無塵無菌室維護管理-文庫吧
2025-08-06 20:20 本頁面
【正文】 格執(zhí)行。表 12 是典形的清淨室進出管理流程。 4 無塵無菌室之維護管理 表 12 無塵無菌室進出流程圖 (FLOW MODEL) 腳踏粘板 一次更衣 換 鞋 鞋 辦公室等 鞋 櫥 脫衣穿衣 一般衣服室 一般衣櫥 洗 手 間 穿衣脫衣 無塵衣用專櫃 (衣櫥 ) 穿衣臺、洗衣籃 鞋 一般衣櫥 洗 手 烘 乾 機 腳 踏 粘 板 空 氣 洗 塵 室 等 準 備 室 無 塵 室 屋 外 換穿無塵衣 區(qū) 域 管理區(qū)域 赤腳或穿拖鞋 準 清淨區(qū)域 清淨區(qū)域 5 無塵無菌室之維護管理 12 無塵無菌室內(nèi)監(jiān)視 (MONITORING IN CLEAN ROOM) 121 氣流 (1)無塵無菌室內(nèi)之氣流形式 (AIR FLOW PATTERN) 是否符合設(shè)計之要求，須做氣流測試確認。 (2)氣流測試最好採用污染無塵無菌室之可能性較少之塔夫特 (TUFT METHOD)法。 (3)氣流測試原則上由專業(yè)人員施行之。 (4)氣流測試應(yīng)在專業(yè)人 員決定之作業(yè)區(qū)域及容易產(chǎn)生亂流之位置施行，每年最 少做 1 次並記錄結(jié)果。 (5)專業(yè)人員應(yīng)將測試記錄結(jié)果與設(shè)計值做比較，檢討並判斷現(xiàn)狀是否符合設(shè)計 條件。 122 風速 (1)在無塵無菌室內(nèi)測試風速之目的是要確定空氣流形式 (AIR FLOW PATTERN)是否 符合規(guī)定。 (2)風速測試用之儀器應(yīng)採用攜帶用熱式風速計或其它。 (3)原則上風速之測試應(yīng)由該無塵無菌室之專業(yè)人員施行。 (4)風速測試除了測試各 HEPA FILTER 之代表點之外，應(yīng)在專業(yè)人員決定之位置 及高度施行，而每個月 1 次以上之頻度行 之並做記錄。 (5)專業(yè)人員須將測試記錄結(jié)果與設(shè)計值做比較，並檢討現(xiàn)狀是否符合設(shè)計要求。 123 風量 (1)無塵無菌室內(nèi)送風量是否符合設(shè)計要求，由風速測試結(jié)果計算之。 (2)為算出風量之風速測試結(jié)果根據(jù) 122 (2)之規(guī)定。 (3)為算出風量之風速測試原則上由該無塵室之專業(yè)人員行之。 (4)為算出風量之風速測試最好在送風管裏面行之，但也可以在各 HEPA FILTER 之代表點測試。測試方法、測試頻度，由該專業(yè)人員決定並做記錄。 (5)該專業(yè)人員應(yīng)由風速測試記錄算出之風量與設(shè)計值做比較並檢討現(xiàn)狀是 否符 合設(shè)計要求。 6 無塵無菌室之維護管理 124 空氣壓 (1)測試無塵無菌室之空氣壓其目的為高清淨度無塵室與次清淨度無塵室之間有無保 持規(guī)定之差壓，高清淨度室空氣壓應(yīng)比次清淨度室略高，以免污染之空氣侵 入高清淨度室內(nèi)。 (2)空氣壓之測試儀器須能夠測試到該無塵室內(nèi)外之差壓至 () 之差壓計或可代替之測試儀器為準。 (3)測試空氣壓原則上由該無塵室之專業(yè)人員行之。 (4)測試空氣壓應(yīng)該於該無塵室在正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)下而在作業(yè)開始前及作業(yè)終了後 施行並做記錄，但必要時要隨時測試並記錄。 (5)該無塵無菌室之專業(yè)人員須將測試記錄結(jié)果與設(shè)計值比較，並檢討現(xiàn)狀是否符合 設(shè)計條件。 125 室溫與相對濕度 (1)無塵無菌室內(nèi)之溫濕度測試之目的為檢查其對製程 (PROCESS)之影響與對作業(yè)人 員之舒適性，並是否與設(shè)計條件符合。 (2)溫濕度之測定儀器，原則上使用 ASSMANN 通風式乾濕球溫度計或有相同性 能之其他乾濕球溫度計如手搖式 (SLING PSYCHROMETER)者。
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1