【正文】 強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)。(Ramp。D)投入力度不斷增強(qiáng)。面對(duì)不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)和日益激烈的競(jìng)爭(zhēng),國(guó)際大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)均通過高額的研發(fā)投入來獲得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和廣闊市場(chǎng)前景的新型產(chǎn)品,以此來獲取高額利潤(rùn),然后再投入到研發(fā)中去,發(fā)達(dá)國(guó)家一個(gè)新藥產(chǎn)品從發(fā)現(xiàn)到上市平均需要10年以上的時(shí)間,耗資35億美元,而且隨著新藥開發(fā)難度的增加而增加。九十年代以來,隨著現(xiàn)代生物技術(shù),組合化學(xué)的迅速發(fā)展以及其他先進(jìn)技術(shù)(如計(jì)算機(jī)技術(shù))的應(yīng)用,新藥的研發(fā)由原來的通過天然產(chǎn)物分離和大量化合物篩選獲得具有藥效作用的先導(dǎo)化合物,逐漸轉(zhuǎn)向通過基因技術(shù),而且傳統(tǒng)生物與醫(yī)藥產(chǎn)品的升級(jí)換代速度正在加快。為了縮短新藥物上市時(shí)間,減輕壓力,提高效率,近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開始實(shí)施外包方式的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,分包給具有研究實(shí)力的小型公司完成,大公司借助小型公司某些方面的優(yōu)勢(shì),可大大提高開發(fā)過程的功效。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化都需要投入巨額資金,其融資方式主要有以下三種:首先,同時(shí)具有相對(duì)較好的盈利前景,因此,從促進(jìn)新藥科技成果的產(chǎn)生和產(chǎn)業(yè)化來看,風(fēng)險(xiǎn)投資起著重要作用。比如,2000年美國(guó)僅生物技術(shù)企業(yè)(主要是醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè))就籌集到30億美元 ,約占總風(fēng)險(xiǎn)投資的3%。從國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的格局來看,發(fā)達(dá)國(guó)家以新藥創(chuàng)新為主,依靠資金,技術(shù)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),主要是生產(chǎn)原料藥,發(fā)達(dá)國(guó)家的大型制藥企業(yè)為了提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)擴(kuò)大市場(chǎng)份額,開始向發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行中低端產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移,這種全球化趨勢(shì)最為明顯,眾多跨國(guó)公司開始與中國(guó)企業(yè)開展相關(guān)合作。首先,在新藥專利到期后,都鼓勵(lì)仿制的通用名藥品進(jìn)入市場(chǎng),. 其次,非處方藥(OTC),由于生活水平和醫(yī)藥知識(shí)水平的提高,人們自我藥療和自我保健的意識(shí)日益增強(qiáng),各國(guó)面臨著醫(yī)療保健費(fèi)用不斷增長(zhǎng)而資源有限的矛盾,60%,年均增長(zhǎng)率為15%左右,已經(jīng)成為全世界非處方藥市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)最快的國(guó)家. 縱觀整個(gè)生物和現(xiàn)代醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家的技術(shù)差距非常明顯,產(chǎn)品幾乎都由發(fā)達(dá)國(guó)家開發(fā),重鎊級(jí)產(chǎn)品均由發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)造,市場(chǎng)銷售額的絕大部分為發(fā)達(dá)國(guó)家所有,我們應(yīng)利用醫(yī)藥行業(yè)全球化趨勢(shì)和自身加工制造的優(yōu)勢(shì),抓住非專利藥的仿制和加工生產(chǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于初期階段,我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距相對(duì)較小,如果能夠抓住機(jī)遇,采取正確的發(fā)展思路,也會(huì)占有一席之地。（二）中國(guó)生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大潛力 ：九十年代以來,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了持續(xù)高速增長(zhǎng),%,%,%.隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的普遍增強(qiáng),發(fā)達(dá)國(guó)家人均藥品消費(fèi)約300美元,中等發(fā)達(dá)國(guó)家為4050美元,我國(guó)不足10美元,這既反映了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家藥品消費(fèi)的差距,%以上,隨著老年人口的不斷增加,這種趨勢(shì)將更加明顯,預(yù)計(jì)到2005年,僅老年人用藥總額將達(dá)到616億元。 。目前,我國(guó)制藥行業(yè)已有外商投資企業(yè)上千家,國(guó)外藥品已通過合資,進(jìn)口藥已在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額,其中化學(xué)藥品制劑所占市場(chǎng)份額最大,超過了33%,由于國(guó)外制藥廠商成本高,沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì),則很難進(jìn)入. 加入WTO對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,主要有以下四個(gè)方面: (1)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款,今后我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展只能走自主開發(fā)新藥,而利潤(rùn)豐厚的新藥市場(chǎng)則被外國(guó)公司壟斷的格局。 (2),而且目前關(guān)稅不是很高,所以對(duì)國(guó)內(nèi)沖擊不是很大。(3),并采取先試點(diǎn),后全國(guó)的漸進(jìn)開放方式,加之國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行醫(yī)藥保障制度改革,因此進(jìn)口藥的市場(chǎng)份額難以大幅度提高。 (4),但隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提高,跨國(guó)公司也開始逐步將部分醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國(guó)。