【正文】 強勁的發(fā)展態(tài)勢。(Ramp。D)投入力度不斷增強。面對不斷擴大的市場和日益激烈的競爭,國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)均通過高額的研發(fā)投入來獲得具有自主知識產權和廣闊市場前景的新型產品,以此來獲取高額利潤,然后再投入到研發(fā)中去,發(fā)達國家一個新藥產品從發(fā)現(xiàn)到上市平均需要10年以上的時間,耗資35億美元,而且隨著新藥開發(fā)難度的增加而增加。九十年代以來,隨著現(xiàn)代生物技術,組合化學的迅速發(fā)展以及其他先進技術(如計算機技術)的應用,新藥的研發(fā)由原來的通過天然產物分離和大量化合物篩選獲得具有藥效作用的先導化合物,逐漸轉向通過基因技術,而且傳統(tǒng)生物與醫(yī)藥產品的升級換代速度正在加快。為了縮短新藥物上市時間,減輕壓力,提高效率,近幾年許多生物技術和制藥公司開始實施外包方式的經營戰(zhàn)略,分包給具有研究實力的小型公司完成,大公司借助小型公司某些方面的優(yōu)勢,可大大提高開發(fā)過程的功效。醫(yī)藥產業(yè)的研究開發(fā)及其產業(yè)化都需要投入巨額資金,其融資方式主要有以下三種:首先,同時具有相對較好的盈利前景,因此,從促進新藥科技成果的產生和產業(yè)化來看,風險投資起著重要作用。比如,2000年美國僅生物技術企業(yè)(主要是醫(yī)藥生物技術企業(yè))就籌集到30億美元 ,約占總風險投資的3%。從國際醫(yī)藥產業(yè)分工的格局來看,發(fā)達國家以新藥創(chuàng)新為主,依靠資金,技術和市場優(yōu)勢,主要是生產原料藥,發(fā)達國家的大型制藥企業(yè)為了提升自身的競爭力,同時擴大市場份額,開始向發(fā)展中國家進行中低端產業(yè)環(huán)節(jié)的轉移,這種全球化趨勢最為明顯,眾多跨國公司開始與中國企業(yè)開展相關合作。首先,在新藥專利到期后,都鼓勵仿制的通用名藥品進入市場,. 其次,非處方藥(OTC),由于生活水平和醫(yī)藥知識水平的提高,人們自我藥療和自我保健的意識日益增強,各國面臨著醫(yī)療保健費用不斷增長而資源有限的矛盾,60%,年均增長率為15%左右,已經成為全世界非處方藥市場銷售增長最快的國家. 縱觀整個生物和現(xiàn)代醫(yī)藥的產業(yè)發(fā)展狀況,發(fā)達國家與發(fā)展中國家的技術差距非常明顯,產品幾乎都由發(fā)達國家開發(fā),重鎊級產品均由發(fā)達國家創(chuàng)造,市場銷售額的絕大部分為發(fā)達國家所有,我們應利用醫(yī)藥行業(yè)全球化趨勢和自身加工制造的優(yōu)勢,抓住非專利藥的仿制和加工生產,生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展尚處于初期階段,我國與發(fā)達國家的差距相對較小,如果能夠抓住機遇,采取正確的發(fā)展思路,也會占有一席之地。（二）中國生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的巨大潛力 ：九十年代以來,我國醫(yī)藥產業(yè)獲得了持續(xù)高速增長,%,%,%.隨著人們生活水平的提高和健康意識的普遍增強,發(fā)達國家人均藥品消費約300美元,中等發(fā)達國家為4050美元,我國不足10美元,這既反映了我國與發(fā)達國家藥品消費的差距,%以上,隨著老年人口的不斷增加,這種趨勢將更加明顯,預計到2005年,僅老年人用藥總額將達到616億元。 。目前,我國制藥行業(yè)已有外商投資企業(yè)上千家,國外藥品已通過合資,進口藥已在中國醫(yī)藥市場上占據了相當?shù)氖袌龇蓊~,其中化學藥品制劑所占市場份額最大,超過了33%,由于國外制藥廠商成本高,沒有價格優(yōu)勢,則很難進入. 加入WTO對我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的影響,主要有以下四個方面: (1)藥品知識產權保護。按照知識產權保護條款,今后我國制藥行業(yè)的發(fā)展只能走自主開發(fā)新藥,而利潤豐厚的新藥市場則被外國公司壟斷的格局。 (2),而且目前關稅不是很高,所以對國內沖擊不是很大。(3),并采取先試點,后全國的漸進開放方式,加之國內正在進行醫(yī)藥保障制度改革,因此進口藥的市場份額難以大幅度提高。 (4),但隨著國內企業(yè)技術水平的提高,跨國公司也開始逐步將部分醫(yī)療設備的生產轉移到中國。：(1)加強知識產權保護：《藥品管理法實施辦法》中,新藥的概念將由原來的首次在我國生產的藥品修改為首次在我國上市的藥品.