【正文】 品均應(yīng)在遞入界面進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅活。、墊料、動物飲用和環(huán)境衛(wèi)生用水（無水處理設(shè)備和同層迥流輸水系統(tǒng)時）、籠盒、飲水瓶、不銹鋼網(wǎng)片、己洗凈的無菌工作服（打包處理）、手術(shù)器械等等均應(yīng)經(jīng)由‘脈動真空滅菌柜’高溫滅菌處理后遞入。‘脈動真空滅菌柜’的正確使用方法詳見產(chǎn)品說明書，為減輕蒸汽發(fā)生器內(nèi)膽和電加熱棒外壁積垢縮短使用壽命危害，每天使用完畢應(yīng)關(guān)閉進(jìn)水閥門，打開排水閥門，排空積水。、儀器設(shè)備、辦公用品、密閉包裝的供試藥品和己經(jīng)清毒藥水浸泡的內(nèi)用拖鞋等等可由雙門聯(lián)鎖‘傳遞窗’遞入。凡表面允許抹擦消毒藥水的物品在進(jìn)入‘傳遞窗’前應(yīng)進(jìn)行抹擦消毒。物品進(jìn)入‘傳遞窗’時由“洗涮間”內(nèi)人員打開‘傳遞窗’外門將物品放入‘傳遞窗’，然后關(guān)上外門打開‘傳遞窗’內(nèi)紫外線殺菌燈。半小時后關(guān)閉紫外燈，由潔凈區(qū)內(nèi)人員打開‘傳遞窗’內(nèi)門取出物品并關(guān)上內(nèi)門。物品外包裝（密閉內(nèi)包除外）應(yīng)在進(jìn)入‘傳遞窗’前先期去除。‘物流’流程應(yīng)為“內(nèi)準(zhǔn)備”（或“潔庫”）→“清潔走廊”→各功能“實(shí)驗(yàn)室”（或“手術(shù)室”）→“出口緩沖”。必須杜絕廢棄物和任何待攜出物品從“清潔走廊”返回各功能“實(shí)驗(yàn)室”。，經(jīng)由“次清潔走廊”、“出口緩沖”退入“洗涮間”處理。廢棄物應(yīng)在本間或“次清潔走廊”打包并密封處理，嚴(yán)禁將這間廢棄物運(yùn)入另一間進(jìn)行混合打包?！畡游锪鳌?；：《SPF》級實(shí)驗(yàn)大、小鼠、雞‘專用運(yùn)輸箱’經(jīng)由“接收室”運(yùn)入“檢疫室”外“緩沖”。遞入前應(yīng)先將箱上透明窗口粘貼遮蓋，“檢疫室”內(nèi)準(zhǔn)備好己經(jīng)清洗、消毒的空籠盒。由潔凈區(qū)外人員將該運(yùn)輸箱放入動物遞入專用‘傳遞窗’，然后關(guān)閉‘傳遞窗’外門，打開‘傳遞窗’內(nèi)紫外線殺菌燈進(jìn)行箱體外表消毒，約半小時后關(guān)閉紫外燈。由“檢疫室”內(nèi)人員打開‘傳遞窗’內(nèi)門，手伸入‘傳遞窗’撕開運(yùn)輸箱，從中將待檢實(shí)驗(yàn)大、小鼠、抓出，放入事先準(zhǔn)備的空籠盒。不可將‘專用運(yùn)輸箱’從‘傳遞窗’內(nèi)搬入“檢疫室”，空箱應(yīng)從‘傳遞窗’外門原路退出。實(shí)驗(yàn)大、小鼠在“檢疫室”內(nèi)‘觀察’數(shù)天后，確認(rèn)無問題者再經(jīng)由“清潔走廊”轉(zhuǎn)運(yùn)至各有關(guān)“實(shí)驗(yàn)室”?！^察’中發(fā)現(xiàn)有烈性傳染癥狀或其他不適宜充任動物實(shí)驗(yàn)者應(yīng)整批處置，從該專用‘傳遞窗’ 遞出。在有‘檢疫’任務(wù)時，工作安排應(yīng)盡量使進(jìn)入“檢疫室”是本次操作的最后一項(xiàng)內(nèi)容，完成后立即經(jīng)‘傳遞窗’退出，不再返回“清潔走廊”。