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正文內(nèi)容

《20xx年度某藥店員工內(nèi)部培訓(xùn)教程》-文庫吧

2025-04-25 17:57 本頁面


【正文】 醫(yī)臨床證明其質(zhì)量優(yōu)于種內(nèi)其他產(chǎn)地的藥材。作為特定環(huán)境的產(chǎn)物,地道藥材與特定環(huán)境密不可分,其生長環(huán)境在其形成中具有重要意義。 ] 1國家藥品標(biāo)準(zhǔn) :是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求,包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。 1藥品商品名 :是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。 1藥品的最小包裝是 指直接供上市藥品 的最小包裝 , 每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有 說明書 。 1藥品經(jīng)營范圍 :指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別。藥店一般為:中成藥(中藥飲片)、化學(xué)藥制劑、抗生素。 1藥品經(jīng)營方式 :指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營方式。目前藥品經(jīng)營方式有批發(fā)、零售連鎖和零售三種。 1重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍 :主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。 麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、外用藥品、甲類與 乙類非處方藥品的標(biāo)識是 :a 麻醉藥品:藍(lán)白標(biāo)識、 b 毒性藥品:黑白標(biāo)識、 c 精神藥品:綠白標(biāo)識、 d 外用藥品:紅白標(biāo)識、 e 甲類非處方藥品:紅色標(biāo)識、 f 乙類非處方藥品:綠色標(biāo)識。 2非處方與處方藥的警示語 :( 1)非處方:請仔細(xì)閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。( 2)處方:憑處方銷售、購買和使用。 2質(zhì)量方針:誠信守法、科學(xué)管理、質(zhì)量第一、顧客至上。 2設(shè)施設(shè)備( 1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。柜臺、貨架與地面距離> 10 cm( 2)通風(fēng)及避免陽光直射和排水的設(shè)備,遮光。( 3)有效調(diào)控和監(jiān) 測溫濕度的設(shè)備:干濕溫濕度計(jì),懸掛位置以檢測人員平視為宜空調(diào)、排風(fēng)扇。( 4)防蟲、防鼠設(shè)備:吸塵器、檔鼠板、紗窗、門簾。 2經(jīng)營過程質(zhì)量控制: 把握五關(guān): 進(jìn)貨質(zhì)量審核關(guān)、入庫驗(yàn)收關(guān)、儲存養(yǎng)護(hù)關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)、售后服務(wù)關(guān)。 三、非藥品相關(guān)知識 ? 保健食品 《保健食品注冊管理辦法 (試行 ) 》 第 2 條: 保健食品 , 是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性 或者慢性危害的食品。 第 33 條:保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5 年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字 G+ 4 位年代號+ 4 位順序號 。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字 J+ 4位年代號+ 4 位順序號。 ? 如何識別食品、保健食品和藥品 食品 普通食品不具有任何以治療疾病為目的的功能,也沒有改變?nèi)梭w生理變化的功能,不需要任何批準(zhǔn)文號。有些企業(yè)為了欺騙消費(fèi)者,在產(chǎn)品包裝上標(biāo)稱一些如“ *食監(jiān)字 **號”等類似批號,實(shí)際上,這些批號沒有任何意義。 保健食品 保健食品是具有特定保健功能的食品,只適宜特定人群使用, 具有調(diào)節(jié) 人體生理功能作用,但不具有治療疾病作用。需要特別指出的是國家有關(guān)部門從未批準(zhǔn)過任何一種保健食品能“提高性能力”,所有號稱能改變性能力、壯陽的保健食品均為假冒。 保健食品 2020 年前由衛(wèi)生部審批,其批準(zhǔn)文號的格式一般為“衛(wèi)食健字(年份)第 **號”或“衛(wèi)進(jìn)食健字(年份)第 **號”(進(jìn)口保健食品),2020 年后保健食品由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),其批準(zhǔn)文號格式為如“國食健字 G20200027”或“國進(jìn)食健字 G20200026”(進(jìn)口保健食品),并且需在產(chǎn)品包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號,凡在產(chǎn)品包裝上未標(biāo)明批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品 需慎重購買。 ? 化妝品 正規(guī)化妝品的外包裝上應(yīng)標(biāo)有: 。如衛(wèi)妝準(zhǔn)字 29(代表省份 )xk(代表許可 )1679(代表批號 ) 。如 xk161083529 準(zhǔn)。如 AB02,由廠方自己編號 ,應(yīng)有特殊類化妝品批號。