質(zhì)量方針指出了組織滿(mǎn)足顧客要求的意圖和策略,而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達(dá)到的預(yù)期結(jié)果,使組織利用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果。 續(xù) ? (二)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之間的關(guān)系 質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)建立、展開(kāi)和細(xì)化。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致,不能脫節(jié)和偏離。 ? (三)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的其他要求 ? 1 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)展開(kāi)。 除了有一個(gè)總目標(biāo)外,有關(guān)部門(mén)和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。 ? 2 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是 可測(cè)量的 ??蓽y(cè)量并不意味目標(biāo)必須定量,有時(shí)定性地表示也是可以的。 ? (四)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的好處 ? 1 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性、財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)(即經(jīng)濟(jì)效益)都會(huì)產(chǎn)生積極的影響。 ? 2 對(duì)相關(guān)方的滿(mǎn)意也會(huì)產(chǎn)生積極的影響。 最高管理者在 QMS中的作用 ? 最高管理者 指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層,具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。 ? 最高管理者的最重要的任務(wù)就是要通過(guò)他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來(lái)創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個(gè)環(huán)境中,質(zhì)量管理體系得到有效的運(yùn)行,全體員工可以充分參與,發(fā)揮他們的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性。 ? 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面(見(jiàn) ISO9000: 2022標(biāo)準(zhǔn) )。 7文件 ? ? 溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng): ? 滿(mǎn)足要求和質(zhì)量改進(jìn); ? 重復(fù)性和可追溯性; ? 提供客觀證據(jù); ? 評(píng)價(jià) QMS的持續(xù)適宜性和有效性。 ? :手冊(cè)、規(guī)范、計(jì)劃、指南、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖樣、記錄 …… ? 注:編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個(gè)形成 ? 文件的質(zhì)量管理體系,并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過(guò) ? 程和活動(dòng)都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動(dòng)的 ? 復(fù)雜性、過(guò)程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因 ? 素。 ? 文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。 ? 文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后,才能產(chǎn)生增值效果。 8QMS評(píng)價(jià) ? 質(zhì)量管理體系建立并實(shí)施后,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)不完善或不適 ? 應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對(duì)它的適宜性、充分性和有效 ? 性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評(píng)價(jià)。 ? ? 過(guò)程識(shí)別并規(guī)定? 職責(zé)是否被分配? ? 程序是否得到實(shí)施和保持? ? 實(shí)施結(jié)果是否有效? ? 方法: QMS審核、管理評(píng)審和自我評(píng)定。 ? . QMS審核 ? ? 9 持續(xù)改進(jìn) ? B)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,識(shí)別改進(jìn)區(qū)域; ? b)決定目標(biāo); ? c)尋找解決辦法; ? 3)評(píng)價(jià)并選擇; ? e)實(shí)施; ? f)測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果; ? g)正式采納更改 ? 確定進(jìn)一步改進(jìn)機(jī)會(huì)(相關(guān)方反饋、審核、評(píng)審) ? 了解變異 ——有效性 ——效率 ——決策; ? 1)在質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)和結(jié)果中,變異總是存在的,甚至在穩(wěn)定狀態(tài)下; ? 2) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量特性變異進(jìn)行測(cè)量 , 描述 、 分析 、 解釋和建立數(shù)學(xué)模型;( 甚至在數(shù)據(jù)有限情況下 ) 。 ? 3)對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,有利于理解變異的性質(zhì)、程度、產(chǎn)生原因,從而有助于決策,及采取糾正措施或預(yù)防措施。 ? ——統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于解決、防止由變異引起的 ? 問(wèn)題,持續(xù)改進(jìn)體系 。 的關(guān)注點(diǎn) ? 相容, MS的一部分; ? 滿(mǎn)足相關(guān)方需求; ? 目標(biāo)與其他目標(biāo)相輔相成; ? 整合:策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo); ? 審核、評(píng)審可分可合。 ? 