新藥范圍的變化,意味著更多的外來藥品將受到保護,國內企業(yè)將面臨更嚴峻的市場競爭,不得不通過更多的創(chuàng)新產品保障生存和發(fā)展,鼓勵企業(yè)進行高水平的搶仿.另外,在藥品價格管理方面,法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價時取得更高的毛利率,今后的趨勢將是國家由重點保護新藥,轉而重點保護專利,進一步促進研究開發(fā)和創(chuàng)新。(2)在審批環(huán)節(jié),規(guī)范標準,強制實施GMP,遏制低水平重復建設 針對我國目前制藥企業(yè)低水平重復現(xiàn)象嚴重的狀況,國家出臺了一系列的政策,包括:提高制藥企業(yè)進入的門檻,限制企業(yè)數(shù)量。針對仿制的二類新藥,限制同品種申報家數(shù)。對藥品生產企業(yè)強制實施GMP認證等。(3)暢通藥品銷售渠道,實施藥品分類管理制度,醫(yī)藥分業(yè)經營 醫(yī)藥分業(yè)經營自我治療能力的提高,為產品適于在藥店零售的生產企業(yè)提供了暢通的銷售渠道和良好的經營環(huán)境。(4)國家進行戰(zhàn)略布局,形成產業(yè)聚集區(qū) 在技術力量雄厚,投資環(huán)境及產業(yè)基礎較好的地區(qū),建立產業(yè)化基地,縮小與國際先進技術的差距,推動產業(yè)化進程。(5)鼓勵相關技術及裝備的產業(yè)化及國際化 鑒于現(xiàn)代醫(yī)藥制造技術相關的儀器,設備,裝備的落后狀況,一直制約國內醫(yī)藥制造水平的提高以及工藝的國際化水平,國家將出臺政策鼓勵與國外大公司合資,合作的發(fā)展道路,以迅速提高研制開發(fā)能力。：隨著國內人均收入水平的不斷提高,作為國家重點扶持的產業(yè),生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長率,在制造業(yè)中的產業(yè)地位明顯得到提升,行業(yè)的增長速度和盈利都將進入新的階段。 產業(yè)的國際化特征還將繼續(xù)加強,國際醫(yī)藥產業(yè)結構的調整和轉移,國內將獲得更多制造及研發(fā)的投資。 地區(qū)間的競爭將越來越體現(xiàn) 比較優(yōu)勢的作用,大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢,將使一些資源稟賦(包括研發(fā),物流體系,制造,原料,專業(yè)服務平臺等產業(yè)資源)較好的地區(qū)加入到世界制藥業(yè)的價值鏈中。上市股份公司參與生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)的案例會繼續(xù)增多,生物醫(yī)藥企業(yè)將成為風險投資等國內外各類投資主體的重點選擇行業(yè),生物技術的產業(yè)化進程會有所加快。生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的規(guī)劃思路在未來的一段時期內，在生物技術與現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)領域應采取自主創(chuàng)新與技術引進并重的發(fā)展模式，堅持“以人為本”的思路，以優(yōu)惠的政策吸引海內外優(yōu)秀人才。主動承接一些優(yōu)秀的科研成果、實現(xiàn)產業(yè)化，使其成為全國乃至世界性的生物醫(yī)藥科技成果的轉化基地。1規(guī)劃思路必須按照生物技術產業(yè)發(fā)展的特點構建一個系統(tǒng)化、規(guī)?；?、專業(yè)化的生物技術工業(yè)園區(qū)，以滿足大規(guī)模的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)及規(guī)模化企業(yè)的需要，從而形成群聚效應。建議總規(guī)劃面積為10平方公里，（首期啟動）。我國目前尚沒有全國性統(tǒng)管生物技術產業(yè)研究開發(fā)及產業(yè)化的組織管理機構，缺乏全局性的戰(zhàn)略部署。目前國家各類科研計劃雖然都在不同程度上注重基礎性創(chuàng)新性研究，但在具體實施和操作過程中，往往傾向于選擇短期能產生效益的研究項目，導致創(chuàng)新的源頭匱乏。更為嚴重的是，各類計劃之間缺乏必要的溝通與協(xié)調，各部門、地方自成一體、封閉運行，導致科研力量分散，形不成合力，而且造成低水平重復。每一次產業(yè)技術革命，都不可避免地會產生新興產業(yè)發(fā)展的集聚地，并以此為核心，逐步形成相應的技術鏈，產業(yè)