化妝品衛(wèi)生安全監(jiān)管-文庫吧
2025-01-01 19:51 本頁面
【正文】 1996年 ~2021年） 本土品牌專業(yè)細(xì)分市場(chǎng)突圍 ? 第四個(gè)階段（ 2021年至今） 跨國(guó)品牌中低端延伸，本土品牌中高端跨越 國(guó)內(nèi)外化妝品衛(wèi)生監(jiān)管模式 ? 美國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)管模式 ? 歐盟化妝品衛(wèi)生監(jiān)管模式 ? 日本化妝品衛(wèi)生監(jiān)管模式 ? 中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)管模式 美國(guó)： 《 聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法 》（ 1938） 日本： 《 藥事法 》（ 1960） 歐盟： 《 化妝品規(guī)程 》（ 1976） 中國(guó)： 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》（ 1990） 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則 》（ 1991） 國(guó)內(nèi)外化妝品監(jiān)管法規(guī)體系 FDamp。C 法案 FDA執(zhí)行 規(guī)章 指南 政策聲明 函件 講話 《 聯(lián)邦規(guī)章法典）（ CFR） 國(guó)會(huì)通過 總統(tǒng)批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)年度更新 CFR 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理 生產(chǎn)設(shè)施檢查 對(duì)企業(yè)警告 扣押不安全化妝品并停止其銷售 聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（ FTC） ：廣告管理 美國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)管模式 美國(guó)化妝品監(jiān)管方式特點(diǎn) ? 美國(guó)除化妝品外還有化妝品 藥品 ? 沒有針對(duì)化妝品的事前注冊(cè)許可程序 ? 生產(chǎn)者對(duì)其化妝品的安全性、產(chǎn)品成分及產(chǎn)品與規(guī)章的相符負(fù)有完全的責(zé)任。 ? 食品和藥品管理局 重點(diǎn)監(jiān)管 摻假偽劣和錯(cuò)誤標(biāo)注 ， 不對(duì)化妝品的有效性和安全性或其標(biāo)簽進(jìn)行審批，但有權(quán)對(duì)化妝品的生產(chǎn)進(jìn)行檢查，禁止銷售不合格的化妝品 ? 只要化妝品符合美國(guó)法規(guī)，就可以合法地進(jìn)行銷售。所有的化妝品，即使是從美國(guó)以外進(jìn)口的，都會(huì)以這種同樣的方式加以管理。 ? 依據(jù) 《 化妝品規(guī)程 》 進(jìn)行備注，歐盟并不存在一個(gè)對(duì)化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理的超國(guó)界機(jī)構(gòu)， 《 化妝品規(guī)程 》 只是各成員國(guó)在共同的貿(mào)易中對(duì)化妝品的規(guī)定，以磋商的形式對(duì)化妝品實(shí)施管理。督促各成員國(guó)確?；瘖y品的包裝，標(biāo)簽和說明書以及產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量符合要求。 ? 《 化妝品規(guī)程 》 是由歐洲化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)（ COLIPA）制定，歐洲化妝品外食品科學(xué)技術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn)（ SCCNFP），前者是民間組織后者是官方機(jī)構(gòu)，隸屬歐洲委員會(huì)，由 19位專家組成。 ? 我國(guó)新修訂的化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（原來是 GB791687所引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)就是 《 歐洲化妝品規(guī)程 》 等效采用了該規(guī)程對(duì)化妝品原料的要求。 歐盟化妝品監(jiān)管 1. 化妝品定義范圍廣 。規(guī)程不劃分普通和功效性產(chǎn)品， 均采用化妝品的一般管理原則和方式來管理； 2. 管理模式上以企業(yè)自律為主。 產(chǎn)品安全的保證是企業(yè)而不是政府監(jiān)管部門的責(zé)任，特別強(qiáng)調(diào)制造商或進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品的責(zé)任，行業(yè)協(xié)會(huì)代表業(yè)界與政府溝通，并在業(yè)界的規(guī)范和自律方面起重要作用； 3. 備案制度完善 ，使政府監(jiān)管部門掌握企業(yè)必要信息，不需要終產(chǎn)品上市前的審批許可。政府監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品上市后； 4. 強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的信息完整 ，使消費(fèi)者易于了解產(chǎn)品信息；
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