hp250hs型恒溫恒濕箱驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧
2025-04-25 14:30 本頁(yè)面
【正文】 目 要 求 檢查情況 設(shè)備檢查 設(shè)備的設(shè)計(jì)制造符合 GMP 要求 (外殼為冷軋鋼板噴塑材料，表面應(yīng)平整，無(wú)明顯凹凸現(xiàn)象，內(nèi)表面及 擱板為 304 不銹鋼板，擱板網(wǎng)孔整齊，無(wú)裂紋、鋒棱、毛刺缺陷，擱板置于擱板架上應(yīng)平穩(wěn)，抽取靈活， 培養(yǎng)箱的外門、玻璃門鉸鏈應(yīng)牢固、靈活 )。 位 置 應(yīng)有足夠的空間用 于清潔、操作、維修設(shè)備 電 路 電源 AC220V177。 22V、 50HZ177。 1HZ 接地 應(yīng)接地 設(shè) 置 應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行狀態(tài) 檢 查 人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 2 OQ(運(yùn)行確認(rèn) ) 根據(jù)擬定的設(shè)備 SOP 進(jìn)行操作，確認(rèn)設(shè)備各機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)，運(yùn)轉(zhuǎn)性能符合設(shè)計(jì)要求，同時(shí)亦確認(rèn) SOP 的可行性。 檢查項(xiàng)目 序號(hào) 檢查項(xiàng)目 合格標(biāo)準(zhǔn) 檢查情況 1 按鍵功能 各按鍵應(yīng)靈敏可靠 2 溫度 控制 調(diào)整設(shè)定溫度，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，并 達(dá)到設(shè)定值 3 濕度控制 調(diào)整設(shè)定濕度，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，并 達(dá)到設(shè)定值 4 報(bào)警裝置 打開箱體的門，當(dāng)內(nèi)部溫濕度超出 設(shè)定范圍應(yīng)報(bào)警 5 設(shè)備運(yùn)行 無(wú)異常響聲 檢 查 人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 空載熱分布綜合評(píng)價(jià) 檢 查 人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 3． PQ（性能確認(rèn)） 根據(jù)擬定的設(shè) 備 SOP 進(jìn)行操作，按照我公司預(yù)使用的溫濕度進(jìn)行設(shè)置，確認(rèn)本設(shè)備在其設(shè)定允許范圍內(nèi)，各性能符合廠家設(shè)計(jì)要求，滿足我公司的使用要求。 空載熱分布 驗(yàn)證內(nèi)容與方法 按照設(shè)備的 SOP 進(jìn)行操作，設(shè)置設(shè)備運(yùn)行溫濕度：25℃ /60%RH、 30℃ /65%RH、 40℃ /75%RH，每次運(yùn)行 8 小時(shí)， 運(yùn)行過(guò)程中 用無(wú)紙記錄儀 記錄各測(cè)點(diǎn) 溫度，連續(xù) 運(yùn)行 3 次，以檢查其重現(xiàn)性。 溫度探頭分布圖 第一層 溫度檢測(cè)鉑熱電阻位置： A－Ⅲ－ 1（通道 1）， D－Ⅰ－ 1（通道 2） 檢測(cè)濕球溫度鉑熱電阻位置： A－Ⅱ－１ （通道 6） 第二層 溫度檢測(cè)鉑熱電阻位置： C－Ⅲ－ 2（通道 3） 檢
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