《個(gè)藥品工藝處方》word版-文庫吧
2024-12-23 09:18 本頁面
【正文】 二乙按 2份，十四酸異丙酯 5份，混合涂于聚酰胺膜上， 70℃ 干燥 20min即得 50μm厚的膠帶。 14． 阿膠咀嚼片 阿膠粉 25006000重量份；蔗糖 15003000重量份；微晶纖維素 6001200重量份；檸檬酸 80250重量份；微粉硅膠 400800重量份；硬脂酸鎂 50150重量份。 將上述配方原料用攪拌機(jī)充分混合均勻，用壓片機(jī)進(jìn)行壓片。 15． 氯高鐵血紅素咀嚼片 處方： 氯高鐵血紅素 １０～３０ｇ，甘露醇１５０～３００ｇ，蔗糖７５～２００ｇ，微晶纖維素２５～１００ｇ，羥丙基甲基纖維素２．５～１０ｇ，硬脂酸１０～２０ｇ 工藝： 氯高鐵血紅素與甘露醇按等量遞加法放置在混合機(jī)中混合０．５～１．５小時(shí)，然后一起粉碎過１００目篩制成稀釋散，蔗糖和微晶纖維素一起粉碎過１００目篩后，再與稀釋散混合均勻，加入濃度為３％的羥丙基甲基纖維素溶液制軟材，１６目制粒，在５５～６０ ℃干燥３．５～４．５小時(shí)，加入濃度為１０％的硬脂酸溶液混合均勻，在５５～６０ ℃ 干燥１．５～２．５小時(shí)，１４目整粒后壓片，成品為棕褐色異 型片，吸收率１５～２０％，主治缺鐵性貧血，穩(wěn)定性好、劑量易于控制、攜帶及服用方便。 16． 兒童血寶咀嚼片 處方組成為：白砂糖８５０～９５０ｇ；維生素ｃ８０～１２０ｇ；乳酸鋅８～１２ｇ；血紅素６～１０ｇ；維生素ａ４～６ｇ；維生素ｂ ↓ ［２］８００～１０００ｍｇ；葉酸１００～５０ mg 原料由小到大逐級充分混合，直至最后拌和均勻，然后用糖漿做粘合劑，硬脂酸鎂作潤滑劑壓片而成 17． 蠟質(zhì)骨架緩釋片：以巴西棕櫚蠟為骨架材料，聚乙二醇 1500、－ 4000、－ 6000為骨架致孔導(dǎo)劑（添加量一般為 10－ 25%），采用熔融 法和溶媒蒸發(fā)法制備茶堿緩釋片。致孔導(dǎo)劑聚乙二醇可增大緩釋片的釋藥速率，以熔融法制備的緩釋比溶媒蒸發(fā)法制備的釋藥快。在溶出的前 7小時(shí)內(nèi)呈零級釋藥速率，此取決于致孔導(dǎo)劑的添加量。 18． 丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶堿緩釋片： 將聚乙二醇－ 600和乙基纖維素熔融后，分別倒入加熱板上的陶瓷碟（溫度分別控制在 75℃ 、 85℃ 和 90℃ 各 10分鐘）中混合，加入丙烯酸－甲基丙烯酯樹脂，攪拌 10 分鐘。然后，在保溫下加入茶堿再攪拌 10 分鐘，使藥物分布均勻。將此混合物趁熱倒在玻璃板上，降溫并保持在 0℃ ，使其凝結(jié)。將每塊凝結(jié)的固體轉(zhuǎn) 入陶瓷研缽內(nèi)研磨 15分鐘，過篩收集粒度小于 420μm的粉粒。將其壓成片重 200mg，直徑為 ，硬度為 ，整批片重和硬度的均勻性差異不超過 5%。體外溶出試驗(yàn)表明，藥物自片劑內(nèi)溶出速度受硬度影響較小。硬度可能使片劑骨架內(nèi)的孔道密度和孔道曲率改變，從而影響了釋藥速率。采用固體分散技術(shù)制粒和藥物微粉化可獲得相近的釋藥速率。進(jìn)行固體分散時(shí)采用較高的溫度（ 90℃ ）使聚合物內(nèi)藥物高度分散并獲得較大的表面積，因而顯著地增大了單位時(shí)間內(nèi)釋藥速率。 19． 茶堿以甘油－硬脂酸酯為骨架材料 ，微晶纖維素為致孔導(dǎo)劑，可用熔融法和溶媒蒸發(fā)法制得。熔融法：將甘油－硬脂酸酯或丙二醇－硬脂酸酯在 65℃ 水上熔融，邊攪拌邊慢慢加入茶堿與微晶纖維素的混合物（已過 60目篩）。在繼續(xù)攪拌下讓其慢慢冷卻。刮下凝結(jié)物，過 14 目篩制粒，加硬脂酸鎂壓片。溶媒蒸發(fā)法：將甘油－硬脂酸酯或丙二醇－硬脂酸酯溶于 60℃ 的乙醇中，加入藥物與微晶纖維素的混合物，充分?jǐn)噭?，蒸去溶媒。干塊粉碎、制粒、壓片。兩法制得的片劑片重均為 600mg，直徑為 12mm。體外溶出試驗(yàn)表明，此兩種處方制備的緩釋片在一段時(shí)間內(nèi)呈控制藥物溶出的骨架型緩釋、釋藥 速率隨處方中微晶纖維素與甘油－硬脂酸酯添加量的配比增大而加快；以溶媒蒸發(fā)法制備的緩釋片比熔融法制備的釋藥較
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