依據(jù)共同原則: ? a)識(shí)別強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng); ? b)對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià); ? c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ); ? 3)包含外部承認(rèn)。 第三章 術(shù)語(yǔ) ? 術(shù)語(yǔ) ISO9000為基礎(chǔ)的術(shù)語(yǔ) 概念關(guān)系及概念圖 ? 屬種關(guān)系 用扇形或樹(shù)圖表示 ? 在層次結(jié)構(gòu)中,下層概念繼承了上層概念的所有特性,并包含有將其區(qū)別于同層 /上層概念的特性。 體 系 財(cái)務(wù)管理體系 質(zhì)量管理體系 環(huán)境管理體系 ? 從屬關(guān)系 用耙形圖表示 ? 下層概念形成了上層概念的組成部分。 ? 如: ? 關(guān)聯(lián)關(guān)系用雙箭頭線表示 ? 過(guò)程 產(chǎn)品 ? 概念圖 (見(jiàn) 9000標(biāo)準(zhǔn)附錄 B) 十張 ? 表述每類(lèi)術(shù)語(yǔ)中術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系 。 春 夏 秋 一年有四季 冬 術(shù)語(yǔ)講解 ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)共分 10類(lèi)。本節(jié)先講述 15個(gè)基本術(shù)語(yǔ),其余結(jié)合 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講述。 ? 1) 質(zhì)量 ? 一組固有特性( )滿(mǎn)足要求( )的程度。 ? 注 1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)裝飾。 ? 注 2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。 術(shù)語(yǔ) ? 2) ? 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 . ? 注 1:“通常隱含”是指組織( )、顧客( )和其他相關(guān)方( )的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而諭的。 ? 注 2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 ? 注 3:歸要求是明示的要求,如在文件( )闡明 。 ? 注 4:要求可由不同的相關(guān)方提出。 術(shù)語(yǔ) ? 3) 質(zhì)量管理體系 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制一個(gè)組織的管 ? 理體系。 ? 4) quality mBnBgement ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織( )的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 術(shù)語(yǔ) ? 5) ? 質(zhì)量管理( )的一部分,致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求( )。 ? 6) ? 質(zhì)量管理( )的一部分,致力于提供質(zhì)量要求( )會(huì)得到滿(mǎn)足的信任。 術(shù)語(yǔ) ? 7) ? 質(zhì)量管理( )的一部分,致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求( )的能力。 ? 注:要求可以是有關(guān)方面的,如有效性( )、效率( )或可追溯性( )。 術(shù)語(yǔ) ? 8) 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)連或相互作用的活動(dòng)。 ? 注 1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 ? 注 2:組織( )為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 ? 注 3:對(duì)形成的 產(chǎn)品( )是否合格( )不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。 ? 9) 產(chǎn)品 ? 過(guò)程的結(jié)果: 服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料 術(shù)語(yǔ) ? 10) ? 有意義的數(shù)據(jù)。 ? 11) ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng) ? 的證據(jù)的 文件( ) ? 12) ? 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) ? 注:客觀證據(jù)可提高通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)( )或其他手段獲得。 術(shù)語(yǔ) ? 13) 合格 ? 滿(mǎn)足要求。 ? 14) 不合格 ? 沒(méi)有滿(mǎn)足要求。 術(shù)語(yǔ) ? 15) ? 為獲得審核證據(jù)( )并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng) ? 價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則( )的程度所進(jìn)行 ? 的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程( ) ? 注 1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱(chēng)第一方審核,由組織( )自己或以組織的名義進(jìn)行, 用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的, 可作為組織自我合格( )的聲明的基礎(chǔ)。尤其在小型組織內(nèi),可以由于正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。 ? 注 2: 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客( )或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如提供提供符合 GB/T19001或GB/T24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。 ? 注 3: 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上 3的管理體系( )被一起審核時(shí),稱(chēng)為“多體系審核”。 ? 注 4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織( )合作,共同審核同一個(gè)受審核方( )時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。 新術(shù)語(yǔ) ? 19) contract ?
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