：一律由退出人員經(jīng)由“清潔走廊”攜出。實(shí)驗(yàn)過程中死亡的動物尸體應(yīng)在屏障環(huán)境內(nèi)采取密閉包裝措施后攜出。實(shí)驗(yàn)終了后，動物可隨原籠盒一起攜出處置。所有帶出物品需從“緩沖2”出去。8.‘壓差’設(shè)置及調(diào)正；‘壓差’的幾個主要概念；‘壓差’是指某個界面兩邊空氣壓力大小的差別?！p走廊結(jié)構(gòu)’ 的動物房屏障系統(tǒng)為了避免外環(huán)境對屏障潔凈區(qū)、各實(shí)驗(yàn)室之間、潔凈區(qū)內(nèi)污染物對潔凈物品發(fā)生有害污染，采用‘三級梯度’正壓差布置?！畨翰睢瘮?shù)值是系統(tǒng)運(yùn)行狀況關(guān)鍵的訊號，應(yīng)密切關(guān)注其變化，并隨時采取必要的維護(hù)保養(yǎng)措施，務(wù)必使其始終維持正常水平。~50Pa?！按吻鍧嵶呃取弊畹停却髿猓ㄍ猸h(huán)境）高20~50Pa。各實(shí)驗(yàn)室（包括其他功能間）處于笫二級，比大氣（外環(huán)境）高40~100Pa，比“次清潔走廊” 高20~50Pa?！扒鍧嵶呃取?最高，比大氣（外環(huán)境）高60~150Pa。比各實(shí)驗(yàn)室（包括其他功能間）高20~50Pa?！畨翰睢瘏?shù)的根本因素除了非正常泄漏（如門沒關(guān)好、結(jié)構(gòu)露縫等）外，送風(fēng)量減少造成正壓下降，排風(fēng)量減少造成正壓上升。系統(tǒng)在運(yùn)行過程中初、中、高效各級濾料隨著‘積塵量’增加，‘風(fēng)阻’越來越大，出風(fēng)量呈下降趨勢，造成系統(tǒng)內(nèi)正壓水平整體下降。各間底側(cè)回風(fēng)窗濾網(wǎng)受堵后排風(fēng)量減少，造成本間正壓上升（由于‘換氣次數(shù)’下降，會伴隨出現(xiàn)‘氨濃度’上升）。 正常情況下‘壓差’變化是個相當(dāng)緩慢的過程，除非出現(xiàn)嚴(yán)重故障，否則不會出現(xiàn)突變?！跋翠涕g”與屏障潔凈區(qū)界面設(shè)有3臺微壓差計(jì)，分別顯示“清潔走廊”和二條“次清潔走廊”相對外環(huán)境的正壓值。屏障潔凈區(qū)“清潔走廊”內(nèi)各“實(shí)驗(yàn)室”門口設(shè)有微壓差計(jì)各1臺，分別顯示該“實(shí)驗(yàn)室”相對“清潔走廊”的負(fù)壓值。如果該數(shù)值偏小，不是該“實(shí)驗(yàn)室”送風(fēng)小，而是送風(fēng)量太大或回風(fēng)窗受堵造成排風(fēng)不足。根據(jù)以上各微壓差計(jì)顯示數(shù)據(jù)可以全面掌控屏障潔凈區(qū)內(nèi)‘壓差’ 現(xiàn)狀（“清潔走廊”對外正壓值減去某“實(shí)驗(yàn)室”相對“清潔走廊”負(fù)壓絕對值再減去該間相鄰“次清潔走廊”對外正壓值等于本間相對該“次清潔走廊”正壓值）?！皺z疫室”對相鄰環(huán)境產(chǎn)生有害污染危險較大，其‘正壓’值宜設(shè)置稍低一些。其余功能間（“潔庫”、“內(nèi)準(zhǔn)備”、“樣品間”、“潔凈手術(shù)室”等）壓差指標(biāo)精度可適當(dāng)放寬。但必須保證介于“清潔走廊”和“次清潔走廊”之間。‘壓差’的設(shè)置和調(diào)整應(yīng)以確?！畵Q氣次數(shù)’指標(biāo)為前提。