如 QG(97)衛(wèi)妝準(zhǔn)字 25(代表省份 )QG(“ 特殊化妝品 ” 標(biāo)記 )07(代表類別 )0907(代表序號 ) 特殊用途化妝品分類號: 01 育發(fā) 02 染發(fā) 03 燙發(fā) 04 脫毛 05美乳 06健美07 除臭 08 祛斑 09 防曬如果是這九種化妝品,其產(chǎn)品包 裝上一定要有特殊類化妝品批號, 1999 年 5 月后批的批號如:衛(wèi)妝特字 (年份 )第 0000 號。如沒有這兩種任一種批號,即屬于三無產(chǎn)品。 進(jìn)口化妝品: 1999 年 5 月前批準(zhǔn)的批號如: (91)衛(wèi)妝準(zhǔn)字 02(代表類別 )JK(代表進(jìn)口 )0011 號, 1999 年 5 月后批準(zhǔn)的批號如:衛(wèi)妝進(jìn)字 (年份 )第 0000號進(jìn)口化妝品分類號: 01 發(fā)用類 02 護(hù)膚類 03 美容修飾類 04 香水類。 ? 危險(xiǎn)化學(xué)品 化學(xué)品中具有易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等特性,會對人(包括生物)、設(shè)備、環(huán)境造成傷害和侵害的化學(xué)品叫 危險(xiǎn)化學(xué)品 。 氧化劑,指具有 強(qiáng)氧化性,易分解放出氧和熱量的物質(zhì),對熱、震動和摩擦比較敏感。如氯酸銨、高錳酸鉀等。 ? 消毒產(chǎn)品 消毒產(chǎn)品 :包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品 和一次性使用醫(yī)療用品 。 消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第 XXXX 號。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類 、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年,每年復(fù)核一次。 衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品 :備案文號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第 XXXX 號。 ? 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械是指:單獨(dú)或者組合使用于人體的的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。 其使用目的是; 1)、疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、或者緩解。 2)、損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù) 、或者緩解。 3)、解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。 4)、妊娠控制。 與藥品的區(qū)別 :器械的功能是通過物理的方式完成的。物理方式如:機(jī)械作用、物理屏障或者支持人體器官或人體某種功能等。藥物一般是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)和藥劑學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期的目的。 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 第五條規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證號編排方式為:( XL)藥管械( X2)字 XXXX3 第 X4XX5XXXX6;“ X1”為注冊審批部門所在地的簡稱;“ X2”為注冊形式;“ XXXX3”為批準(zhǔn)注冊年份,“ X4”為產(chǎn)品管理類別;“ XX5”為產(chǎn)品品種編碼; “ XXXX6”為注冊流水號。如國家藥監(jiān)局 2020 年批準(zhǔn)生產(chǎn)的“醫(yī)用羊腸線”,正確的注冊號編排方式為:國藥管械(準(zhǔn))字 2020 第 3650168。 注冊形式分為:“準(zhǔn)、進(jìn)、許、試”?!皽?zhǔn)” 指境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械; “進(jìn)” 指境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械; “許” 指臺灣、香港、澳門地區(qū)生產(chǎn)的醫(yī)療器械; “試” 指試生產(chǎn)的醫(yī)療器械 醫(yī)療器械注冊證書有效期 4 年, 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 的有效期為 5 年 四、藥學(xué)服務(wù) 十八反、十九畏 :( 1)十八反:烏頭反:半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及; 甘草反:甘遂、大戟、海藻、芫花;藜蘆反:人參、黨參、苦參、沙參、丹參、玄參、細(xì)辛、芍藥。) (本草明言十八反,半蔞貝斂芨攻烏,藻戟遂芫俱戰(zhàn)草,諸參辛芍反藜蘆。) ( 2)十九畏 :硫磺畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀憎,巴豆畏牽牛,丁香畏郁金,川烏、草烏畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人參畏五靈脂。 (硫磺原是火中精,樸硝一見便相爭;水銀莫與砒霜見,狼毒最怕密陀僧; 巴豆烈性最為上,偏與牽牛不順當(dāng);丁香莫與郁金見,牙硝難合荊三棱; 川烏草烏不順犀,人參最怕五靈脂;官桂善能調(diào)冷氣,石脂相見便相欺。) 處方里的 拉丁文 一日三次 肌肉注射 飯后 g 克 一日兩次 靜脈注射 飯前 kg 公斤 一日一次 皮內(nèi)注射 睡時 mg 毫克 一日四次 皮下注射 上午 ml 毫升 每天 靜脈滴注 下午 u 單位 每小時 . 口服 必要時 國際單位 每晨 每晚 需要時
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