中藥緩控釋給藥系統(tǒng)的總體設(shè)計思路-文庫吧
2025-01-01 10:12 本頁面
【正文】 逆流提取法、酶法、旋轉(zhuǎn)提取法等新提取方法的廣泛應(yīng)用，大大地提高了提取效率，降低了有效成分的損耗。同時，新的分離與純化方法如絮凝法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法、分子蒸餾技術(shù)等的應(yīng)用，使中藥提取物“去粗存精”更加完善。不僅使分離純化的操作易于進(jìn)行，雜質(zhì)去除比較完全，而且能很好地保存有效成分。 主要有效成分的確定及其藥代動力學(xué)研究中藥及其復(fù)方成分復(fù)雜，包括有效成分、無效成分、毒性成分，如何確定中藥或中藥復(fù)方中的有效成分呢？首先必須選擇適宜的溶媒，將藥材進(jìn)行提取，應(yīng)用化學(xué)分離手段，按化學(xué)性質(zhì)將復(fù)雜的化學(xué)成分或組分進(jìn)行分類，然后在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)處方的功能主治選擇合適的藥理模型和指標(biāo)，對分離的各部分進(jìn)行體內(nèi)外的藥效學(xué)試驗，確定有效組分或有效成分，最后對有效成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析與鑒定。有效成分必須被機(jī)體吸收進(jìn)入血液循環(huán)，傳輸?shù)桨衅鞴?、靶組織才能發(fā)揮療效，也就是說方劑中的有效成分必須是能被機(jī)體吸收利用并在體內(nèi)產(chǎn)生與方劑治療作用相關(guān)的藥效作用的化學(xué)成分。在有效成分確定的基礎(chǔ)上，對有效成分進(jìn)行體內(nèi)藥代動學(xué)試驗及藥效動力學(xué)試驗，獲取吸收速度常數(shù)(Ka)、表觀分布容積(V)、消除速度常數(shù)(K)、絕對生物利用度(F)等藥動學(xué)參數(shù)，并依據(jù)各主要有效成分在制劑的地位或權(quán)重，通過獲得的藥動學(xué)參數(shù)設(shè)計緩釋給藥系統(tǒng)的劑量與用量，為理想中藥緩釋制劑研究奠定基礎(chǔ)。首先應(yīng)根據(jù)處方中主要有效成分的藥動學(xué)及藥效學(xué)參數(shù)，如有效血藥濃度、生物半衰期等確定處方劑量及給藥途徑，選擇滿足于臨床需要的劑型。再根據(jù)各種劑型的制備特點(diǎn)，選擇相應(yīng)的制備方法及輔料。如果是以中藥中提取分離的單體成分作為中藥緩控釋制劑的中間體，由于其純度高、結(jié)晶性好，物理化學(xué)性質(zhì)比較清楚，
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