也就是說必需先保證足夠的送風(fēng)量，不可在送風(fēng)不足時采用大幅度減少甚至關(guān)閉排風(fēng)來提高正壓值?！畨翰睢惓５目赡茉蚝途S保措施；，一般是由于新風(fēng)送風(fēng)機(jī)停轉(zhuǎn)或送風(fēng)管路故障造成的。應(yīng)立即檢查、維修，務(wù)必用最短時間恢復(fù)正常。某“實(shí)驗(yàn)室” 正壓突然大幅下降，可能是本間《FFU》內(nèi)風(fēng)機(jī)故障所至。如果不能快速修復(fù)，宜采用立即將本間暫養(yǎng)動物搬遷至另一正常房間的應(yīng)急辦法。，一般是排風(fēng)機(jī)或排風(fēng)管路故障所至，此時還會出現(xiàn)“實(shí)驗(yàn)室” 內(nèi)‘氨濃度’明顯上升。應(yīng)立即檢查、維修，務(wù)必用最短時間恢復(fù)正常。“實(shí)驗(yàn)室” 正壓出現(xiàn)異于相鄰房間的明顯上升現(xiàn)象（設(shè)置在門外的壓差表顯示數(shù)值明顯下降），一般是由于這間底側(cè)回風(fēng)窗受堵，排風(fēng)量大幅下降所至，應(yīng)立即清洗其濾網(wǎng)，保持排風(fēng)暢通。平時除定期打掃內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生外還應(yīng)注意‘文明操作’，經(jīng)常保持屏障潔凈區(qū)內(nèi)各間空氣的低含塵水平（應(yīng)杜絕類似‘換窩’操作時將墊料倒在地上，造成室內(nèi)塵土飛場，迅速堵塞底側(cè)回風(fēng)窗濾網(wǎng)現(xiàn)象）?！畨翰睢畛Ｒ姷淖兓钦龎核秸w緩慢下降，這是運(yùn)行中各級濾料風(fēng)阻增加造成的。由于濾料積塵速率受通風(fēng)時間、當(dāng)時空氣相對濕度、大氣含塵量、使用環(huán)境粉塵狀況等多因素制約，應(yīng)該采用制訂相關(guān)《SOP》，定期全面清理、更新濾網(wǎng)，加根椐壓差表反映的異常數(shù)據(jù)‘特事特辦’重點(diǎn)清理、更新故障濾網(wǎng)‘雙管齊下’措施?！嘛L(fēng)’進(jìn)風(fēng)口初效濾網(wǎng)（笫一送風(fēng)系統(tǒng)在吊頂上方技術(shù)夾層內(nèi)，笫二送風(fēng)系統(tǒng)在屋頂平臺）是最容易受堵的部位。正常大氣質(zhì)量條件下，三天清理一次為宜，最多不可超過一星期。清理的方法可以用‘吸塵器’吸，也可以將濾網(wǎng)拆下用刷子刷，用水沖。不可不拆直接用刷子刷，以免將粘附在濾網(wǎng)上的大量灰塵刷入進(jìn)風(fēng)管路。‘中效濾袋’積塵速度也很快，而且是一處最容易大量繁殖細(xì)菌的地方。在‘動物房’使用條件下一般三個月應(yīng)該清洗（更新）一次。清理辦法是攜帶一套待換的中效濾袋和必要工具，暫停送風(fēng)，打開風(fēng)機(jī)箱上的檢修門，用‘吸塵器’仔細(xì)吸清中效濾袋框周邊積塵。然后卸下原中效濾袋，再用‘吸塵器’仔細(xì)吸清箱內(nèi)中效濾袋框周邊積塵，將帶來的干凈（新的）中效袋妥善安裝好。最后關(guān)上檢修門，啟動送風(fēng)機(jī)。換下的舊中效濾袋如果質(zhì)量確實(shí)沒問題，可以用水洗干凈（可以加洗滌劑），曬干待用。