空氣壓縮裝置驗(yàn)證方案-文庫吧
2025-04-21 18:53 本頁面
【正文】 儀器、儀表在有效使 用范圍內(nèi)并經(jīng)過校正合格；確認(rèn)在規(guī)定范圍內(nèi)操作使用系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。本驗(yàn)證方案適用于甲滅酸車間壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)壓縮空氣系統(tǒng)的安裝運(yùn)行調(diào)試及編制審核驗(yàn)證方案和設(shè)備安裝運(yùn)行是否符合生產(chǎn)工藝要求的檢查及審核驗(yàn)證方案，質(zhì)監(jiān)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的最終批準(zhǔn)。 4. 驗(yàn)證計(jì)劃 本次驗(yàn)證時(shí)間 2021 年 6 月 5. 驗(yàn)證內(nèi)容 安裝及運(yùn)行確認(rèn) 檢查空氣系統(tǒng)設(shè)備、貯罐、過濾器、管路的安裝運(yùn)行情況，確?？諝庀到y(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行性能達(dá)到規(guī)定要求，資料和文件符合 GMP 要求。 設(shè)備基本資料 寶雞天新藥業(yè)有限公司 設(shè)備名稱 空氣壓縮裝置 設(shè)備型號(hào) 制造商 廠內(nèi)編號(hào) 安裝時(shí)間 安裝地點(diǎn) 銘牌數(shù)據(jù) 資料名稱 存放地點(diǎn) 說明書 合格證 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 驗(yàn)收單 壓縮空氣過濾器維護(hù)、使用 SOP 設(shè)備檢查：按下列主要設(shè)備名稱要求逐項(xiàng)檢查核實(shí)、列出檢查結(jié)果 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào) 材質(zhì) 安裝地點(diǎn) 1. 空氣壓縮裝置 TA100 2. 空氣緩沖罐 Φ300 3. 過濾器 SFILTER 4. 氣動(dòng)閥 2021 型 5. 電磁閥 4V21008 220V 儀表檢查：檢查設(shè)備儀表是否 有合格證，合格證是否在有效期內(nèi)。 名稱 型號(hào) 編號(hào) 精度等級(jí) 顯示是否正常 檢定部門 有效日期 備注 結(jié)論： 檢查人 : 復(fù)核人： 日期： 寶雞天新藥業(yè)有限公司 電接點(diǎn)壓力表
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