新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同-文庫(kù)吧
2025-08-09 10:54 本頁(yè)面
【正文】 批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件等 。 上述各產(chǎn)品的技術(shù)資料：包括處 方、生產(chǎn)工藝 、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn) 、 新藥 注冊(cè)申報(bào) 的關(guān)鍵 研究資料等。 第二條 為保證甲方 順利 實(shí)施 上述新藥 技術(shù) 轉(zhuǎn)移 ，乙方還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下義務(wù)： 1. 確保所提供的 全部 資料真實(shí)、有效、完整 、可行 。 2. 指導(dǎo) 甲 方完成樣品試制、規(guī)模放大和生產(chǎn)工藝參數(shù)驗(yàn)證實(shí)施以及批生產(chǎn)等各項(xiàng)工作，并試制出質(zhì)量合格的連續(xù) 3 個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品。 確保甲 方生產(chǎn)的藥品與 乙 方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量一致。 3. 協(xié)助甲方盡快完成新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的 注冊(cè)申報(bào) 工作。及時(shí)有效地向甲方提供 自身持有的各種資質(zhì)證明文件、幫助甲方解決權(quán)屬轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問(wèn)題、協(xié)助甲方按照藥監(jiān)部門的要求完成補(bǔ)充技術(shù)研究，等。 4. 向甲方移交全部技術(shù)資料后 7 日內(nèi)，應(yīng)向北京市藥監(jiān)局并國(guó)家藥監(jiān)局要求注銷已獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的書(shū)面申請(qǐng)。 第三條 乙方提交技術(shù)資料時(shí)間、地 點(diǎn)、方式如下： 1. 提交時(shí)間：于收到甲方全部轉(zhuǎn)讓款后 3 天內(nèi) 提供 本合同第一條所列的各項(xiàng)資料。 2
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