（其他有關(guān)國標(biāo)己有不可重復(fù)使用的明文規(guī)定，考慮到‘動物房’更新頻繁，擬在保證質(zhì)量的前提下經(jīng)清洗利用二~三次）‘笫二技術(shù)夾層’界面設(shè)置‘亞高效過濾送風(fēng)口’是本項(xiàng)目‘特色’。目的是延長《FFU》內(nèi)高價‘無隔板高效過濾器’的使用壽命，同時減少因更換高效過濾器時必須停運(yùn)運(yùn)行中的‘實(shí)驗(yàn)室’ 對實(shí)驗(yàn)工作帶來不利影響。該‘亞高效送風(fēng)口’設(shè)置在技術(shù)夾層里。每當(dāng)各二次空調(diào)送風(fēng)單元經(jīng)清洗初效，更換中效，加大送風(fēng)閥門等措施都無法使送風(fēng)量、壓差值恢復(fù)正常時（連續(xù)運(yùn)行約四~六個月），須更新亞高效過濾器。更換時將亞高效過濾器備件和必要工具攜至該‘亞高效送風(fēng)口’近旁，關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)風(fēng)閥（不必停運(yùn)新風(fēng)機(jī)和本間《FFU》風(fēng)機(jī)），打開送口機(jī)頂板，先用‘吸塵器’吸清箱內(nèi)積塵，然后拆卸亞高效芯板，再用消毒藥水抹擦箱體內(nèi)壁，把亞高效備件原位妥善安裝，最后關(guān)上頂板，重新打開進(jìn)風(fēng)閥。卸下的亞高效濾芯只需拔去全部濾袋，擦凈基板，重新插入新的亞高效濾袋，即可作為下一次更新的‘備件’妥善保管。，更換中效，加大送風(fēng)閥門等措施，各二次空調(diào)送風(fēng)單元《FFU》經(jīng)更換亞高效過濾器后都無法使送風(fēng)量、壓差值恢復(fù)正常，此時高效過濾器使用壽命己近終了，應(yīng)及時更新。因高效過濾器不能‘再生’，更新時工藝要求較高且需關(guān)閉風(fēng)機(jī)，系統(tǒng)暫時退出運(yùn)行，故需提前計(jì)劃安排。宜提前聯(lián)系專業(yè)施工單位、采購高效濾芯。、監(jiān)控及附屬設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；；送排風(fēng)機(jī)正常運(yùn)行是系統(tǒng)運(yùn)行最基本的條件。平時應(yīng)通過運(yùn)轉(zhuǎn)噪音、電機(jī)運(yùn)行電流、室內(nèi)正壓水平等現(xiàn)象密切關(guān)注其運(yùn)行狀況，遇有輕微異常均應(yīng)盡快排、查并記錄在案，不可拖延以免擴(kuò)大事故。備品、備件及必要工具就近存放，不可挪作他用，一旦發(fā)生停轉(zhuǎn)事故可以最短時間更換。一般每年安排一次大修，清理葉面積塵、清洗軸承并重新注油，必要時更新軸承以維持完好狀態(tài)。換下的故障風(fēng)機(jī)應(yīng)及時修復(fù)或采購新的備品，常年保持有效的‘一機(jī)一備’狀態(tài)。、殺菌燈管應(yīng)有備件，遇有損壞應(yīng)及時更新。其中紫外線殺菌使用三個月后殺菌能力大幅下降，擬每半年整批更新一次。遞入運(yùn)行中的屏障潔凈區(qū)的燈管應(yīng)采用消毒藥水抹擦表面殺菌。‘微壓差計(jì)’應(yīng)定期檢查‘歸零’狀況，即臨時采用打開房門使二邊壓差消失措施，調(diào)節(jié)該‘微壓差計(jì)’使其正確指示零位，必要時應(yīng)及時加注專用‘藥水’?！?