獸藥產(chǎn)品批準文號遠程申報系統(tǒng)介紹及部分共性問題答疑-文庫吧
2024-12-24 01:14 本頁面
【正文】 通用名的拼音首字母組合點選，如 “鹽酸林可霉素注射液 ”，鍵入 “yslkmszsy”，點選你所要的產(chǎn)品規(guī)格。系統(tǒng)會出現(xiàn)包括 “通用名 ”、 “規(guī)格”、 “執(zhí)行標準 ”可見信息及 “獸藥類別 ”、 “申報本產(chǎn)品提示 ”等不可見信息，選擇后自動填充到各選項內(nèi)?！吧陥蟊井a(chǎn)品提示”是系統(tǒng)后臺對易發(fā)、頻發(fā)產(chǎn)品予以的備注，提示申報本產(chǎn)品申請人注意，提高申報成功率，不需手工填寫。 注意 ： 自動引用的所有項目不能人工修改。修改后提交申請時系統(tǒng)會提示填報內(nèi)容有誤。新建申請不要在前一個申請基礎上修改，要先點 “新增”。 一、獸藥批準文號遠程申報系統(tǒng)介紹 商品名 ： 不需要時不用填寫， 不要填寫 “無 ”； 商品名處錄入字母、符號、空格等不符合商品名管理辦法的，將無法提交申請。 換發(fā)申請品種有商品名的同時想保留該商品名可以填寫在第一個空格內(nèi)，另外兩個空著，并備注此次為換發(fā)申請，商品名已經(jīng)批過。不想保留的重新取名，按照企業(yè)希望的優(yōu)先順序依次填寫，由審批時專家選取。 一、獸藥批準文號遠程申報系統(tǒng)介紹 企業(yè)端無產(chǎn)品情形 /原因 該標準因各種原因已經(jīng)廢止，故未在企業(yè)申報端呈現(xiàn)，以方便申報人減少無謂的申報。 該標準為最新標準，后臺數(shù)據(jù)庫還未及時更新，一般稍后即可。 輸入的通用名拼音首字母與獸藥國家標準名稱不一致，如將 “布氏菌病活疫苗 ”誤輸為 “布氏桿菌病活疫苗 ”。此時多對照標準，仔細查看。 在更新本產(chǎn)品信息過程中會短暫鎖定該產(chǎn)品，入庫后解鎖自動解除。 通用名過短有可能在輸入正確后當前頁面不出現(xiàn)，可嘗試用通用名全拼。 一、獸藥批準文號遠程申報系統(tǒng)介紹 關(guān)鍵企業(yè)信息自動代入，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號。申請時需核實以上信息的準確性。發(fā)現(xiàn)有誤的，需及時更正。 地址為生產(chǎn)許可證上的生產(chǎn)地址，一個地址系統(tǒng)默認，一個以上的分別顯示，申報時需選擇本產(chǎn)品所在生產(chǎn)地址。 “生產(chǎn)范圍” 按照 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 上載明的范圍進行了拆分，在系統(tǒng)中按“生產(chǎn)線”單獨顯示?！吧a(chǎn)范圍 ”、 “擬生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)線 ”需要與 申請的品種匹配 。 一般情況下 “擬生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)線 ”與 “生產(chǎn)范圍 ”選擇的內(nèi)容一致。特殊情況涉及兩條及以上生產(chǎn)線的，應填寫齊全。 一、獸藥批準文號遠程申報系統(tǒng)介紹 “是否需要復核檢驗 ” 申請人需先判斷該產(chǎn)品是否需要復核檢驗，選擇 “否 ”的需準確說明原因： 如： 本申請為首次申請 ，不需要復核檢驗； 本申請為換發(fā)，過去經(jīng)抽檢 x批次，結(jié)果均合格。按照要求是生物制品 1個批次合格，中化藥 3個批次合格，前提是全部合格。 其他原因。 一、獸藥批準文號遠程申報系統(tǒng)介紹 該選項在申請類型 。 選擇 “否 ”的需說明原因，如： 本產(chǎn)品為換發(fā)，首次申請時已經(jīng)做過
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