：(1)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：《藥品管理法實(shí)施辦法》中,新藥的概念將由原來的首次在我國(guó)生產(chǎn)的藥品修改為首次在我國(guó)上市的藥品.新藥范圍的變化,意味著更多的外來藥品將受到保護(hù),國(guó)內(nèi)企業(yè)將面臨更嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),不得不通過更多的創(chuàng)新產(chǎn)品保障生存和發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行高水平的搶仿.另外,在藥品價(jià)格管理方面,法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價(jià)時(shí)取得更高的毛利率,今后的趨勢(shì)將是國(guó)家由重點(diǎn)保護(hù)新藥,轉(zhuǎn)而重點(diǎn)保護(hù)專利,進(jìn)一步促進(jìn)研究開發(fā)和創(chuàng)新。(2)在審批環(huán)節(jié),規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制實(shí)施GMP,遏制低水平重復(fù)建設(shè) 針對(duì)我國(guó)目前制藥企業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重的狀況,國(guó)家出臺(tái)了一系列的政策,包括:提高制藥企業(yè)進(jìn)入的門檻,限制企業(yè)數(shù)量。針對(duì)仿制的二類新藥,限制同品種申報(bào)家數(shù)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證等。(3)暢通藥品銷售渠道,實(shí)施藥品分類管理制度,醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng) 醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)自我治療能力的提高,為產(chǎn)品適于在藥店零售的生產(chǎn)企業(yè)提供了暢通的銷售渠道和良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。(4)國(guó)家進(jìn)行戰(zhàn)略布局,形成產(chǎn)業(yè)聚集區(qū) 在技術(shù)力量雄厚,投資環(huán)境及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好的地區(qū),建立產(chǎn)業(yè)化基地,縮小與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)的差距,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。(5)鼓勵(lì)相關(guān)技術(shù)及裝備的產(chǎn)業(yè)化及國(guó)際化 鑒于現(xiàn)代醫(yī)藥制造技術(shù)相關(guān)的儀器,設(shè)備,裝備的落后狀況,一直制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造水平的提高以及工藝的國(guó)際化水平,國(guó)家將出臺(tái)政策鼓勵(lì)與國(guó)外大公司合資,合作的發(fā)展道路,以迅速提高研制開發(fā)能力。：隨著國(guó)內(nèi)人均收入水平的不斷提高,作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè),生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率,在制造業(yè)中的產(chǎn)業(yè)地位明顯得到提升,行業(yè)的增長(zhǎng)速度和盈利都將進(jìn)入新的階段。 產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化特征還將繼續(xù)加強(qiáng),國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)將獲得更多制造及研發(fā)的投資。 地區(qū)間的競(jìng)爭(zhēng)將越來越體現(xiàn) 比較優(yōu)勢(shì)的作用,大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢(shì),將使一些資源稟賦(包括研發(fā),物流體系,制造,原料,專業(yè)服務(wù)平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)資源)較好的地區(qū)加入到世界制藥業(yè)的價(jià)值鏈中。上市股份公司參與生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的案例會(huì)繼續(xù)增多,生物醫(yī)藥企業(yè)將成為風(fēng)險(xiǎn)投資等國(guó)內(nèi)外各類投資主體的重點(diǎn)選擇行業(yè),生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程會(huì)有所加快。生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃思路在未來的一段時(shí)期內(nèi)，在生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)采取自主創(chuàng)新與技術(shù)引進(jìn)并重的發(fā)展模式，堅(jiān)持“以人為本”的思路，以優(yōu)惠的政策吸引海內(nèi)外優(yōu)秀人才。主動(dòng)承接一些優(yōu)秀的科研成果、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，使其成為全國(guó)乃至世界性的生物醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化基地。1規(guī)劃思路必須按照生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)構(gòu)建一個(gè)系統(tǒng)化、規(guī)模化、專業(yè)化的生物技術(shù)工業(yè)園區(qū)，以滿足大規(guī)模的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)及規(guī)?；髽I(yè)的需要，從而形成群聚效應(yīng)。建議總規(guī)劃面積為10平方公里，（首期啟動(dòng)）。我國(guó)目前尚沒有全國(guó)性統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的組織管理機(jī)構(gòu)，缺乏全局性的戰(zhàn)略部署。目前國(guó)家各類科研計(jì)劃雖然都在不同程度上注重基礎(chǔ)性創(chuàng)新性研究，但在具體實(shí)施和操作過程中，往往傾向于選擇短期能產(chǎn)生效益的研究項(xiàng)目，導(dǎo)致創(chuàng)新的源頭匱乏。更為嚴(yán)重的是，各類計(jì)劃之間缺乏必要的溝通與協(xié)調(diào)，各部門、地方自成一體、封閉運(yùn)行，導(dǎo)致科研力量分散，形不成合力，而且造成低水平重復(fù)。每一次產(chǎn)業(yè)技術(shù)革命，都不可避免地會(huì)產(chǎn)生新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚地，并以此為核心，逐步形成相應(yīng)的技術(shù)鏈，產(chǎn)業(yè)