、下水’系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時修復(fù)，杜絕‘跑、冒、滴、漏’現(xiàn)象。特別是技術(shù)夾層的空調(diào)冷凝水排放管路，因其一旦漏水會造成屏障潔凈區(qū)內(nèi)滴水的嚴(yán)重后果。還因檢查每處出水‘存水彎’避免出現(xiàn)故障造成‘第二技術(shù)夾層’漏氣失壓。，對系統(tǒng)進(jìn)行全面整修、（包括更換高效過濾器）調(diào)整，使系統(tǒng)恢復(fù)完美狀態(tài)?！褂谜f明書’，嚴(yán)格規(guī)范操作，保持設(shè)備完好并做好使用記錄。10．脈動真空滅菌柜操作規(guī)程一、 滅菌柜使用范圍：適用于本中心屏障環(huán)境中動物實(shí)驗(yàn)所需要的無菌衣、各種工器具進(jìn)行濕熱滅菌。二、 操作規(guī)程： 準(zhǔn)備1．1 氣源：啟動空氣壓縮機(jī)，使壓縮空氣儲罐內(nèi)充滿額定工作壓力。1．2 汽源：打開蒸汽閥門，并排放管路冷凝水及確認(rèn)汽源壓力正常。1．3 水源：打開進(jìn)水閥，并確認(rèn)壓力正常。1．4 電源：相繼打開進(jìn)線電源開關(guān)、控制電源開關(guān)。 開門2．1 啟動面板上人機(jī)界面（觸摸屏）顯示“神農(nóng)”商標(biāo)，按商標(biāo)進(jìn)入“主控界面”畫面，按“前門操作”鍵，顯示“前門操作”畫面，按“前門真空”鍵，門圈真空系統(tǒng)（真空泵、門圈真空閥、真空泵用水閥）啟動，抽排門圈內(nèi)密封用壓縮空氣。2．2 約15秒鐘以后，按“開前門”鍵，前門鎖緊機(jī)構(gòu)開啟，用手拉開前門。2．3 裝載：將需要滅菌的物品裝入滅菌柜，送如滅菌腔。 關(guān)門：裝載完畢，用手把門關(guān)上，并按住門板，同樣在“前門操作”畫面下，按“關(guān)前門”鍵，前門鎖緊機(jī)構(gòu)鎖住。 密封：如果此時前后門均為關(guān)閉，準(zhǔn)備進(jìn)行滅菌操作，即可將門圈密封。 自控運(yùn)行：在“主控界面”畫面中按“自控界面”鍵將轉(zhuǎn)入自動控制界面，此時按“啟動”操作鍵，設(shè)備將按預(yù)設(shè)程序自動運(yùn)行，畫面將同時動態(tài)顯示實(shí)時工況：5．1 準(zhǔn)備：前后門關(guān)到位，空壓氣到位，觸摸屏顯示“準(zhǔn)備”。5．2 真空：預(yù)熱至一定溫度，按啟動，循環(huán)三次真空轉(zhuǎn)入升溫。5．3 升溫：滅菌室壓力不斷上升至設(shè)定壓力。溫度持續(xù)上升設(shè)定值，轉(zhuǎn)入滅菌。5．4滅菌：滅菌壓力、溫度維持在設(shè)定范圍內(nèi)，到設(shè)定滅菌時間，轉(zhuǎn)入干燥。5．5 干燥：排氣1分鐘左右，真空泵啟動抽濕熱蒸汽，其間真空、補(bǔ)氣相循環(huán)，到設(shè)定干燥時間，結(jié)束真空干燥，補(bǔ)百級空氣。5．6 結(jié)束：滅菌室壓力上升至OMpa, 結(jié)束燈亮，按門真空15秒后，開門取物。6．手控運(yùn)行：當(dāng)有特殊的滅菌需求，或自控程序出現(xiàn)無法滿足滅菌需要時，任何時刻均可經(jīng)“主控界面”畫面進(jìn)入“手控界面”操作，利用手控操作鍵繼續(xù)完成滅菌操作。手控操作是一種非常規(guī)范的程序，需要操作者在理解該設(shè)備運(yùn)行原理的基礎(chǔ)上，不偏離滅菌的常規(guī)原則合理應(yīng)用該手控操作鍵，達(dá)到預(yù)期結(jié)果。1． 開門取物：“按后門真空” 鍵，約15秒后，按“開后門”鍵，后門緊鎖機(jī)構(gòu)開啟，用手拉開后門取物。2． 故障排除：9．1 報(bào)警處理：在整個工作運(yùn)行過程中，針對各工作段可能出現(xiàn)的異常情況，設(shè)備會列出詳細(xì)的報(bào)警信息，閃爍于用戶界面，操作者應(yīng)冷靜而準(zhǔn)確地作出判斷，采用相應(yīng)的處理措施。9．2 內(nèi)室壓力異常：在確認(rèn)短時間內(nèi)無法排除的情況下，必須立即停止其它一切操作，將柜內(nèi)壓力蒸汽迅速排凈，停止自動自動程序的運(yùn)行，轉(zhuǎn)入手控操作界面，利用“排氣”操作鍵得以實(shí)施。9．3 真空泵過熱：原因是真空泵缺水或閥門開啟不良引起。3． 維護(hù)與保養(yǎng)10．1 每次滅菌結(jié)束，需對滅菌室進(jìn)行清理，除去柜內(nèi)、濾物網(wǎng)上的污物。10．2 每天滅菌結(jié)束，在手控操作界面排放柜底存水，對滅菌室進(jìn)行清洗。10．3 長時間不用，需將腔內(nèi)擦洗干凈，保持干燥清潔，并將雙門關(guān)閉。10．4 安全閥： 是保證設(shè)備在設(shè)計(jì)壓力安全運(yùn)行的重要部件，每月應(yīng)反復(fù)提拉數(shù)次，保證其靈活狀態(tài)。10．5 管路各濾網(wǎng)沒天清洗，確保暢通，壓力表、測溫探頭每年校驗(yàn)一次，每天排放壓縮空氣管路分水過濾器內(nèi)存水，密封圈表面保持清潔，及時消除異物，如有殘損及時更換，鎖緊機(jī)構(gòu)應(yīng)每月檢查一次，發(fā)現(xiàn)松動、卡住現(xiàn)象及時調(diào)整。第二章實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)規(guī)范與操作規(guī)程 11．清潔級大、小鼠的飼養(yǎng)管理與操作規(guī)程1. 清潔級大小鼠要求生活在屏障環(huán)境中，嚴(yán)格控制各種環(huán)境因素。2. 根據(jù)營養(yǎng)需要設(shè)計(jì)飼料配方，蛋白質(zhì)、能量和維生素等各種營養(yǎng)成分應(yīng)全面、充分。每天飼喂顆粒飼料應(yīng)定時定量。3. 飼養(yǎng)清潔級大小鼠的籠、盒等都必須能耐酸、耐堿、耐高溫。4. 繁殖種鼠一般是生產(chǎn)五胎后應(yīng)予以淘汰，留種率為10—15%。5. 補(bǔ)充種子時，應(yīng)按品系要求進(jìn)行選種，封閉群要選留父母雙親的生產(chǎn)性能高的后代。仔鼠應(yīng)個體健壯，被毛光澤，肌肉豐滿，皮膚富有彈性而不松弛，運(yùn)動靈活，活潑有力。尾部血管清晰，頭頸、四肢、軀體發(fā)育勻稱，眼耳口鼻無異物，呼吸均勻，食欲旺盛。6. 操作中對動物的捕捉方法要正確，盡量避免其受驚，減少恐慌。7. 工作人員每天進(jìn)入動物室后，都要認(rèn)真觀察溫濕度變化情況、動物的精神狀態(tài)、采食情況、糞便性狀等，并作好記錄。8. 動物的發(fā)出應(yīng)以領(lǐng)單為準(zhǔn)，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)人員要求發(fā)給，不得由其入內(nèi)自行挑選。9. 飼養(yǎng)人員在遇節(jié)假日休息或病、事假